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Achtsamkeit zur Verringerung der Einsamkeit bei älteren Pflegekräften

24. Juni 2025 aktualisiert von: Autumn Gallegos, University of Rochester

Achtsamkeitstraining zur Verringerung der sozialen Isolation und des Gefühls der Einsamkeit bei älteren Pflegekräften für Familienmitglieder mit Alzheimer und verwandten Demenzen

Ziel dieser Pilotstudie ist es, erste Belege für die Rolle des Achtsamkeitstrainings bei der Verbesserung der sozialen Trennung – einschließlich sozialer Isolation und Einsamkeitsgefühlen – bei älteren Bezugspersonen von Familienmitgliedern mit ADRD zu liefern. Die Forscher schlagen eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie vor: Die Teilnehmer werden für 14 Tage randomisiert (a) einer Smartphone-basierten MBSR-App (Headspace) oder (b) einer aktiven Kontrolle (Atmungs-App). Einsamkeit und Qualität sozialer Interaktionen werden anhand der ökologischen momentanen Bewertung zu Studienbeginn und 14 Tage nach der Randomisierung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Soziale Isolation und Gefühle der Einsamkeit sind Risikofaktoren für ältere Bezugspersonen von Familienmitgliedern mit Alzheimer und verwandten Demenzen (ADRD). Darüber hinaus setzen soziale Isolation und Einsamkeit ältere Pflegekräfte dem Risiko schlechter Gesundheit aus, einschließlich erhöhter Entzündungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Depressionen und vorzeitiger Sterblichkeit. Interventionen zur Förderung der sozialen Verbundenheit bei älteren Pflegekräften haben das Potenzial, erhöhte Morbidität und vorzeitige Sterblichkeit zu reduzieren und die hohe Pflegebelastung in dieser wachsenden, aber wenig erforschten Bevölkerungsgruppe abzufedern. Daher ist die Entwicklung wirksamer Behandlungen zur Verringerung der sozialen Trennung bei älteren Erwachsenen von entscheidender Bedeutung, aber frühere Bemühungen zur Verhaltensbehandlung hatten nur begrenzten Erfolg. Achtsamkeitsbasierte Interventionen können die Einsamkeit älterer Erwachsener verringern, wie in einer randomisierten kontrollierten Studie mit einem achtwöchigen, auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramm gezeigt wurde. Eine weitere aktuelle Studie zeigte die Wirksamkeit eines Smartphone-basierten Achtsamkeitstrainings zur Verringerung der Einsamkeit und zur Erhöhung des sozialen Kontakts im täglichen Leben bei Erwachsenen, die überdurchschnittlich gestresst sind; Smartphone-basierte Achtsamkeitstrainingsinterventionen wurden jedoch weder mit älteren Erwachsenen noch mit Betreuern von Familienmitgliedern mit ADRD getestet. Insbesondere wurden frühere Studien mit gesunden Erwachsenen durchgeführt, die nicht unbedingt durch Pflege belastet waren; Es bleibt unbekannt, wie Stress der Pflegekraft – im Zusammenhang mit konkurrierenden zeitlichen Anforderungen und erheblicher Einsamkeit – die Fähigkeit beeinträchtigen kann, die Intervention einzuhalten, und auf Wirksamkeitsbarrieren hindeutet. Die aktuelle Studie wird einem ähnlichen Protokoll folgen wie die oben erwähnte randomisierte kontrollierte Studie, die ein Smartphone-basiertes Achtsamkeitstraining verwendete, um Einsamkeit und soziale Kontakte anzugehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend.
  • Betreuer eines in der Gemeinschaft lebenden Familienmitglieds mit ADRD, das mit (oder in unmittelbarer Nähe zu) einem Familienmitglied mit Demenz lebt.
  • Erhöhte Pflegebelastung: über dem Bevölkerungsmittelwert (>11) auf der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und/oder mindestens mäßige Belastung der Pflegekraft (Punktzahl >= 5) auf dem Modified Caregiver Strain Index (MCSI).
  • Soziale Trennung: UCLA Loneliness Scale: Kurzformwert von >6 (außer für n=5 in Ziel 1, die angeben, sich sozial verbunden zu fühlen).
  • Zugriff auf E-Mail, um das E-Consent-Modul in REDCap zu vervollständigen, das in dieser Studie verwendet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig, da unsere primäre Community-Partneragentur (Lifespan) derzeit keine nicht englischsprachigen Kunden aufnehmen kann.
  • Das aktuelle Alkoholproblem wird mit dem AUDIT-C während des Telefonbildschirms bewertet (Punktzahl von 5 oder höher zeigt Ausschluss an).
  • Module aus dem Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) werden verwendet, um Probanden auszuschließen, die an diesen psychiatrischen Erkrankungen leiden: aktueller Missbrauch psychoaktiver Substanzen ohne Alkohol, psychotische Störungen (aktuell und lebenslang), bipolare Störung und aktuelle Stimmungsstörung mit psychotischen Merkmalen.
  • Personen mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung bei einer kognitiven Screening-Messung bei der HARP-Screening-Bewertung.
  • Um die Auswirkungen der Entwicklung von Achtsamkeitsfähigkeiten in einer Anfängerpopulation zu testen, werden diejenigen mit einer regelmäßigen systematischen Achtsamkeitsmeditation oder einer damit verbundenen Geist-Körper-Praxis (> 2 Mal pro Woche) ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeit durch ein individuelles mobiles achtsamkeitsbasiertes Interventionstraining. Diese Sitzungen sollen als allgemeine Einführung in die Achtsamkeitsmeditation dienen und Techniken wie Atembewusstsein und Körperscanning beinhalten.
Verhalten: Achtsamkeit
Achtsamkeitsbasierte mobile Gesundheitsintervention.
Aktiver Komparator: Atmung
Die Intervention zur Atemkontrolle erfolgt über eine individuelle Atem-App. Die Intervention ist so konzipiert, dass sie der achtsamkeitsbasierten Studienintervention in Bezug auf gemeinsame Schlüsselfaktoren psychosozialer Interventionen strukturell entspricht: (a) die Anzahl der Sitzungen, (b) die Länge der Sitzungen und (c) das Durchführungsformat.
Verhalten: Atmung
Atmen mobile Gesundheitsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 20 Tage
Der FFMQ bewertet fünf Faktoren, die Achtsamkeit darstellen, wie sie derzeit konzeptualisiert wird: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen der inneren Erfahrung und Nichtreagieren auf innere Erfahrung sowie eine Gesamtpunktzahl, die die allgemeine Achtsamkeit angibt. Die 39 Items des FFMQ werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 39 bis 195, wobei höhere Punktzahlen eine größere Achtsamkeit anzeigen. Die präsentierten Daten beziehen sich auf den FFMQ-Gesamtwert.
20 Tage
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 20 Tage
Der DERS ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß, das emotionale Dysregulation in sechs Bereichen bewertet: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, Mangel an emotionalem Bewusstsein, begrenzter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation und Mangel an emotionale Klarheit. Der DERS hat eine hohe interne Konsistenz in klinischen und nichtklinischen Proben, eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit über 8 Wochen, Konstruktvalidität und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen im Laufe der Zeit nach Interventionen, einschließlich Akzeptanz- und Achtsamkeitstherapien, gezeigt. Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie [0–10 %]“) bis 5 („fast immer [91–100 %]“) bewertet. Die Werte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen. Die dargestellten Daten beziehen sich auf den DERS-Gesamtwert.
20 Tage
Die UCLA 3-Item-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 20 Tage
Diese Bewertung hat eine hervorragende interne Konsistenz, Testwiederholungszuverlässigkeit und Konstruktvalidität (Assoziationen mit sozialer Unterstützung, Größe des sozialen Netzwerks) gezeigt. Jede Frage wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 1 = Kaum jemals; 2 = Manchmal; 3 = Oft. Alle Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 3-9 Punkten summiert. Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Rochester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5296
  • P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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