Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske og psykologiske effekter af kamprelateret stress

21. maj 2025 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvad der er den neurologiske og kognitive påvirkning af kampeksponering og langvarig stress, i form af tjeneste i det israelske forsvar.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Opmærksomhedsforstyrrelser i trusselsbehandling er blevet tildelt en fremtrædende rolle i ætiologien og vedligeholdelsen af ​​angstlidelser. Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere kampsoldaters mentale modstandskraft og udforske den neurokognitive virkning af langvarig stress ved hjælp af eye-tracking, MR- og fMRI-målinger. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, kognitive opgaver og magnetisk billeddannelse på 5 tidspunkter i løbet af 4 år. Resultatmål vil være depression, angst og posttraumatiske scores, samt opholdstid ved trussel i eye-tracking-paradigmer testet i tidligere undersøgelser, og blodiltniveauafhængige (BOLD) signaler i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) målinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske 18-årige israelske mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Soldater i faldskærmsjægerbrigaden eller studerende på Tel-Aviv Universitet;
  • En underskrevet samtykkeerklæring;
  • Hebraisk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade);
  • Stof- eller alkoholmisbrug;
  • Kan ikke gennemgå en MR-scanning på grund af metalimplantater eller andre metalliske fremmedlegemer, klaustrofobi, store tatoveringer eller uaftagelige piercinger;
  • Kræv briller med et tal større end 7;
  • En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Soldater
50 israelske forsvarsstyrker (IDF) infanterisoldater, alle mænd, i alderen 18 år, med hebraisk som det dominerende sprog og ingen tilstand udelukket en MR-scanning.
Andet: Bekæmp eksponering
Soldater vil blive udsat for kamp som en del af deres rutinemæssige militærtjeneste. ROTC-eleverne vil ikke blive udsat for kamp.
Studerende
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) bachelorstuderende ved Tel-Aviv University, alle mænd, i alderen 18-19, med hebraisk som det dominerende sprog og ingen tilstand undtagen en MR-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) score
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
PCL er et spørgeskema, der vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse. Den indeholder 20 punkter på en sværhedsgradsskala fra 0-4, der måler eksistensen og sværhedsgraden af ​​posttraumatiske symptomer. Den minimale score, der indikerer ingen posttraumatisk stress, er 0. Den maksimale score er 80, hvilket indikerer ekstremt alvorlig posttraumatisk stress.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Neurologiske mål - Grå stofvolumen
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Gråstofvolumen, dvs. tætheden af ​​hjerneceller i en bestemt region (resultatet skal måles i cm3), der skal udledes fra MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Neurologiske tiltag - Funktionel tilslutning
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Funktionel forbindelse, der angiver niveauet af synkron aktivitet af visse hjerneregioner under hvile (tidsmæssig korrelation udtrykkes normalt som en Pearsons r); Skal også udledes af MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Neurologiske foranstaltninger - Strukturel tilslutning
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Strukturel forbindelse mellem områder af hjernen (diffusivitet måles som 10-3 mm2.s-1) og egenskaberne af det hvide stof (udtrykt med Diffusion Tensor Imaging (DTI) målinger, hovedsageligt fraktioneret anisotropi (FA) og middeldiffusivitet (MD)); Udledes også fra MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Neurologiske tiltag - Opgaveaktiveringer
Tidsramme: 4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5
Opgaveaktiveringer, og specifikt de områder, der aktiveres under prik-probe-opgaven, og hvordan de ændrer sig over tid (udtrykt som niveauet af FED-signalstyrken ændres under opgaven). Skal udledes af MR-scanningerne og sammenlignes mellem de to grupper på tværs af de forskellige tidspunkter.
4 år, fra tidspunkt 1 til tidspunkt 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical Corps, Israel Defense Force

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAUatm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger