Mindfulness for at reducere ensomhed hos ældre plejere
Mindfulnesstræning for at reducere social isolation og følelse af ensomhed hos ældre plejere for familiemedlemmer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende.
- Pårørende for et familiemedlem, der bor i lokalsamfundet med ADRD, der bor sammen med (eller i nærheden af) et familiemedlem med demens.
- Forhøjet omsorgsstress: over populationsgennemsnit (>11) på 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10) og/eller mindst moderat caregiver strain (score >= 5) på Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
- Social adskillelse: UCLA Loneliness Scale: Short Form score på >6 (bortset fra n=5 i mål 1, som rapporterer at føle sig socialt forbundet).
- Adgang til e-mail for at gennemføre e-samtykkemodulet i REDCap, som vil blive brugt i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende, fordi vores primære community-partnerbureau (Lifespan) i øjeblikket ikke kan rumme ikke-engelsktalende kunder.
- Aktuelle problemer med at drikke vil blive vurderet ved hjælp af AUDIT-C på telefonskærmen (score på 5 eller højere, hvilket indikerer udelukkelse).
- Moduler fra Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) vil blive brugt til at udelukke forsøgspersoner, der har disse psykiatriske tilstande: aktuelt ikke-alkohol psykoaktivt stofmisbrug, psykotiske lidelser (nuværende og levetid), bipolar lidelse og aktuel stemningslidelse med psykotiske træk.
- Dem med betydelig kognitiv svækkelse på en kognitiv screening foranstaltning ved HARP screening vurdering.
- For at teste virkningerne af at udvikle mindfulness-færdigheder hos en nybegynderpopulation, vil personer med en regelmæssig systematisk mindfulness-meditation eller relateret sind-kropsøvelse (>2 gange om ugen) blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness ved hjælp af en individuel mobil sundhedsmindfulness-baseret interventionstræning.
Disse sessioner er beregnet til at fungere som en generel introduktion til mindfulness meditation og inkorporere teknikker såsom åndedrætsbevidsthed og kropsscanning.
|
Mindfulness-baseret mobil sundhedsintervention.
|
|
Aktiv komparator: Vejrtrækning
Åndedrætskontrolintervention vil bruge en individuel åndedrætsapp.
Interventionen er designet til at være strukturelt ækvivalent med den mindfulness-baserede undersøgelsesintervention på centrale fælles faktorer ved psykosociale interventioner: (a) antallet af sessioner, (b) længden af sessioner og (c) leveringsformat.
|
Åndedræt mobil sundhedsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 20 dage
|
FFMQ vurderer fem faktorer, der repræsenterer mindfulness, som det i øjeblikket er konceptualiseret: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, og en samlet score, der indikerer overordnet mindfulness.
De 39 elementer i FFMQ er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
Den samlede score spænder fra 39-195, hvor højere score indikerer større mindfulness.
De præsenterede data er for den samlede FFMQ-score.
|
20 dage
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 20 dage
|
DERS er en selvrapporteringsmåling på 36 punkter, der vurderer følelsesdysregulering i seks domæner: manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, impulskontrolvanskeligheder, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og mangel på følelsesmæssig klarhed.
DERS har vist høj intern konsistens i kliniske og ikke-kliniske prøver, god test-gentest reliabilitet over 8 uger, konstruktionsvaliditet og følsomhed over for ændringer over tid efter interventioner, herunder accept og mindfulness-terapier.
Varer vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]").
Scoringer spænder fra 36-180, hvor højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
De præsenterede data er for den samlede DERS-score.
|
20 dage
|
|
UCLA 3-Item Loneliness Scale
Tidsramme: 20 dage
|
Denne vurdering har vist fremragende intern konsistens, test re-test reliabilitet og konstruktionsvaliditet (associationer med social støtte, sociale netværks størrelse).
Hvert spørgsmål er bedømt på en 3-trins skala: 1 = Næsten aldrig; 2 = Noget af tiden; 3 = Ofte.
Alle elementer summeres for at give en samlet score, der spænder fra 3-9 point.
Højere score indikerer mere ensomhed.
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5296
- P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .