Veränderungen der Neuroplastizität nach intensiver Rehabilitation von Aphasie und/oder Sprachapraxie
Bewertung der Auswirkungen einer intensiven Sprech- und Sprachrehabilitation in Bezug auf Neuroplastizität, Rede, Sprache, Kommunikationsfähigkeit und Lebensqualität für Menschen mit erworbener Aphasie und / oder Sprechapraxie in der chronischen Phase
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marika J Schütz, Ph.D student
- Telefonnummer: 0046737570430
- E-Mail: marika.schutz@uu.se
Studienorte
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Uppsala, Schweden, 141 86
- Rekrutierung
- Uppsala Universitet
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Kontakt:
- Marika Schütz, Ph.D student
- Telefonnummer: 0046737570430
- E-Mail: marika.schutz@uu.se
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aphasie 7 Monate nach Schlaganfall, diagnostiziert durch SLP
- Sprachapraxie 7 Monate nach Schlaganfall, diagnostiziert durch SLP
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Schwerer Sehverlust
- Schwerer Hörverlust
- Metallimplantate (Verhinderung von fMRI)
- Klaustrophobie (Verhinderung von fMRI)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimodale Intensivrehabilitation bei Aphasie/AOS (MIRAA)
Mindestens 3 Stunden Sprachtraining täglich während 10 Tagen.
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Intensives umfassendes Programm für Aphasie (ICAP) und Sprachapraxie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Comprehensive Aphasia Test (CAT) Sprachbatterie, im Pilottest Schwedisch A-ning.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Sprachbatteriewerten nach 2 und 18 Wochen.
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Sprachverständnis: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 66; Schriftsprachverständnis: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 62; Wiederholung: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 74; Benennung: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl unbegrenzt; Lesen: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 70; Schreiben: Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 76.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den Sprachfunktionen.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Sprachbatteriewerten nach 2 und 18 Wochen.
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Bewertungsskala für Sprachapraxie (SkaFTA, schwedische Version von ASRS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten nach 2 und 18 Wochen.
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 52.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den Sprachfunktionen.
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Änderungen gegenüber den Ausgangswerten nach 2 und 18 Wochen.
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Kommunikationsergebnis nach Schlaganfall (COAST)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangswerten nach 2 und 18 Wochen.
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse in der Kommunikation.
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Änderungen gegenüber den Ausgangswerten nach 2 und 18 Wochen.
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Zielerreichungsskalierung (GAS), Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF). Aphasie adaptierte GAS-Skalen zur Selbsteinschätzung von Kommunikationsfunktionen, Partizipation und Aktivität.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 18.
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Mindestpunktzahl -2, Höchstpunktzahl +2.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in Bezug auf die Lebensqualität.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 18.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barrow Neurological Institute Screening auf höhere zerebrale Funktion (BNIS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 50.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in der Kognition.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
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Bostoner Namenstest (BNT)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und Woche 18.
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 60.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei der Benennungsfähigkeit.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und Woche 18.
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Protokoll für Sprachapraxie (TAX)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und Woche 18.
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 30.
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei Sprachfunktionen und nonverbaler oraler Apraxie.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und Woche 18.
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Comprehensive Aphasia Test (CAT), Untertest kognitives Screening
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den kognitiven Screening-Ergebnissen des umfassenden Aphasie-Tests nach 2 und 18 Wochen.
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Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 38.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis bei den kognitiven Funktionen.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den kognitiven Screening-Ergebnissen des umfassenden Aphasie-Tests nach 2 und 18 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ellika Schalling, Professor, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2016/1651-31
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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