Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurologiczne i psychologiczne skutki stresu związanego z walką

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Celem niniejszej pracy jest określenie, jaki jest neurologiczny i poznawczy wpływ narażenia bojowego i długotrwałego stresu, w postaci służby w Siłach Obronnych Izraela.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Błędom uwagi w przetwarzaniu zagrożeń przypisano znaczącą rolę w etiologii i utrzymywaniu się zaburzeń lękowych. Badanie to miało na celu scharakteryzowanie odporności psychicznej żołnierzy bojowych i zbadanie neuro-kognitywnego wpływu długotrwałego stresu za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych, pomiarów MRI i fMRI. Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy, zadań poznawczych i obrazowania magnetycznego w 5 punktach czasowych na przestrzeni 4 lat. Miarą wyników będzie depresja, lęk i wyniki pourazowe, a także czas skupienia się na zagrożeniu w paradygmatach śledzenia ruchu gałek ocznych testowanych w poprzednich badaniach oraz sygnały zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w pomiarach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi 18-letni Izraelczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żołnierze brygady spadochroniarzy lub studenci Uniwersytetu w Tel Awiwie;
  • Podpisany formularz zgody;
  • native speakerzy języka hebrajskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia neurologicznego (tj. padaczki, uszkodzenia mózgu);
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
  • Nie można poddać się badaniu MRI z powodu metalowych implantów lub innych metalowych ciał obcych, klaustrofobii, dużych tatuaży lub nieusuwalnych kolczyków;
  • Wymagaj okularów z liczbą większą niż 7;
  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Żołnierski
50 żołnierzy piechoty Sił Obronnych Izraela (IDF), wszyscy mężczyźni, w wieku 18 lat, z hebrajskim jako językiem dominującym i bez stanu chorobowego wykluczającego badanie MRI.
Inny: Ekspozycja bojowa
Żołnierze będą narażeni na walkę w ramach rutynowej służby wojskowej. Studenci ROTC nie będą narażeni na walkę.
Studenci
50 studentów Korpusu Szkolenia Oficerów Rezerwy (ROTC) na Uniwersytecie w Tel Awiwie, wszyscy mężczyźni, w wieku 18-19 lat, z hebrajskim jako językiem dominującym i bez stanu chorobowego wykluczającego badanie MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego — lista kontrolna PTSD dla wyniku DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
PCL jest kwestionariuszem oceniającym objawy zespołu stresu pourazowego. Zawiera 20 pozycji w skali nasilenia od 0 do 4, mierzących występowanie i nasilenie objawów pourazowych. Minimalny wynik, wskazujący na brak stresu pourazowego, wynosi 0. Maksymalny wynik to 80, co wskazuje na wyjątkowo silny stres pourazowy.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Pomiary neurologiczne - Objętość istoty szarej
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Objętość istoty szarej, tj. gęstość komórek mózgowych w określonym regionie (wynik mierzony w cm3), należy wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Łączność funkcjonalna, wskazująca poziom synchronicznej aktywności pewnych obszarów mózgu podczas odpoczynku (korelacja czasowa jest zwykle wyrażana jako r Pearsona); Należy również wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - łączność strukturalna
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Łączność strukturalna między regionami mózgu (dyfuzyjność mierzona jako 10-3mm2.s-1) oraz właściwości istoty białej (wyrażone za pomocą miar obrazowania tensora dyfuzji (DTI), głównie anizotropii frakcyjnej (FA) i średniej dyfuzyjności (MD)); Należy również wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Środki neurologiczne - Aktywacje zadań
Ramy czasowe: 4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5
Aktywacje zadania, a konkretnie obszary aktywowane podczas zadania z sondą punktową i ich zmiany w czasie (wyrażone jako poziom zmiany siły sygnału BOLD podczas zadania). Należy wyprowadzić ze skanów MRI i porównać między dwiema grupami w różnych punktach czasowych.
4 lata, od punktu czasowego 1 do punktu czasowego 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tel Aviv University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical Corps, Israel Defense Force

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAUatm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami