Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeforbrug og diætdiversitet i Timor-Leste

26. august 2024 opdateret af: Alex Tilley, WorldFish

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af fiskeaggregeringsanordninger og SBC-aktiviteter, der fremmer fiskeforbruget i Timor-Leste

Et etårigt, klyngerandomiseret, delvist maskeret, kontrolleret forsøg for at teste og sammenligne virkningerne af fiskeaggregationsanordninger og social kommunikation og adfærdsændringskommunikation på hyppigheden og mængden af ​​husholdningsfiskeforbrug i bjergområder i Timor-Leste.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et etårigt, klyngerandomiseret, delvist maskeret, kontrolleret forsøg blandt familier, der bor i landdistrikterne, det indre af Timor-Leste. Dette forsøg har til formål at teste og sammenligne virkningerne af to behandlinger, alene og i kombination, på hyppigheden og volumen af ​​husholdningsfiskeforbrug i bjergområder som en proxy for forbedret diætdiversitet og mikronæringsstofindtag. Behandling 1 er installationen af ​​nærshore, fortøjede fiskeaggregationsanordninger (FAD'er) for at forbedre fangstraterne med eksisterende fiskeredskaber. Behandling 2 er sociale og adfærdsændringer (SBC) aktiviteter for at fremme fiskeforbrug. Landsbyer i indre samfund vil blive randomiseret til at modtage behandling 1, behandling 2, begge behandlinger eller ingen af ​​behandlingen. Nogle husstande med et barn under fem år vil blive rekrutteret, og data vil blive indsamlet ved baseline (før udrulning af behandlingerne) og slutlinje. Vores undersøgelse vil bestemme virkningen af ​​en forbedret forsyning af fisk, sammen med ernæringsorienterede SBC-aktiviteter, på fiskeindkøb og forbrugspraksis i landlige husholdninger i det indre land. Resultater fra denne undersøgelse er et presserende behov for små ø-udviklingsstater for at træffe politiske beslutninger og investeringsbeslutninger om, hvordan man bedst kan forbedre husholdningernes kost ved hjælp af lokalt tilgængelige, næringsrige fødevarer såsom fisk. Investeringer som disse er nødvendige for at bryde kredsløbet af underernæring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
720

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individets husstand er beliggende i en landsby, der er inkluderet i undersøgelsen, inden for en radius på 30 km fra et kystbehandlingssted.

Ekskluderingskriterier:

  • Personens husstand er ikke beliggende i en landsby, der er inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: FAD + SBC
Fællesskabet vil blive udsat for øget tilgængelighed af fisk fra en fiskeaggregationsenhed og vil modtage information og beskeder som en del af en social og adfærdsændringskommunikation om indtagelse af fisk.
Adfærdsmæssigt: Social og adfærd ændrer kommunikation
Hvert SBC-behandlingsfællesskab vil modtage ernæringsindhold og læring gennem sparegrupper. Gruppens medlemmer vil deltage i færdighedsopbyggende aktiviteter, der fremmer fem nøgleadfærd om fiskeernæring og husholdningernes beslutningstagning om fiskeforbrug som en del af faciliterede diskussioner, interaktive læringssessioner og en videobaseret faciliteret dialog. Øget fiskeforbrug gennem SBC-massedeltagelsesbegivenheder gennem markedsføring af fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurrencer, der fremmer fiskeforbrug. SBC vil øge bevidstheden om fordelene ved at spise fisk som en del af en afbalanceret kost med særligt fokus på gravide og ammende mødre samt børn under 5 år.
Andet: Fiskeaggregationsanordning
Dette er en fortøjet line fastgjort til bøjer i kystnære farvande, der tiltrækker havfisk til sig, for at gøre det lettere for småfiskere at fange dem ved hjælp af deres eksisterende redskaber og både. Denne FAD vil arbejde for at øge fangstraten og dermed tilgængeligheden af ​​fisk til salg på bjergsamfundsmarkeder.
Andre navne:
  • FAD
Aktiv komparator: Kun FAD
Fællesskabet vil kun blive udsat for øget tilgængelighed af fisk fra en fiskeaggregationsanordning
Andet: Fiskeaggregationsanordning
Dette er en fortøjet line fastgjort til bøjer i kystnære farvande, der tiltrækker havfisk til sig, for at gøre det lettere for småfiskere at fange dem ved hjælp af deres eksisterende redskaber og både. Denne FAD vil arbejde for at øge fangstraten og dermed tilgængeligheden af ​​fisk til salg på bjergsamfundsmarkeder.
Andre navne:
  • FAD
Aktiv komparator: Kun SBC
Fællesskabet vil modtage information og beskeder som en del af en social og adfærdsændringskommunikation om indtagelse af fisk.
Adfærdsmæssigt: Social og adfærd ændrer kommunikation
Hvert SBC-behandlingsfællesskab vil modtage ernæringsindhold og læring gennem sparegrupper. Gruppens medlemmer vil deltage i færdighedsopbyggende aktiviteter, der fremmer fem nøgleadfærd om fiskeernæring og husholdningernes beslutningstagning om fiskeforbrug som en del af faciliterede diskussioner, interaktive læringssessioner og en videobaseret faciliteret dialog. Øget fiskeforbrug gennem SBC-massedeltagelsesbegivenheder gennem markedsføring af fiskeleverandører, interaktiv læring og edu-underholdningskonkurrencer, der fremmer fiskeforbrug. SBC vil øge bevidstheden om fordelene ved at spise fisk som en del af en afbalanceret kost med særligt fokus på gravide og ammende mødre samt børn under 5 år.
Ingen indgriben: Styring
Kontrol (ingen FAD eller SBC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per capita husstands fiskeforbrug
Tidsramme: 1 år
målt som den samlede mængde (g) fisk, som husstanden har spist i de foregående syv dage divideret med antallet af voksenækvivalenter i husstanden.
1 år
Hyppighed af fisk indtaget på husstandsniveau
Tidsramme: 1 år
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fiskeforbrug hos kvinder
Tidsramme: 1 år
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
1 år
Hyppighed af fiskeforbrug hos børn
Tidsramme: 1 år
målt som det antal dage, der blev indtaget fisk ud af de foregående syv dage.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
WorldFish

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mercy Corps

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FSSP2_RCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive holdt fortrolige. Data indsendes dagligt via 3G til gennemgang af indenlandske forskere og gemmes kun midlertidigt på adgangskodebeskyttede mobiltelefon-tablets og bærbare computere. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt genererede id-numre, og navne og identificerende oplysninger vil blive fjernet fra datasættet. Data vil blive analyseret for grupper, og ingen individuel respons vil kunne identificeres. Undersøgelsesdata vil blive arkiveret og kun tilgængelige for forskerholdet og dem, der er godkendt af hele forskerholdet. Anonymiserede datasæt vil blive vedligeholdt sikkert på ubestemt tid for at lette fremtidig forskning, f.eks. samlet analyse med andre undersøgelser med henblik på metaanalyse eller multi-site analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger