Внимательность, чтобы уменьшить одиночество у пожилых опекунов
24 июня 2025 г. обновлено: Autumn Gallegos, University of Rochester
Обучение осознанности для уменьшения социальной изоляции и чувства одиночества у пожилых людей, осуществляющих уход за членами семьи с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями
Цель этого пилотного исследования — предоставить первоначальные доказательства роли тренировки осознанности в улучшении социальной отчужденности, включая социальную изоляцию и чувство одиночества, у пожилых людей, осуществляющих уход за членами семьи с СДВР.
Исследователи предлагают рандомизированное контрольное исследование с двумя группами: участники будут рандомизированы для (а) приложения MBSR для смартфона (Headspace) или (б) активного контроля (приложение для дыхания) на 14 дней.
Одиночество и качество социальных взаимодействий будут оцениваться с использованием моментальной экологической оценки на исходном уровне и через 14 дней после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальная изоляция и чувство одиночества являются факторами риска для пожилых лиц, осуществляющих уход за членами семьи с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD).
Кроме того, социальная изоляция и одиночество подвергают пожилых опекунов риску ухудшения здоровья, включая повышенное воспаление, сердечно-сосудистые заболевания, депрессию и преждевременную смертность.
Вмешательства, направленные на укрепление социальной связи пожилых лиц, осуществляющих уход, могут снизить повышенную заболеваемость и преждевременную смертность, а также смягчить высокое бремя ухода в этой растущей, но недостаточно изученной популяции.
Таким образом, разработка эффективных методов лечения для снижения социальной отчужденности у пожилых людей имеет важное значение, но предыдущие попытки поведенческого лечения имели ограниченный успех.
Вмешательства, основанные на осознанности, могут уменьшить одиночество у пожилых людей, как показано в рандомизированном контролируемом исследовании 8-недельной программы снижения стресса, основанной на осознанности.
Другое недавнее исследование продемонстрировало эффективность тренировки осознанности на основе смартфона для уменьшения одиночества и увеличения социальных контактов в повседневной жизни среди взрослых, сообщающих о стрессе выше среднего; тем не менее, интервенции по обучению внимательности с помощью смартфона не тестировались ни на пожилых людях, ни на лицах, осуществляющих уход за членами семьи с СДВР.
В частности, предыдущие исследования проводились на здоровых взрослых, не обязательно обремененных заботой; остается неизвестным, как стресс со стороны лица, осуществляющего уход, связанный с конкурирующими потребностями во времени и значительным одиночеством, может повлиять на способность выполнять вмешательство, а также указать на препятствия для эффективности.
Текущее исследование будет следовать тому же протоколу, что и вышеупомянутое рандомизированное контролируемое исследование, в котором использовалась тренировка осознанности на основе смартфона для преодоления одиночества и социальных контактов.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
55
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски.
- Опекун для проживающего в сообществе члена семьи с СДВР, проживающего с членом семьи (или в непосредственной близости от него) с деменцией.
- Повышенный стресс, связанный с уходом: выше среднего по популяции (> 11) по шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) и/или по крайней мере умеренное напряжение лица, осуществляющего уход (оценка >= 5) по Модифицированному индексу напряжения лиц, осуществляющих уход (MCSI).
- Социальная отчужденность: Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе: балл по краткой форме > 6 (за исключением n = 5 в Задаче 1, которые сообщают о том, что чувствуют себя социально связанными).
- Доступ к электронной почте для заполнения модуля электронного согласия в REDCap, который будет использоваться в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски, потому что наше основное партнерское агентство (Lifespan) в настоящее время не может принимать клиентов, не говорящих по-английски.
- Текущие проблемы с алкоголем будут оцениваться с помощью AUDIT-C во время экрана телефона (оценка 5 или выше указывает на исключение).
- Модули Мини-международного нейропсихиатрического экзамена (MINI) будут использоваться для исключения субъектов, у которых есть следующие психические состояния: текущее злоупотребление неалкогольными психоактивными веществами, психотические расстройства (текущее и пожизненное), биполярное расстройство и текущее расстройство настроения с психотическими чертами.
- Лица со значительными когнитивными нарушениями по результатам когнитивного скрининга при скрининговой оценке HARP.
- Чтобы проверить влияние развития навыков осознанности на новичков, будут исключены те, кто регулярно систематически занимается медитацией осознанности или связанной с ней практикой разум-тело (> 2 раз в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Осознанность с использованием индивидуального мобильного тренинга по внимательности к здоровью.
Эти сеансы предназначены для общего введения в медитацию осознанности и включают в себя такие техники, как осознанное дыхание и сканирование тела.
|
Мобильное медицинское вмешательство, основанное на осознанности.
|
|
Активный компаратор: Дыхание
Вмешательство по контролю дыхания будет использовать индивидуальное приложение для дыхания.
Вмешательство разработано так, чтобы быть структурно эквивалентным исследовательскому вмешательству, основанному на осознанности, по ключевым общим факторам психосоциальных вмешательств: (а) количество сеансов, (б) продолжительность сеансов и (в) формат проведения.
|
Дыхательная мобильная медицинская помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: 20 дней
|
FFMQ оценивает пять факторов, которые представляют осознанность в том виде, в каком она понимается в настоящее время: наблюдение, описание, осознанное действие, отказ от суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт, а также общий балл, указывающий на общую внимательность.
39 пунктов FFMQ оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Общий балл колеблется от 39 до 195, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Представленные данные относятся к общему баллу FFMQ.
|
20 дней
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 20 дней
|
DERS представляет собой самооценку из 36 пунктов, которая оценивает нарушения регуляции эмоций в шести областях: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональная ясность.
DERS продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность в клинических и неклинических образцах, хорошую надежность повторного тестирования в течение 8 недель, конструктивную валидность и чувствительность к изменениям с течением времени после вмешательств, включая терапию принятия и осознанности.
Элементы оцениваются по шкале от 1 ("почти никогда [0-10%]") до 5 ("почти всегда [91-100%]").
Баллы варьируются от 36 до 180, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Представленные данные относятся к общему баллу DERS.
|
20 дней
|
|
Шкала одиночества из 3 пунктов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 20 дней
|
Эта оценка продемонстрировала превосходную внутреннюю согласованность, надежность при повторном тестировании и конструктивную валидность (связь с социальной поддержкой, размер социальной сети).
Каждый вопрос оценивается по 3-балльной шкале: 1 = почти никогда; 2 = Иногда; 3 = Часто.
Все пункты суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 3 до 9 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Autumn Gallegos, PhD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
5 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
21 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
21 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 5296
- P30AG064103 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .