Chemioterapia di induzione combinata con camrelizumab nel carcinoma ipofaringeo locoregionale avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-75 anni;
2. Carcinoma a cellule squamose dell'ipofaringe confermato dall'istopatologia;
3. Assenza di metastasi a distanza, stadio III-IV (secondo l'8° sistema di stadiazione UICC/AJCC TNM);
4. Almeno 1 lesione misurabile (secondo RECIST1.1) e la lesione non è stata trattata;
5. Fornire tessuti per l'analisi di biomarcatori;
6. PS ECOG 0-1;
7. Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale: ANC ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumina ≥ 28g/L, bilirubina totale < 1,5×ULN alla diagnosi o dopo drenaggio biliare , ALT e AST < 5×ULN, BUN、CREA<1,5×ULN, tasso di clearance della creatinina ≥ 45 ml/min;
8. Contraccezione durante lo studio;
9. Almeno 12 settimane di aspettativa di vita;
10. Disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Allergico a qualsiasi componente di carrelizumab, cisplatino e altri farmaci a base di platino;
2. Hanno ricevuto in passato una terapia con anticorpi anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o CTLA-4;
3. Ricevuto trattamento biologico o partecipato a sperimentazione clinica di altri farmaci o dispositivi entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
4. Avere altri tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle basocellulare/a cellule squamose completamente trattato/cancro cervicale;
5. Avere corticosteroidi (dose equivalente di prednisone > 10 mg al giorno) o altri agenti immunosoppressori per il trattamento sistemico entro 2 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio, ad eccezione dell'infiammazione locale e della prevenzione di allergie, nausea o vomito;
6. Sintomi clinici incontrollati o malattie del cuore, come: insufficienza cardiaca superiore a NYHA II, angina instabile, infarto del miocardio entro 1 anno;
7. Avere infezioni gravi (CTCAE> Grado 2) verificatesi entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco oggetto dello studio;
8. Avere malattie autoimmuni attive, malattie autoimmuni, ma escluso l'ipotiroidismo autoimmune-mediato trattato con dosi stabili di ormone sostitutivo della tiroide; diabete di tipo 1 con dosi stabili di insulina; vitiligine o asma/allergie infantili curati;
9. Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo, o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico;
10. Una storia di malattia polmonare interstiziale (esclusa la polmonite da radiazioni che non è stata trattata con ormoni) e una storia di polmonite non infettiva;
11. Tubercolosi attiva, con terapia antitubercolare attualmente o entro 1 anno;
12. Avere epatite B attiva (HBV DNA ≥2000 IU/mL o 10~4 copie/mL) ed epatite C;
13. Avere altre comorbilità incontrollabili;
14. Conoscere una storia di abuso di droghe psicotrope, alcol o droghe;
15. Gravidanza o allattamento o previsione di una gravidanza durante il periodo della sperimentazione clinica.