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Evaluierung einer Gesundheitsüberwachungsplattform für ältere Menschen im häuslichen Pflegekontext (ACCORDS)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Kombinatorischer Ansatz verbundener Funktionen für die multimodale Gesundheitsdatenerfassung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz älterer Menschen gegenüber einer Gesundheitsüberwachungsplattform für häusliche Unterstützung und häusliche Pflege zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Korrelation zwischen der Entwicklung verschiedener Gesundheitsdaten und der Gebrechlichkeitsentwicklung des Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Rennes, France, Frankreich, 35000
        • Chu Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 80 Jahre alt
  • Wohnen zu Hause oder im Seniorenwohnheim
  • Nach dem Fried-Frailty-Test als robust bewertet (0 erfüllte Kriterien)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialschutzsystems
  • Nach schriftlicher Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt im Monat vor dem ersten Besuch
  • Person, die an kognitiven Störungen leidet, die die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts verhindern
  • Der Proband ist nicht in der Lage, selbst seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Rechtsschutzpflichtige Person (Rechtsschutz, Treuhandschaft, Vormundschaft, Freiheitsentzogene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Health monitoring
Subjects have to monitor their health autonomously using the monitoring platform (connected health devices and app on the touchpad).
Gerät: Gesundheitsmonitore
  • Die angeschlossene Waage (iHealth HS2) misst das Gewicht von 5 bis 180 kg und den BMI.
  • Das angeschlossene Aktimeter (iHealth AM4) überwacht Aktivität (Anzahl der Schritte, Distanz, Kalorien), Schlaf (automatische Schlaferkennung, effektive Schlafzeit, Anzahl der Aufwachvorgänge) und Schwimmen (automatische Aktivitätserkennung, Sitzungsdauer, Erkennung des Schwimmtyps und Anzahl der Runden). ).
  • Das vernetzte Blutdruckmessgerät (iHealth Track KN-550BT) ist ein medizinisches Gerät, das Blutdruck und Pulsfrequenz misst.
  • Der Aktivitätsmonitor (hergestellt von RF Track) besteht aus einem Gehäuse, das als Anhänger oder an der Hüfte positioniert werden kann. Es umfasst einen Beschleunigungsmesser, ein Gyroskop, ein Magnetometer, ein Barometer, einen Funk-Transceiver und eine LED. Der Sensor zeichnet die Rohsignale auf.
  • Über das Touchpad kann die Testperson eine Verbindung zur Calliope-App herstellen. Diese App ermöglicht die Datenwiederherstellung, -speicherung, -analyse, -visualisierung und alle erforderlichen Einstellungen für die Zusammenarbeit der Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Fragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
1 Monat
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
1 Monat
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
1 Monat
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationsmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Der Fragebogen von Deci & Ryan (1987) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
Aufnahme
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: Aufnahme
Der Fragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
Aufnahme
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate
Der A-priori-Akzeptanzfragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
12 Monate
Fragebogen zu veränderten Überzeugungen
Zeitfenster: 24 Monate
Der A-priori-Akzeptanzfragebogen von Fishbein & Ajzen (1975) ist ein qualitativer Fragebogen ohne Bewertung
24 Monate
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
Aufnahme
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
12 Monate
UTAUT modifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Venkatesh et al. (2003) Das Endergebnis wird mit 1 bis 10 bewertet, wobei 10 das beste Ergebnis ist
24 Monate
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
Aufnahme
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
12 Monate
Komfortmodifizierter Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Knight & Baber (2005) Die Endnote wird mit 11 bis 77 bewertet, wobei 77 die beste Punktzahl ist
24 Monate
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: Aufnahme
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
Aufnahme
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
12 Monate
Usability-SUS-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
Fragebogen von Brooks (1996) Das Endergebnis wird mit 10 bis 70 bewertet, wobei 70 das beste Ergebnis ist
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rennes University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AZNetwork
RF-Track
University of Rennes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dominique SOMME, MD, PhD, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-A02316-51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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