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Neurologische und psychologische Auswirkungen von kampfbedingtem Stress

21. Mai 2025 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Der Zweck dieser Studie ist es, die neurologischen und kognitiven Auswirkungen von Kampfexposition und anhaltendem Stress in Form von Diensten bei den israelischen Streitkräften zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitsverzerrungen bei der Verarbeitung von Bedrohungen wurde eine herausragende Rolle bei der Ätiologie und Aufrechterhaltung von Angststörungen zugeschrieben. Ziel dieser Studie war es, die mentale Belastbarkeit von Kampfsoldaten zu charakterisieren und die neurokognitiven Auswirkungen von anhaltendem Stress mithilfe von Eye-Tracking-, MRT- und fMRI-Messungen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden anhand von Fragebögen, kognitiven Aufgaben und Magnetbildgebung zu 5 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 4 Jahren bewertet. Ergebnismessungen sind Depressions-, Angst- und posttraumatische Werte sowie die Verweildauer bei Bedrohung in Eye-Tracking-Paradigmen, die in früheren Studien getestet wurden, und vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signale in Magnetresonanztomographie (MRT)-Messungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde 18-jährige israelische Männer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soldaten der Fallschirmjägerbrigade oder Studenten der Universität Tel-Aviv;
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung;
  • Hebräische Muttersprachler.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer neurologischen Störung (z. B. Epilepsie, Hirnverletzung);
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • Kann sich aufgrund von Metallimplantaten oder anderen metallischen Fremdkörpern, Klaustrophobie, großen Tätowierungen oder nicht entfernbaren Piercings keiner MRT-Untersuchung unterziehen;
  • Benötigen Sie eine Brille mit einer Nummer größer als 7;
  • Eine Diagnose von psychotischen oder bipolaren Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Soldaten
50 Infanteriesoldaten der israelischen Verteidigungskräfte (IDF), alle männlich, im Alter von 18 Jahren, mit Hebräisch als dominierender Sprache und ohne Bedingung, die einen MRT-Scan ausschließt.
Sonstiges: Exposition bekämpfen
Soldaten werden im Rahmen ihres routinemäßigen Militärdienstes Kämpfen ausgesetzt. Die ROTC-Studenten werden keinem Kampf ausgesetzt.
Studenten
50 Studenten des Reserve Officer Training Corps (ROTC) an der Universität Tel-Aviv, alle männlich, im Alter von 18 bis 19 Jahren, mit Hebräisch als dominierender Sprache und ohne Bedingung, die einen MRT-Scan ausschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert – PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)-Score
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
PCL ist ein Fragebogen zur Bewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Er enthält 20 Items auf einer Schweregradskala von 0-4, die das Vorhandensein und die Schwere posttraumatischer Symptome messen. Die minimale Punktzahl, die keinen posttraumatischen Stress anzeigt, ist 0. Die maximale Punktzahl ist 80, was extrem schweren posttraumatischen Stress anzeigt.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Volumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Volumen der grauen Substanz, d. h. die Dichte der Gehirnzellen in einer bestimmten Region (zu messendes Ergebnis in cm3), das aus den MRT-Scans abgeleitet und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg verglichen werden soll.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Funktionelle Konnektivität, die das Niveau der synchronen Aktivität bestimmter Gehirnregionen während der Ruhe anzeigt (zeitliche Korrelation wird normalerweise als Pearson's r ausgedrückt); Auch aus den MRT-Scans abzuleiten und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg zu vergleichen.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Strukturelle Konnektivität
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Strukturelle Konnektivität zwischen Gehirnregionen (Diffusivität wird als 10-3mm2.s-1 gemessen) und die Eigenschaften der weißen Substanz (ausgedrückt mit Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Maßnahmen, hauptsächlich Fractional Anisotropy (FA) und Mean Diffusivity (MD)); Auch aus den MRT-Scans abgeleitet und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg verglichen werden.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Neurologische Maßnahmen - Aufgabenaktivierungen
Zeitfenster: 4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5
Aufgabenaktivierungen und insbesondere die während der Dot-Probe-Aufgabe aktivierten Bereiche und wie sie sich im Laufe der Zeit ändern (ausgedrückt als Pegeländerung der BOLD-Signalstärke während der Aufgabe). Aus den MRT-Scans abzuleiten und zwischen den beiden Gruppen über die verschiedenen Zeitpunkte hinweg zu vergleichen.
4 Jahre, von Zeitpunkt 1 bis Zeitpunkt 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tel Aviv University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medical Corps, Israel Defense Force

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAUatm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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