Ændringer i neuroplasticitet efter intensiv genoptræning af afasi og/eller taleapraksi
Evaluering af virkningerne af intensiv tale- og sprogrehabilitering med hensyn til neuroplasticitet, tale, sprog, kommunikationsevner og livskvalitet for mennesker med erhvervet afasi og/eller taleapraksi i den kroniske fase
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marika J Schütz, Ph.D student
- Telefonnummer: 0046737570430
- E-mail: marika.schutz@uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 141 86
- Rekruttering
- Uppsala Universitet
-
Kontakt:
- Marika Schütz, Ph.D student
- Telefonnummer: 0046737570430
- E-mail: marika.schutz@uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afasi 7 måneder efter slagtilfælde diagnosticeret af SLP
- Apraxia of Speech 7 måneder efter slagtilfælde diagnosticeret af SLP
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Alvorligt tab af synet
- Alvorligt tab af hørelse
- Metalimplantater (forebygger fMRI)
- Klaustrofobi (forebyggelse af fMRI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal intensiv rehabilitering af afasi/AOS (MIRAA)
Minimum 3 timers tale-sprog træning dagligt i 10 dage.
|
Programmet Intensiv Comprehensive Aphasia (ICAP) og Apraxia of Speech
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comprehensive Aphasia Test (CAT) sprogbatteri, i pilot svensk test A-ning.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i sprogbatteriscore efter 2 og 18 uger.
|
Forståelse af talesprog: minimumscore 0, maksimumscore 66; Forståelse af skriftligt sprog: minimumscore 0, maksimumscore 62; Gentagelse: minimumscore 0, maksimumscore 74; Navngivning: minimumscore 0, maksimumscore ingen grænse; Læsning: minimumscore 0, maksimumscore 70; Skrivning: minimumscore 0, maksimumscore 76.
Højere score betyder bedre resultat i sprogfunktioner.
|
Ændringer fra baseline i sprogbatteriscore efter 2 og 18 uger.
|
|
Vurderingsskala for apraxia af tale (SkaFTA, svensk version af ASRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
|
Minimumsscore 0, maksimumscore 52.
Lavere score betyder bedre resultat i talefunktioner.
|
Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
|
|
Kommunikationsresultat efter slagtilfælde (COAST)
Tidsramme: Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
|
Minimumscore 0, maksimumscore 100.
Højere score betyder bedre resultater i kommunikationen.
|
Ændringer fra baseline-score efter 2 og 18 uger.
|
|
Goal Attainment Scaling (GAS), International Klassifikation af Funktion, Handicap og Sundhed (ICF). Afasi tilpassede GAS-skalaer til selvevaluering af kommunikationsfunktioner, deltagelse og aktivitet.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 18.
|
Minimumscore -2, maksimumscore +2.
Højere score betyder bedre resultat i livskvalitet.
|
Ændringer fra baseline i uge 18.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrow Neurological Institute Screening for Højere Cerebral Funktion (BNIS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2
|
Minimumscore 0, maksimumscore 50.
Højere score betyder bedre resultat i kognition.
|
Ændringer fra baseline i uge 2
|
|
Boston navngivningstest (BNT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
|
Minimumscore 0, maksimumscore 60.
Højere score betyder bedre resultat i navngivningsevne.
|
Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
|
|
Protocol for Apraxia of Speech (TAX)
Tidsramme: Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
|
Minimumscore 0, maksimumscore 30.
Lavere score betyder bedre resultat i talefunktioner og non-verbal oral apraksi.
|
Ændringer fra baseline i uge 2 og uge 18.
|
|
Comprehensive Aphasia Test (CAT), subtest kognitiv screening
Tidsramme: Ændringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitive screeningsresultater efter 2 og 18 uger.
|
Minimumscore 0, maksimumscore 38.
Højere score betyder bedre resultat i kognitive funktioner.
|
Ændringer fra baseline i Comprehensive Aphasia Test kognitive screeningsresultater efter 2 og 18 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1651-31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .