Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse for latinoer, der plejer en elsket med demens

8. september 2022 opdateret af: Caroline Silva, University of Rochester

Tilpasning af 'Connect for Caregivers' til Hispanic Caregivers: En pilotundersøgelse for år 2 af Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) og UR Healthy Aging Research Program (HARP)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er kulturelt at tilpasse en personlig intervention til latinamerikansk/latino pleje af en pårørende med betydelige hukommelsesproblemer. Interventionen vil være designet til at hjælpe latinamerikanere/latinoer med at tage sig af en pårørende med betydelige hukommelsesproblemer i deres egen unikke kontekst til at: 1.) forstå vigtigheden af ​​sociale forbindelser for deres egen sundhed og velvære, 2.) lære at blive bevidste om deres egne personlige barrierer for sociale forbindelser, og 3.) øge deres viden om lokale ressourcer til at fremme sociale forbindelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere latinamerikansk/latino-omsorgsperson (engelsk eller spansktalende) for en elsket, der bor i lokalsamfundet med ADRD, der bor sammen med (eller i nærheden af) en pårørende med demens;
  • Alder 40 eller ældre;
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskningsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Det primære sprog er ikke engelsk eller spansk;
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, psykotiske lidelser (nuværende og levetid), bipolar lidelse og aktuelle stemningslidelser med psykotiske træk (MINI International Neuropsykiatrisk Interview);
  • Signifikant kognitiv svækkelse på en kognitiv screeningsmåling ved HARP-screeningsvurderingen (Telefoninterview for kognitiv status; TICS < 25);
  • Høreproblemer, der udelukker færdiggørelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Alle deltagere
Adfærdsmæssigt: Tilslut for omsorgspersoner
STAR-centret udviklede Connect for Caregivers for at hjælpe med at forbedre forbindelsen blandt ældre plejere til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD). Connect for Caregivers omfatter tre komponenter: (1) psykoedukative materialer om vigtigheden af ​​forbundethed for sundhed og velvære; (2) et kortsorteringsbaseret 'diskussionsprioriteringsværktøj', der systematiserer og rutiner processen med at identificere og prioritere barrierer for forbundethed; (3) personaliserede ressourcer til at håndtere de identificerede barrierer/mål. Vi vil skræddersy Connect for Caregivers til latinamerikanske/latino- og spansktalende plejere styret af selektiv og rettet behandlingstilpasningsramme. Interventionen gives én gang i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse efter intervention
Tidsramme: Baseline og 1 time
Den Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS) vil blive brugt. BPNSFS består af 24 punkter, der vurderer både tilfredshed og frustration i behovet for kompetence, autonomi og slægtskab, som anført af selvbestemmelsesteori. Vi vil rapportere ændringer i de tre BPNSFS-underskalaer, der måler tilfredshed i: autonomi, slægtskab og kompetence. Elementer scores på en 1-5 Likert-skala med hver underskala-score fra 4-20. Højere score indikerer større tilfredshed. Gennemsnitlig ændring i subskala-scores (ændring = post-interventionsscores - baseline-scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 1 time
Ændring fra baseline i grundlæggende psykologisk behovsfrustration ved postintervention
Tidsramme: Baseline og 1 time
Den Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS) vil blive brugt. BPNSFS består af 24 punkter, der vurderer både tilfredshed og frustration i behovet for kompetence, autonomi og slægtskab, som anført af selvbestemmelsesteori. Vi vil rapportere ændringer i de tre BPNSFS-underskalaer, der måler frustration i: autonomi, slægtskab og kompetence. Elementer scores på en 1-5 Likert-skala med hver underskala-score fra 4-20. Højere score indikerer større frustration. Gennemsnitlig ændring i subskala-scores (ændring = post-interventionsscores - baseline-scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 1 time
Skift fra baseline i evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter efter intervention
Tidsramme: Baseline og 1 time
Målingen PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter vil blive brugt. Denne skala vurderer den opfattede evne til at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter. Skalaen administreres som en computeriseret adaptiv test (CAT) baseret på en 35 punkters bank; emner scores på en 1-5 Likert skala. Punkter er formuleret negativt med hensyn til opfattede begrænsninger, men svar er omvendt kodet. CAT-råscores konverteres til T-scores (0-100), hvor højere score repræsenterer færre begrænsninger (bedre evner). Gennemsnitlig ændring i T-scores (ændring = post intervention scores - baseline scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i General Self-Efficacy Score ved Post Intervention
Tidsramme: Baseline og 1 time
PROMIS General Self-Efficacy-målet vil blive brugt. Denne skala vurderer tillid til ens evne til at udføre specifikke opgaver eller adfærd. Skalaen administreres som en computeriseret adaptiv test (CAT) baseret på en 10 punkters bank; emner scores på en 1-5 Likert skala. CAT-råscores konverteres til T-scores (0-100), hvor højere score indikerer større selveffektivitet. Gennemsnitlig ændring i T-scores (ændring = post intervention scores - baseline scores) vil blive rapporteret.
Baseline og 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger