Mindfulness vähentää yksinäisyyttä vanhemmissa omaishoitajissa
Mindfulness-koulutus vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyden tunnetta vanhemmilla omaishoitajilla Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastaville perheenjäsenille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva.
- Omaishoitaja ADRD:tä sairastavalle yhteisössä asuvalle perheenjäsenelle, joka asuu dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa (tai hänen läheisyydessä).
- Kohonnut hoitovaikeus: väestön keskiarvon yläpuolella (> 11) 10-pisteen koetun stressin asteikolla (PSS-10) ja/tai vähintään kohtalainen hoitajan rasitus (pistemäärä >= 5) modifioidulla hoitajan kantaindeksillä (MCSI).
- Sosiaalinen irtautuminen: UCLA:n yksinäisyysasteikko: Short Form -pisteet >6 (paitsi tavoitteen 1 n=5, jotka ilmoittavat tuntevansa sosiaalista yhteyttä).
- Pääsy sähköpostiin tässä tutkimuksessa käytettävän REDCapin sähköisen suostumusmoduulin suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen, koska ensisijainen yhteisön kumppanitoimistomme (Lifespan) ei tällä hetkellä voi ottaa vastaan ei-englanninkielisiä asiakkaita.
- Nykyinen ongelmajuominen arvioidaan AUDIT-C:llä puhelimen näytön aikana (pistemäärä 5 tai suurempi osoittaa poissulkemisen).
- Mini International Neuropsychiatric Exam (MINI) -kokeen moduuleita käytetään sulkemaan pois koehenkilöt, joilla on nämä psykiatriset sairaudet: nykyinen alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyinen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä.
- Ne, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta kognitiivisessa seulontamittauksessa HARP-seulontaarvioinnissa.
- Jotta voidaan testata mindfulness-taitojen kehittämisen vaikutuksia aloittelijaväestössä, ne, jotka harjoittavat säännöllisesti systemaattista mindfulness-meditaatiota tai siihen liittyvää mielen ja kehon harjoittelua (>2 kertaa viikossa), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness henkilökohtaisen mobiilin terveyden mindfulness-pohjaisen interventiokoulutuksen avulla.
Nämä istunnot on tarkoitettu yleiseksi johdatukseksi mindfulness-meditaatioon ja sisältävät tekniikoita, kuten hengitystietoisuutta ja kehon skannausta.
|
Mindfulness-pohjainen mobiili terveysinterventio.
|
|
Active Comparator: Hengitys
Hengityksen ohjaustoimenpiteessä käytetään yksilöllistä hengityssovellusta.
Interventio on suunniteltu vastaamaan rakenteellisesti mindfulness-pohjaista tutkimusinterventiota psykososiaalisten interventioiden keskeisistä yhteisistä tekijöistä: (a) istuntojen määrä, (b) istuntojen pituus ja (c) toimitusmuoto.
|
Hengittävä mobiili terveysinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
FFMQ arvioi viittä tekijää, jotka edustavat mindfulnessia sen nykyisessä käsitteessä: tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen sekä kokonaispistemäärä, joka osoittaa yleistä mindfulnessia.
FFMQ:n 39 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Esitetyt tiedot koskevat FFMQ:n kokonaispistemäärää.
|
20 päivää
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
DERS on 36 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden säätelyhäiriöitä kuudella alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, tavoitteellisen käyttäytymisen vaikeudet, impulssien hallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunteiden säätelystrategioiden puute. emotionaalinen selkeys.
DERS on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä, hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta 8 viikon ajan, rakenteiden validiteettia ja herkkyyttä ajan kuluessa interventioiden jälkeen, mukaan lukien hyväksyntä- ja mindfulness-terapiat.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 ("lähes ei koskaan [0-10%]") 5 ("melkein aina [91-100%]").
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelyn vaikeutta.
Esitetyt tiedot koskevat DERS-pistemäärää.
|
20 päivää
|
|
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Tämä arvio on osoittanut erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testin uudelleentestauksen luotettavuuden ja konstruktion validiteetin (assosiaatiot sosiaaliseen tukeen, sosiaalisen verkoston koko).
Jokainen kysymys on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 = Hardly Ever; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 3-9 pistettä.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän yksinäisyydestä.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5296
- P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .