Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena platformy monitorowania zdrowia osób starszych w kontekście opieki domowej (ACCORDS)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Kombinatoryczne podejście połączonych funkcji do multimodalnego gromadzenia danych zdrowotnych

Głównym celem tego badania jest zbadanie akceptacji osób starszych na temat platformy monitorowania zdrowia w zakresie pomocy domowej i opieki domowej. Cel drugorzędny polega na zbadaniu korelacji ewolucji różnych danych dotyczących zdrowia i trajektorii słabości podmiotu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Rennes, France, Francja, 35000
        • Chu Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 80 lat
  • Mieszka w domu lub w rezydencji seniora
  • Oceniony jako solidny zgodnie z testem kruchości Frieda (0 spełnia kryteria)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu ochrony socjalnej
  • Mając pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja w miesiącu poprzedzającym pierwszą wizytę
  • Podmiot cierpiący na zaburzenia poznawcze uniemożliwiające prawidłowe korzystanie z urządzenia
  • Osoba nie mogąca samodzielnie wyrazić zgody na udział w rozprawie
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (gwarancja sprawiedliwości, kuratela, kuratela, osoby pozbawione wolności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
Urządzenie: Monitory zdrowia
  • Podłączona waga (iHealth HS2) mierzy wagę od 5 do 180 kg oraz BMI.
  • Podłączony aktywometr (iHealth AM4) monitoruje aktywność (liczbę kroków, dystans, kalorie), sen (automatyczne rozpoznawanie snu, efektywny czas snu, liczbę przebudzeń) i pływanie (automatyczne rozpoznawanie aktywności, czas trwania sesji, rozpoznawanie rodzaju pływania i liczbę okrążeń ).
  • Podłączony ciśnieniomierz (iHealth Track KN-550BT) to urządzenie medyczne, które mierzy ciśnienie krwi i tętno.
  • Monitor aktywności (wyprodukowany przez RF Track) składa się z obudowy, którą można zawiesić lub zawiesić na biodrze. Zawiera akcelerometr, żyroskop, magnetometr, barometr, nadajnik-odbiornik radiowy i diodę LED. Czujnik rejestruje nieprzetworzone sygnały.
  • Touchpad umożliwia podmiotowi połączenie się z aplikacją Calliope. Ta aplikacja umożliwia odzyskiwanie danych, przechowywanie, analizę, wizualizację i wszystkie wymagane ustawienia, aby platforma działała razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
1 miesiąc
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
1 miesiąc
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
1 miesiąc
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz motywacji
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Deci i Ryana (1987), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz akceptacji a priori autorstwa Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
12 miesięcy
Kwestionariusz zmodyfikowanych przekonań
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz akceptacji a priori autorstwa Fishbeina i Ajzena (1975), jest kwestionariuszem jakościowym, bez punktacji
24 miesiące
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
włączenie
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Zmodyfikowany kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Venkatesha i in. (2003) Wynik końcowy jest oceniany od 1 do 10, przy czym 10 to najlepszy wynik
24 miesiące
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
włączenie
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Kwestionariusz zmodyfikowany pod kątem komfortu
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Knight & Baber (2005) Końcowy wynik jest oceniany od 11 do 77, przy czym 77 to najlepszy wynik
24 miesiące
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: włączenie
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
włączenie
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
12 miesięcy
Kwestionariusz SUS użyteczności
Ramy czasowe: 24 miesiące
kwestionariusz Brooksa (1996) Końcowy wynik jest oceniany od 10 do 70, przy czym 70 to najlepszy wynik
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rennes University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AZNetwork
RF-Track
University of Rennes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-A02316-51

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami