Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi efterfulgt af intrathekal trastuzumab/pertuzumab ved HER2+ brystleptomeningeal sygdom

21. maj 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Fase I/II undersøgelse af strålebehandling efterfulgt af intrathecal trastuzumab/pertuzumab i behandlingen af ​​HER2+ brystleptomeningeal sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om strålebehandling efterfulgt af intrathekal trastuzumab og pertuzumab er sikker og vil resultere i forbedret overlevelse ved HER2 positiv brystkræft, som er metastaseret til leptomeninges.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et prospektivt, enkeltarmet, ikke-randomiseret, åbent fase I/II-studie af strålebehandling (RT) efterfulgt af intrathekal (IT) trastuzumab/pertuzumab til behandling af HER2+ brystleptomeningeal sygdom (LMD). Behandlingen vil blive påbegyndt med RT, helhjerne RT (WBRT) og/eller fokal hjerne/rygsøjle RT efterfulgt af IT trastuzumab/pertuzumab.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af HER2 positivitet. Alle patienter med HER2+ kræftformer får lov til at tilmelde sig, hvis de har leptomeningeal sygdom (LMD). Patienter kan være IHC 3+ og/eller FISH-positive. IHC 2+ HER2-patienter er berettigede til refleks FISH-positiv test med forholdet ≥2,0.

Og/eller patienter med HER2 positive celler i cerebral spinalvæske.

  • Deltagerne kan have samtidige hjernemetastaser
  • Prøvetagning af cerebrospinalvæske (CSF) er påkrævet for at dokumentere LMD, hvis det ikke er dokumenteret ved MR. Deltagerne er stadig kvalificerede CSF er negativ, men LMD sygdom er dokumenteret på MR
  • Forventet levetid større end 8 uger
  • Samtykke til forbehandling tumorbiopsi eller udtagning af arkivvæv
  • Normal nyre (kreatinin <1,5 × øvre normalgrænse [ULN]), lever (bilirubin < 1,5 × ULN, transaminaser <3,0 × ULN, undtagen ved kendt leversygdom, hvori kan være <5 × ULN) og blodtal (hvidt blod celler ≥2,5, neutrofiler ≥1000, blodplader ≥75.000, hæmoglobin ≥8)
  • LVEF >50 %
  • KPS >/= 60
  • Patienter med operation inden for 14 dage skal være kommet sig over alle virkninger af operationen og være autoriseret af deres kirurg
  • Der er ingen begrænsning på tidligere systemiske eller IT-terapier
  • Skal være villig til at have et Ommaya reservoir placeret og en kandidat til en Ommaya reservoir placering
  • Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal forpligte sig til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen. Præventionsmetoder bør starte mindst 14 dage før den første indgivelse af forsøgslægemidlet og fortsætte under undersøgelsesbehandlingens varighed og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Evne til at underskrive informeret samtykke.
  • Patienter kan fortsætte behandlingen med IV trastuzumab, pertuzumab eller andre HER2-rettede, hormonelle eller kemoterapeutiske midler, hvis de kontrollerer systemisk sygdom og leptomeningeale metastaser, der udviklede sig under disse behandlinger. Derudover kan patienter på tidspunktet for systemisk progression starte yderligere midler efter den behandlende læges skøn i henhold til kriterier pr. protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere deltagelse i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller forsøgsudstyr inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
  • Kan ikke behandles med systemiske midler (kemoterapi), der har penetration af centralnervesystemet (CNS) (temozolomid, carmustin, lomustin, etoposid, capecitabin, carboplatin, vinorelbin, bevacizumab, irinotecan og topotecan), medmindre de udvikler eller har en progressiv eller vedvarende metastasering. på disse agent(er). Se protokollen for yderligere information om systemiske terapier.
  • Større operation eller betydelig traumatisk skade, som ikke er blevet genoprettet efter 14 dage før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet
  • Symptomatisk lungesygdom, der resulterer i åndenød i hvile
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Anamnese med alvorlig uønsket hændelse for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller undersøgelseslægemiddelkomponenterne
  • Helkropsstrålebehandling (WBRT) er ikke tilladt, mens patienter får it-trastuzumab/pertuzumab; fokal stereotaktisk eller palliativ RT er dog tilladt
  • Betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre compliance og evne til at tolerere behandling som beskrevet i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strålebehandling efterfulgt af 10 mg Pertuzumab og 80 mg Trastuzumab
Behandlingen vil blive indledt med strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjlebehandling. Deltagerne vil blive behandlet på dosisniveau 1 af 4 med 10 mg pertuzumab sammen med 80 mg trastuzumab via Ommaya-reservoiret over 2-5 minutter. Pertuzumab og trastuzumab vil blive administreret sekventielt. Deltagerne vil blive observeret 30 til 60 minutter før den næste agent påbegyndes. Deltagerne vil blive behandlet to gange om ugen i 4 uger, en gang om ugen i 4 uger og derefter en gang hver anden uge.
Stråling: Stråleterapi
Deltagerne vil modtage strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjle RT. Målet med RT er at lindre symptomer og forbedre flowet af intrathecal (IT) terapi gennem cerebrospinalvæsken (CSF). Som sådan er forskellige RT-skemaer og mål tilladt. Det forventes, at størstedelen af ​​patienterne vil modtage WBRT med 30 Gy i 10 fraktioner. Kortere fraktioner på 20 Gy i 5 fraktioner af WBRT er dog tilladt. Hos de patienter, som har mere lokaliseret leptomeningeal sygdom i rygsøjlen, kan fokal RT i op til 10 fraktioner administreres med den nøjagtige dosis overladt til den behandlende stråleonkologs skøn.
Medicin: Pertuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med 1 ud af 4 dosisniveauer af pertuzumab, begyndende ved 10 mg og stigende op til 80 mg eller maksimal tolereret dosis (MTD).
Medicin: Trastuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med en fast dosis på 80 mg trastuzumab.
Eksperimentel: Strålebehandling efterfulgt af 20 mg Pertuzumab og 80 mg Trastuzumab
Behandlingen vil blive indledt med strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjlebehandling. Deltagerne vil blive behandlet på dosisniveau 2 af 4 med 20 mg pertuzumab sammen med 80 mg trastuzumab via Ommaya-reservoiret over 2-5 minutter. Pertuzumab og trastuzumab vil blive administreret sekventielt. Deltagerne vil blive observeret 30 til 60 minutter før den næste agent påbegyndes. Deltagerne vil blive behandlet to gange om ugen i 4 uger, en gang om ugen i 4 uger og derefter en gang hver anden uge.
Stråling: Stråleterapi
Deltagerne vil modtage strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjle RT. Målet med RT er at lindre symptomer og forbedre flowet af intrathecal (IT) terapi gennem cerebrospinalvæsken (CSF). Som sådan er forskellige RT-skemaer og mål tilladt. Det forventes, at størstedelen af ​​patienterne vil modtage WBRT med 30 Gy i 10 fraktioner. Kortere fraktioner på 20 Gy i 5 fraktioner af WBRT er dog tilladt. Hos de patienter, som har mere lokaliseret leptomeningeal sygdom i rygsøjlen, kan fokal RT i op til 10 fraktioner administreres med den nøjagtige dosis overladt til den behandlende stråleonkologs skøn.
Medicin: Pertuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med 1 ud af 4 dosisniveauer af pertuzumab, begyndende ved 10 mg og stigende op til 80 mg eller maksimal tolereret dosis (MTD).
Medicin: Trastuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med en fast dosis på 80 mg trastuzumab.
Eksperimentel: Strålebehandling efterfulgt af 40 mg Pertuzumab og 80 mg Trastuzumab
Behandlingen vil blive indledt med strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjlebehandling. Deltagerne vil blive behandlet på dosisniveau 3 af 4 med 40 mg pertuzumab sammen med 80 mg trastuzumab via Ommaya-reservoiret over 2-5 minutter. Pertuzumab og trastuzumab vil blive administreret sekventielt. Deltagerne vil blive observeret 30 til 60 minutter før den næste agent påbegyndes. Deltagerne vil blive behandlet to gange om ugen i 4 uger, en gang om ugen i 4 uger og derefter en gang hver anden uge.
