Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische en psychologische effecten van aan gevechten gerelateerde stress

21 mei 2025 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Het doel van deze studie is om te bepalen wat de neurologische en cognitieve impact is van blootstelling aan gevechten en langdurige stress, in de vorm van dienst in de Israëlische strijdkrachten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtsbias bij het verwerken van bedreigingen is een prominente rol toebedeeld in de etiologie en instandhouding van angststoornissen. Deze studie had tot doel de mentale veerkracht van gevechtssoldaten te karakteriseren en de neurocognitieve impact van langdurige stress te onderzoeken, met behulp van eye-tracking, MRI- en fMRI-metingen. Deelnemers worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten, cognitieve taken en magnetische beeldvorming op 5 tijdstippen over een periode van 4 jaar. Uitkomstmaten zijn depressie-, angst- en posttraumatische scores, evenals de verblijftijd bij bedreiging in eye-tracking-paradigma's die in eerdere onderzoeken zijn getest, en bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalen in magnetische resonantie beeldvorming (MRI) -metingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 69978
        • Tel Aviv University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde 18-jarige Israëlische mannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Soldaten van de parachutistenbrigade of studenten van de universiteit van Tel Aviv;
  • Een ondertekend toestemmingsformulier;
  • Hebreeuwse moedertaalsprekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose van een neurologische aandoening (d.w.z. epilepsie, hersenletsel);
  • Drugs- of alcoholmisbruik;
  • Kan geen MRI-scan ondergaan vanwege metalen implantaten of andere metalen vreemde voorwerpen, claustrofobie, grote tatoeages of niet-verwijderbare piercings;
  • Vereist een bril met een getal groter dan 7;
  • Een diagnose van psychotische of bipolaire stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Soldaten
50 infanteriesoldaten van de Israeli Defense Forces (IDF), allemaal mannen, 18 jaar oud, met Hebreeuws als dominante taal en geen voorwaarde behalve een MRI-scan.
Ander: Bestrijd blootstelling
Soldaten zullen worden blootgesteld aan gevechten als onderdeel van hun routinematige militaire dienst. De ROTC-studenten zullen niet worden blootgesteld aan gevechten.
Studenten
50 Reserve Officer Training Corps (ROTC) studenten aan de Universiteit van Tel-Aviv, allemaal mannen, tussen de 18 en 19 jaar oud, met Hebreeuws als dominante taal en geen voorwaarde behalve een MRI-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline - PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)-score
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
PCL is een vragenlijst die de symptomen van posttraumatische stressstoornis beoordeelt. Het bevat 20 items op een ernstschaal van 0-4, die het bestaan ​​en de ernst van posttraumatische symptomen meten. De minimale score, die aangeeft dat er geen posttraumatische stress is, is 0. De maximale score is 80, wat wijst op zeer ernstige posttraumatische stress.
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Neurologische maatregelen - Volume grijze stof
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Volume grijze stof, d.w.z. de dichtheid van hersencellen in een bepaald gebied (uitkomst te meten in cm3), af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Neurologische maatregelen - Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Functionele connectiviteit, die het niveau van synchrone activiteit van bepaalde hersengebieden tijdens rust aangeeft (temporele correlatie wordt meestal uitgedrukt als een Pearson's r); Ook af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Neurologische maatregelen - Structurele connectiviteit
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Structurele connectiviteit tussen hersengebieden (diffusiviteit wordt gemeten als 10-3 mm2.s-1) en de eigenschappen van de witte stof (uitgedrukt met Diffusion tensor imaging (DTI) metingen, voornamelijk Fractional Anisotropy (FA) en Mean Diffusivity (MD)); Ook worden afgeleid uit de MRI-scans, en vergeleken tussen de twee groepen over de verschillende tijdstippen.
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Neurologische maatregelen - Taakactiveringen
Tijdsspanne: 4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5
Taakactiveringen, en met name de gebieden die zijn geactiveerd tijdens de dot-probe-taak, en hoe deze in de loop van de tijd veranderen (uitgedrukt als het niveau van de BOLD-signaalsterkteverandering tijdens de taak). Af te leiden uit de MRI-scans en te vergelijken tussen de twee groepen op de verschillende tijdstippen.
4 jaar, van tijdstip 1 tot tijdstip 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tel Aviv University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Medical Corps, Israel Defense Force

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TAUatm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen