Quimioterapia de indução combinada com camrelizumabe em câncer de hipofaringe locorregionalmente avançado

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-75 anos;
2. Carcinoma espinocelular hipofaríngeo confirmado por histopatologia;
3. Sem metástases à distância, estágio III-IV (De acordo com o 8º sistema de estadiamento UICC/AJCC TNM);
4. Pelo menos 1 lesão mensurável (conforme RECIST1.1), e a lesão não foi tratada;
5. Fornecer tecidos para análise de biomarcadores;
6. ECOGPS 0-1;
7. Função hematológica, hepática e renal adequada: CAN ≥ 1,5x10^9/L, Hb ≥ 90g/L, PLT ≥ 100 x10^9/L, albumina ≥ 28g/L, bilirrubina total < 1,5×LSN no diagnóstico ou após drenagem biliar , ALT e AST < 5×ULN, BUN、CREA<1,5×ULN, taxa de depuração de creatinina ≥ 45ml/min;
8. Contracepção durante o estudo;
9. Pelo menos 12 semanas de expectativa de vida;
10. Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Alérgico a qualquer componente do carrelizumabe, cisplatina e outros medicamentos à base de platina;
2. Ter recebido terapia com anticorpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou CTLA-4 no passado;
3. Recebeu tratamento biológico ou participou de ensaio clínico de outras drogas ou dispositivos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
4. Tiver outros tumores malignos dentro de 5 anos, exceto para câncer de pele basocelular/escamoso/câncer cervical totalmente tratado;
5. Ter corticosteroides (>10 mg de dose equivalente de prednisona por dia) ou outros agentes imunossupressores para tratamento sistêmico dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo, exceto para inflamação local e prevenção de alergias, náuseas ou vômitos;
6. Sintomas clínicos não controlados ou doenças do coração, tais como: insuficiência cardíaca acima de NYHA II, angina instável, infarto do miocárdio dentro de 1 ano;
7. Infecções graves (CTCAE> Grau 2) ocorreram dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo;
8. Ter doenças autoimunes ativas, doenças autoimunes, mas não incluindo hipotireoidismo mediado por autoimune tratado com doses estáveis ​​de hormônio de reposição da tireoide; diabetes tipo 1 com doses estáveis ​​de insulina; vitiligo ou asma/alergias infantis curadas;
9. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou outras doenças adquiridas ou congênitas de imunodeficiência, ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
10. História de doença pulmonar intersticial (excluindo pneumonia por radiação que não foi tratada com hormônios) e história de pneumonia não infecciosa;
11. Tuberculose ativa, tendo terapia antituberculose no momento ou dentro de 1 ano;
12. Ter hepatite B ativa (HBV DNA ≥2000 UI/mL ou 10~4 cópias/mL) e hepatite C;
13. Ter outras comorbidades incontroláveis;
14. Conhecer um histórico de abuso de drogas psicotrópicas, abuso de álcool ou drogas;
15. Grávida ou amamentando, ou com expectativa de engravidar durante o período do ensaio clínico.