Stråling: Stråleterapi
Deltagerne vil modtage strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjle RT. Målet med RT er at lindre symptomer og forbedre flowet af intrathecal (IT) terapi gennem cerebrospinalvæsken (CSF). Som sådan er forskellige RT-skemaer og mål tilladt. Det forventes, at størstedelen af ​​patienterne vil modtage WBRT med 30 Gy i 10 fraktioner. Kortere fraktioner på 20 Gy i 5 fraktioner af WBRT er dog tilladt. Hos de patienter, som har mere lokaliseret leptomeningeal sygdom i rygsøjlen, kan fokal RT i op til 10 fraktioner administreres med den nøjagtige dosis overladt til den behandlende stråleonkologs skøn.
Medicin: Pertuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med 1 ud af 4 dosisniveauer af pertuzumab, begyndende ved 10 mg og stigende op til 80 mg eller maksimal tolereret dosis (MTD).
Medicin: Trastuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med en fast dosis på 80 mg trastuzumab.
Eksperimentel: Strålebehandling efterfulgt af 80 mg Pertuzumab og 80 mg Trastuzumab
Behandlingen vil blive indledt med strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjlebehandling. Deltagerne vil blive behandlet på dosisniveau 4 af 4 med 80 mg pertuzumab sammen med 80 mg trastuzumab via Ommaya-reservoiret over 2-5 minutter. Pertuzumab og trastuzumab vil blive administreret sekventielt. Deltagerne vil blive observeret 30 til 60 minutter før den næste agent påbegyndes. Deltagerne vil blive behandlet to gange om ugen i 4 uger, en gang om ugen i 4 uger og derefter en gang hver anden uge.
Stråling: Stråleterapi
Deltagerne vil modtage strålebehandling (RT), enten helhjernestrålebehandling eller fokal hjerne/rygsøjle RT. Målet med RT er at lindre symptomer og forbedre flowet af intrathecal (IT) terapi gennem cerebrospinalvæsken (CSF). Som sådan er forskellige RT-skemaer og mål tilladt. Det forventes, at størstedelen af ​​patienterne vil modtage WBRT med 30 Gy i 10 fraktioner. Kortere fraktioner på 20 Gy i 5 fraktioner af WBRT er dog tilladt. Hos de patienter, som har mere lokaliseret leptomeningeal sygdom i rygsøjlen, kan fokal RT i op til 10 fraktioner administreres med den nøjagtige dosis overladt til den behandlende stråleonkologs skøn.
Medicin: Pertuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med 1 ud af 4 dosisniveauer af pertuzumab, begyndende ved 10 mg og stigende op til 80 mg eller maksimal tolereret dosis (MTD).
Medicin: Trastuzumab
Deltagerne vil blive behandlet med en fast dosis på 80 mg trastuzumab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Maksimal tolereret dosis (MTD) af intrathecal (IT) pertuzumab i kombination med it-trastuzumab
Tidsramme: Op til 12 uger pr. doseringsgruppe
MTD vil blive bestemt ved at teste stigende doser eller pertuzumab begyndende ved 10 mg stigende til 20 mg, 40 mg og 80 mg, sammen med en fast dosis på 80 mg Trastuzumab.
Op til 12 uger pr. doseringsgruppe
Fase 2: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
1 år samlet overlevelse (OS), defineret som tiden mellem datoen for studietilmelding og datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
1 år efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Op til 1 år
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive vurderet for respons på behandlingen. Hver patient vil blive tildelt en af ​​følgende kategorier: 1) Komplet respons, 2) Delvis respons, 3) Stabil sygdom, 4) Progressiv sygdom, 5) Tidlig død på grund af sygdom, 6) Tidlig død på grund af toksicitet 7) Tidlig død på grund af ukendt årsag. Deltagere i kategori 4 til 6 vil blive betragtet som ikke at reagere på behandlingen.
Op til 1 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 1 år
PFS målt fra datoen for første behandling til datoen for første observation af progressiv sygdom (PD), ikke-reversibel neurologisk progression eller død på grund af enhver årsag
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Genentech, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kamran Ahmed, MD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-20487
  • ML41590 (Anden identifikator: Genetech)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger