Mindfulness para reduzir a solidão em cuidadores idosos
Treinamento de atenção plena para reduzir o isolamento social e sentimentos de solidão em cuidadores idosos de familiares com doença de Alzheimer e demências relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falando.
- Cuidador de um membro da família residente na comunidade com ADRD, morando com (ou próximo a) membro da família com demência.
- Sofrimento elevado do cuidador: acima da média da população (>11) na Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e/ou pelo menos tensão moderada do cuidador (pontuação >= 5) no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI).
- Desconexão social: Escala de Solidão da UCLA: Pontuação do Formulário Curto >6 (exceto para n=5 no Objetivo 1, que relata sentir-se socialmente conectado).
- Acesso ao e-mail para preenchimento do módulo de e-consentimento no REDCap que será utilizado neste estudo.
Critério de exclusão:
- Não fala inglês porque nossa principal agência parceira da comunidade (Lifespan) atualmente não pode acomodar clientes que não falam inglês.
- O consumo problemático atual será avaliado usando o AUDIT-C durante a tela do telefone (pontuação de 5 ou mais indicando exclusão).
- Módulos do Mini Exame Neuropsiquiátrico Internacional (MINI) serão usados para excluir indivíduos que tenham essas condições psiquiátricas: abuso atual de substâncias psicoativas não alcoólicas, transtornos psicóticos (atuais e vitalícios), transtorno bipolar e transtorno de humor atual com características psicóticas.
- Aqueles com comprometimento cognitivo significativo em uma medida de triagem cognitiva na avaliação de triagem HARP.
- A fim de testar os efeitos do desenvolvimento de habilidades de atenção plena em uma população novata, aqueles com uma meditação regular sistemática de atenção plena ou prática mente-corpo relacionada (> 2 vezes por semana) serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Atenção plena
Mindfulness usando um treinamento de intervenção baseado em mindfulness em saúde móvel individual.
Essas sessões destinam-se a atuar como uma introdução geral à meditação da atenção plena e incorporar técnicas como a consciência da respiração e a varredura do corpo.
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Intervenção de saúde móvel baseada em mindfulness.
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Comparador Ativo: Respirando
A intervenção de controle respiratório usará um aplicativo de respiração individual.
A intervenção foi projetada para ser estruturalmente equivalente à intervenção do estudo baseado em mindfulness nos principais fatores comuns das intervenções psicossociais: (a) o número de sessões, (b) a duração das sessões e (c) o formato da entrega.
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Intervenção móvel em saúde respiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 20 dias
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O FFMQ avalia cinco fatores que representam a atenção plena como é atualmente conceituada: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior e uma pontuação total indicando atenção plena geral.
Os 39 itens do FFMQ são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
A pontuação total varia de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
Os dados apresentados são para a pontuação total do FFMQ.
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20 dias
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 20 dias
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A DERS é uma medida de autorrelato de 36 itens que avalia a desregulação emocional em seis domínios: não aceitação de respostas emocionais, dificuldades em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, falta de consciência emocional, acesso limitado a estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional.
A DERS demonstrou alta consistência interna em amostras clínicas e não clínicas, boa confiabilidade teste-reteste ao longo de 8 semanas, validade de construto e sensibilidade à mudança ao longo do tempo após intervenções, incluindo terapias de aceitação e atenção plena.
Os itens são classificados em uma escala de 1 ("quase nunca [0-10%]") a 5 ("quase sempre [91-100%]").
As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando mais dificuldade na regulação emocional.
Os dados apresentados são para a pontuação DERS total.
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20 dias
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A escala de solidão de 3 itens da UCLA
Prazo: 20 dias
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Essa avaliação demonstrou excelente consistência interna, confiabilidade de teste re-teste e validade de construto (associações com suporte social, tamanho da rede social).
Cada pergunta é avaliada em uma escala de 3 pontos: 1 = Quase nunca; 2 = Algumas vezes; 3 = Frequentemente.
Todos os itens são somados para dar uma pontuação total, variando de 3 a 9 pontos.
Pontuações mais altas indicam mais solidão.
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5296
- P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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