Induktionskemoterapi kombineret med Camrelizumab i lokalregionalt avanceret hypopharyngeal cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. Hypopharynx pladecellekarcinom bekræftet ved histopatologi;
3. Ingen fjernmetastaser, trin III-IV (Ifølge det 8. UICC/AJCC TNM-stadiesystem);
4. Mindst 1 målbar læsion (ifølge RECIST1.1), og læsionen er ikke blevet behandlet;
5. Levere væv til biomarkøranalyse;
6. ECOG PS 0-1;
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumin ≥ 28g/L, total bilirubin < 1,5×ULN ved biliær dræning eller efter diagnose , ALT og ASAT < 5×ULN, BUN、CREA<1,5×ULN, kreatininclearance rate ≥ 45ml/min;
8. Prævention under undersøgelsen;
9. Mindst 12 ugers forventet levetid;
10. Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for enhver komponent af carrelizumab, cisplatin og andre platinlægemidler;
2. Har tidligere modtaget anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller CTLA-4 antistofbehandling;
3. Modtaget biologisk behandling eller deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr inden for 4 uger før tilmelding;
4. Har andre ondartede tumorer inden for 5 år, bortset fra fuldt behandlet basalcelle/pladecellehudkræft/livmoderhalskræft;
5. Har kortikosteroider (>10 mg prednison ækvivalent dosis pr. dag) eller andre immunsuppressive midler til systemisk behandling inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, bortset fra lokal betændelse og forebyggelse af allergi, kvalme eller opkastning;
6. Ukontrollerede kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, såsom: hjertesvigt over NYHA II, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 1 år;
7. Har alvorlige infektioner (CTCAE> grad 2) opstået inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet;
8. Har aktive autoimmune sygdomme, autoimmune sygdomme, men ikke inklusive autoimmun-medieret hypothyroidisme behandlet med stabile doser af thyreoidea-substitutionshormon; type 1 diabetes med stabile doser af insulin; vitiligo eller helbredt astma/allergi hos børn;
9. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
10. En historie med interstitiel lungesygdom (eksklusive strålingslungebetændelse, der ikke er blevet behandlet med hormoner) og en historie med ikke-infektiøs lungebetændelse;
11. Aktiv tuberkulose, som har antituberkulosebehandling på nuværende tidspunkt eller inden for 1 år;
12. Har aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥2000 IE/mL eller 10~4 kopier/ml) og hepatitis C;
13. Har andre ukontrollerbare komorbiditeter;
14. At kende en historie med psykotropisk stofmisbrug, alkohol eller stofmisbrug;
15. Gravid eller ammende, eller forventer at blive gravid i løbet af den kliniske forsøgsperiode.