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Mindfulness para reduzir a solidão em cuidadores idosos

24 de junho de 2025 atualizado por: Autumn Gallegos, University of Rochester

Treinamento de atenção plena para reduzir o isolamento social e sentimentos de solidão em cuidadores idosos de familiares com doença de Alzheimer e demências relacionadas

O objetivo deste estudo piloto é fornecer evidências iniciais do papel do treinamento de atenção plena na melhoria da desconexão social - incluindo isolamento social e sentimentos de solidão - em cuidadores idosos de familiares com TDAH. Os investigadores propõem um estudo de controle randomizado de dois braços: os participantes serão randomizados para (a) aplicativo MBSR baseado em smartphone (Headspace) ou (b) controle ativo (aplicativo de respiração) por 14 dias. A solidão e a qualidade das interações sociais serão avaliadas usando a Avaliação Momentária Ecológica no início e 14 dias após a randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Isolamento social e sentimentos de solidão são fatores de risco para cuidadores idosos de familiares com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD). Além disso, o isolamento social e a solidão colocam os cuidadores mais velhos em risco de problemas de saúde, incluindo aumento da inflamação, doenças cardiovasculares, depressão e mortalidade prematura. As intervenções para promover a conexão social em cuidadores idosos têm o potencial de reduzir a morbidade elevada e a mortalidade prematura e amortecer a alta carga de cuidado nesta população crescente, mas pouco estudada. Assim, desenvolver tratamentos eficazes para reduzir a desconexão social em adultos mais velhos é essencial, mas os esforços anteriores de tratamento comportamental tiveram sucesso limitado. Intervenções baseadas em mindfulness podem reduzir a solidão em adultos mais velhos, conforme demonstrado em um estudo controlado randomizado de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness de 8 semanas. Outro estudo recente demonstrou a eficácia de um treinamento de atenção plena baseado em smartphone para reduzir a solidão e aumentar o contato social na vida diária entre adultos que relatam estresse acima da média; no entanto, intervenções de treinamento de mindfulness baseadas em smartphones não foram testadas com adultos mais velhos, nem foram testadas com cuidadores de familiares com TDAH. Especificamente, estudos anteriores foram conduzidos com adultos saudáveis ​​não necessariamente sobrecarregados por cuidar; ainda não se sabe como o estresse do cuidador - relacionado a demandas conflitantes de tempo e solidão significativa - pode afetar a capacidade de cumprir a intervenção, bem como indicar barreiras à eficácia. O estudo atual seguirá um protocolo semelhante ao do estudo randomizado controlado mencionado acima, que usou um treinamento de atenção plena baseado em smartphone para lidar com a solidão e o contato social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês falando.
  • Cuidador de um membro da família residente na comunidade com ADRD, morando com (ou próximo a) membro da família com demência.
  • Sofrimento elevado do cuidador: acima da média da população (>11) na Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e/ou pelo menos tensão moderada do cuidador (pontuação >= 5) no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI).
  • Desconexão social: Escala de Solidão da UCLA: Pontuação do Formulário Curto >6 (exceto para n=5 no Objetivo 1, que relata sentir-se socialmente conectado).
  • Acesso ao e-mail para preenchimento do módulo de e-consentimento no REDCap que será utilizado neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês porque nossa principal agência parceira da comunidade (Lifespan) atualmente não pode acomodar clientes que não falam inglês.
  • O consumo problemático atual será avaliado usando o AUDIT-C durante a tela do telefone (pontuação de 5 ou mais indicando exclusão).
  • Módulos do Mini Exame Neuropsiquiátrico Internacional (MINI) serão usados ​​para excluir indivíduos que tenham essas condições psiquiátricas: abuso atual de substâncias psicoativas não alcoólicas, transtornos psicóticos (atuais e vitalícios), transtorno bipolar e transtorno de humor atual com características psicóticas.
  • Aqueles com comprometimento cognitivo significativo em uma medida de triagem cognitiva na avaliação de triagem HARP.
  • A fim de testar os efeitos do desenvolvimento de habilidades de atenção plena em uma população novata, aqueles com uma meditação regular sistemática de atenção plena ou prática mente-corpo relacionada (> 2 vezes por semana) serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Mindfulness usando um treinamento de intervenção baseado em mindfulness em saúde móvel individual. Essas sessões destinam-se a atuar como uma introdução geral à meditação da atenção plena e incorporar técnicas como a consciência da respiração e a varredura do corpo.
Intervenção de saúde móvel baseada em mindfulness.
Comparador Ativo: Respirando
A intervenção de controle respiratório usará um aplicativo de respiração individual. A intervenção foi projetada para ser estruturalmente equivalente à intervenção do estudo baseado em mindfulness nos principais fatores comuns das intervenções psicossociais: (a) o número de sessões, (b) a duração das sessões e (c) o formato da entrega.
Intervenção móvel em saúde respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 20 dias
O FFMQ avalia cinco fatores que representam a atenção plena como é atualmente conceituada: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior e uma pontuação total indicando atenção plena geral. Os 39 itens do FFMQ são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro). A pontuação total varia de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena. Os dados apresentados são para a pontuação total do FFMQ.
20 dias
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 20 dias
A DERS é uma medida de autorrelato de 36 itens que avalia a desregulação emocional em seis domínios: não aceitação de respostas emocionais, dificuldades em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, falta de consciência emocional, acesso limitado a estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional. A DERS demonstrou alta consistência interna em amostras clínicas e não clínicas, boa confiabilidade teste-reteste ao longo de 8 semanas, validade de construto e sensibilidade à mudança ao longo do tempo após intervenções, incluindo terapias de aceitação e atenção plena. Os itens são classificados em uma escala de 1 ("quase nunca [0-10%]") a 5 ("quase sempre [91-100%]"). As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando mais dificuldade na regulação emocional. Os dados apresentados são para a pontuação DERS total.
20 dias
A escala de solidão de 3 itens da UCLA
Prazo: 20 dias
Essa avaliação demonstrou excelente consistência interna, confiabilidade de teste re-teste e validade de construto (associações com suporte social, tamanho da rede social). Cada pergunta é avaliada em uma escala de 3 pontos: 1 = Quase nunca; 2 = Algumas vezes; 3 = Frequentemente. Todos os itens são somados para dar uma pontuação total, variando de 3 a 9 pontos. Pontuações mais altas indicam mais solidão.
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5296
  • P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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