Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalankulutus ja ruokavalion monimuotoisuus Itä-Timorissa

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Alex Tilley, WorldFish

Satunnaistettu kontrolloitu koe kalojen yhdistämislaitteiden ja kalankulutusta edistävien SBC-toimintojen vaikutusten testaamiseksi Itä-Timorissa

Yhden vuoden, klusterisatunnaistettu, osittain peitetty, kontrolloitu koe, jolla testattiin ja vertailtiin kalojen yhdistämislaitteiden sekä sosiaalisen ja käyttäytymisen muutosviestinnän vaikutuksia kotitalouksien kalankulutuksen tiheyteen ja määrään Itä-Timorin vuoristoalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe on vuoden mittainen, satunnaistettu, osittain naamioitu, kontrolloitu koe Itä-Timorin maaseudulla asuvien perheiden kesken. Tämän kokeen tarkoituksena on testata ja vertailla kahden hoidon vaikutuksia, yksin ja yhdistelmänä, kotitalouksien kalankulutuksen tiheyteen ja määrään vuoristoalueilla, jotta voidaan parantaa ravinnon monimuotoisuutta ja hivenravinteiden saantia. Käsittely 1 on lähellä rantaa olevien, ankkuroitujen kalojen kokoamislaitteiden (FAD) asentaminen pyyntimäärien parantamiseksi olemassa olevilla pyydyksillä. Hoito 2 on sosiaalista ja käyttäytymisen muutostoimintaa (SBC) kalan kulutuksen edistämiseksi. Sisämaakuntien kylät satunnaistetaan saamaan hoitoa 1, hoitoa 2, molempia hoitoja tai ei kumpaakaan hoitoa. Jotkut kotitaloudet, joissa on yksi alle 5-vuotias lapsi, rekrytoidaan, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen hoitojen käyttöönottoa) ja loppuvaiheessa. Tutkimuksessamme selvitetään parantuneen kalan tarjonnan ja ravitsemuslähtöisen SBC-toiminnan vaikutusta maaseudun sisämaan kotitalouksien kalanosto- ja kulutustapoihin. Tämän tutkimuksen tulokset tarvitsevat kipeästi pienet saarikehitysvaltiot tehdäkseen poliittisia ja investointipäätöksiä siitä, kuinka kotitalouksien ruokavaliota voidaan parhaiten parantaa käyttämällä paikallisesti saatavilla olevia, ravinnetiheitä elintarvikkeita, kuten kalaa. Tällaisia ​​investointeja tarvitaan aliravitsemuksen kierteen katkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
720

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itä-Timor
      • Dili, Itä-Timor
        • WorldFish Timor-Leste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilön kotitalous sijaitsee tutkimuksessa mukana olevassa kylässä 30 kilometrin säteellä rannikon hoitopaikasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilön kotitalous ei sijaitse tutkimuksessa mukana olevassa kylässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: FAD + SBC
Yhteisö altistuu kalojen lisääntyneelle saatavuudelle kalojen kokoamislaitteesta ja saa tietoa ja viestejä osana sosiaalista ja käyttäytymismuutosviestintää kalankulutuksesta.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen ja käyttäytyminen muuttavat viestintää
Jokainen SBC-hoitoyhteisö saa ravitsemussisältöä ja oppimista säästöryhmien kautta. Ryhmän jäsenet osallistuvat taitoja kehittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät viittä avainkäyttäytymistä kalan ravinnosta ja kotitalouden kalankulutuspäätöksenteosta osana ohjattua keskustelua, interaktiivisia oppimisistuntoja ja videopohjaista ohjattua dialogia. Lisääntynyt kalan kulutus SBC:n massatilaisuuksien kautta kalakauppiaiden markkinoinnin, interaktiivisen oppimisen ja kalankulutusta edistävien koulutuskilpailujen kautta. SBC lisää tietoisuutta kalan syömisen eduista osana tasapainoista ruokavaliota kiinnittäen erityistä huomiota raskaana oleviin ja imettäviin äideihin sekä alle 5-vuotiaisiin lapsiin.
Muut: Kalojen yhdistämislaite
Tämä on rannikkovesien poijuihin kiinnitetty ankkuroitu siima, joka houkuttelee valtamerikaloja siihen, jotta pienkalastajien olisi helpompi saada ne kiinni olemassa olevilla välineillä ja veneillä. Tämä FAD pyrkii lisäämään saalisprosenttia ja siten kalan saatavuutta vuoristoalueiden yhteisön markkinoilla.
Muut nimet:
  • VILLITYS
Active Comparator: Vain FAD
Yhteisö altistuu vain kalojen kokoamislaitteesta saatavan kalan lisääntymiselle
Muut: Kalojen yhdistämislaite
Tämä on rannikkovesien poijuihin kiinnitetty ankkuroitu siima, joka houkuttelee valtamerikaloja siihen, jotta pienkalastajien olisi helpompi saada ne kiinni olemassa olevilla välineillä ja veneillä. Tämä FAD pyrkii lisäämään saalisprosenttia ja siten kalan saatavuutta vuoristoalueiden yhteisön markkinoilla.
Muut nimet:
  • VILLITYS
Active Comparator: Vain SBC
Yhteisö saa tietoa ja viestejä osana sosiaalista ja käyttäytymismuutosviestintää kalankulutuksesta.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen ja käyttäytyminen muuttavat viestintää
Jokainen SBC-hoitoyhteisö saa ravitsemussisältöä ja oppimista säästöryhmien kautta. Ryhmän jäsenet osallistuvat taitoja kehittäviin aktiviteetteihin, jotka edistävät viittä avainkäyttäytymistä kalan ravinnosta ja kotitalouden kalankulutuspäätöksenteosta osana ohjattua keskustelua, interaktiivisia oppimisistuntoja ja videopohjaista ohjattua dialogia. Lisääntynyt kalan kulutus SBC:n massatilaisuuksien kautta kalakauppiaiden markkinoinnin, interaktiivisen oppimisen ja kalankulutusta edistävien koulutuskilpailujen kautta. SBC lisää tietoisuutta kalan syömisen eduista osana tasapainoista ruokavaliota kiinnittäen erityistä huomiota raskaana oleviin ja imettäviin äideihin sekä alle 5-vuotiaisiin lapsiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjaus (ei FAD:ta tai SBC:tä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitalouksien kalankulutus asukasta kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattuna kotitalouden viimeisen seitsemän päivän aikana syömän kalan kokonaismääränä (g) jaettuna kotitalouden aikuisten vastineiden määrällä.
1 vuosi
Kalan kulutustiheys kotitalouksien tasolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalan kulutuksen yleisyys naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
1 vuosi
Kalan kulutuksen yleisyys lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattuna kalan syömispäivien lukumääränä edellisen seitsemän päivän aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
WorldFish

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mercy Corps

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexander Tilley, PhD, WorldFish

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FSSP2_RCT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina. Tiedot toimitetaan päivittäin 3G:n kautta maiden tutkijoiden tarkastettavaksi ja ne tallennetaan vain salasanalla suojatuille matkapuhelintableteille ja kannettaville tietokoneille väliaikaisesti. Osallistujille annetaan satunnaisesti luodut tunnusnumerot, ja nimet ja tunnistetiedot poistetaan tietojoukosta. Tiedot analysoidaan ryhmien osalta, eikä yksittäisiä vastauksia tunnisteta. Kyselytiedot arkistoidaan ja ovat vain tutkimusryhmän ja koko tutkimusryhmän hyväksymien käytettävissä. Anonymisoituja tietojoukkoja säilytetään turvallisesti loputtomiin, jotta helpotetaan tulevaa tutkimusta, esimerkiksi yhdistettyä analyysiä muiden tutkimusten kanssa meta-analyysiä tai usean paikan analyysiä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia