Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys latinoille, jotka hoitavat dementiasta kärsivää rakkaansa

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Caroline Silva, University of Rochester

"Connect for Carivers" -ohjelman mukauttaminen latinalaisamerikkalaisille omaishoitajille: Rochester Roybalin sosiaalisten siteiden ja ikääntymisen tutkimuskeskuksen (P30AG064103) ja UR Healthy Aging Research Program (HARP) -tutkimuksen toisen vuoden pilottitutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa kulttuurisesti yksilöllinen interventio latinalais-/latinalaisamerikkalaiselle, joka hoitaa rakkaansa, jolla on merkittäviä muistiongelmia. Interventio on suunniteltu auttamaan latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia, jotka hoitavat läheistään, jolla on merkittäviä muistiongelmia omassa ainutlaatuisessa kontekstissaan: 1.) ymmärtämään sosiaalisten yhteyksien tärkeyden omalle terveydelleen ja hyvinvoinnilleen, 2.) oppimaan tulemaan tiedostavat omat henkilökohtaiset esteensä sosiaalisille yhteyksille ja 3.) lisäävät tietämystään paikallisista resursseista sosiaalisten yhteyksien edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi latinalaisamerikkalainen/latinalainen hoitaja (englanniksi tai espanjaksi puhuva) yhteisössä asuvalle läheiselle, jolla on ADRD ja joka asuu dementiaa sairastavan rakkaan kanssa (tai hänen läheisyydessä);
  • Ikä 40 tai vanhempi;
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja;
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyiset mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen kognitiivisessa seulontamittauksessa HARP-seulontaarvioinnissa (Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilaan; TICS < 25);
  • Kuulohäiriöt, jotka estävät tutkimuksen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kaikki osallistujat
Käyttäytyminen: Yhdistä omaishoitajille
STAR Center kehitti Connect for Caregivers -palvelun parantamaan yhteyksiä Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden vanhempien omaishoitajien välillä. Connect for Caregivers sisältää kolme osaa: (1) psykokasvatusmateriaalia yhteyksien merkityksestä terveydelle ja hyvinvoinnille; (2) korttilajittelupohjainen "keskustelupriorisointityökalu", joka systematisoi ja rutiinisoi yhteyksien esteiden tunnistamis- ja priorisointiprosessin; (3) yksilölliset resurssit havaittujen esteiden/tavoitteiden poistamiseksi. Räätälöimme Connect for Caregivers latinalaisamerikkalaisille/latino- ja espanjankielisille omaishoitajille valikoivan ja ohjatun hoidon mukauttamiskehyksen ohjaamana. Interventio annetaan kerran tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta psykologisten perustarpeiden tyydyttämisessä intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikkoja (BPNSFS) käytetään. BPNSFS koostuu 24 osasta, jotka arvioivat sekä tyytyväisyyttä että turhautumista osaamisen, autonomian ja sukulaisuuden tarpeeseen, kuten Self-Determination Theory esittää. Raportoimme muutokset kolmessa BPNSFS-aliasteikossa, jotka mittaavat tyytyväisyyttä: autonomia, sukulaisuus ja osaaminen. Kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, ja jokainen alaasteikko on 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Alaskaalan pisteiden keskimääräinen muutos (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
Perustaso ja 1 tunti
Muutos perustilanteesta psykologisen perustarpeen turhautumiseen intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikkoja (BPNSFS) käytetään. BPNSFS koostuu 24 osasta, jotka arvioivat sekä tyytyväisyyttä että turhautumista osaamisen, autonomian ja sukulaisuuden tarpeeseen, kuten Self-Determination Theory esittää. Raportoimme muutokset kolmessa BPNSFS-aliasteikossa, jotka mittaavat turhautumista: autonomia, sukulaisuus ja osaaminen. Kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, ja jokainen alaasteikko on 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turhautumista. Alaskaalan pisteiden keskimääräinen muutos (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
Perustaso ja 1 tunti
Muutos perustasosta kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
Käytössä on PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittaria. Tämä asteikko arvioi havaittua kykyä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia rooleja ja toimintoja. Asteikkoa hallinnoidaan tietokoneistettuna adaptiivisena testinä (CAT), joka perustuu 35 kohteen pankkiin; kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla. Kohteet on muotoiltu negatiivisesti havaittujen rajoitusten suhteen, mutta vastaukset on koodattu käänteisesti. CAT-raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (0-100), ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän rajoituksia (parempia kykyjä). Keskimääräinen muutos T-pisteissä (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
Perustaso ja 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yleisessä itsetehokkuuspisteessä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
Käytetään PROMISin yleistä itsetehokkuutta. Tämä asteikko arvioi luottamusta kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymistä. Asteikkoa hallinnoidaan tietokoneistettuna adaptiivisena testinä (CAT), joka perustuu 10 kohteen pankkiin; kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla. CAT-raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Keskimääräinen muutos T-pisteissä (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
Perustaso ja 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia