Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af virkningerne af vandrelaterede appetitforventninger på kalorieindtag hos universitetsstuderende

24. august 2023 opdateret af: University of Florida

Forstå virkningen af ​​urter på opmærksomhed, koordination og smag

Indtagelse af store mængder vand er for nylig blevet identificeret som en almindelig vægttabsstrategi blandt voksne i USA. Det er en udbredt opfattelse, at drikkevand øger mæthedsfornemmelsen og reducerer fødeindtaget, hvilket kan bidrage til langsigtet vægtvedligeholdelse. Mange undersøgelser har vist støtte til dette og demonstrerer vands evne til at reducere sult og energiindtag. I nogle tilfælde var øget vandforbrug forbundet med vægttab. Men mekanismerne for, hvordan vand påvirker fødeindtagelsen, er blevet minimalt undersøgt. Der er potentiale for, at vands effekt på reduceret fødeindtag og øget mæthed skyldes individers tro på, at vand vil reducere deres appetit og fødeindtagelse. Tilbage står spørgsmålet, om forventet vand har en meningsfuld indflydelse på vands evne til at reducere fødeindtagelsen. Efterforskerne antager, at deltagerne vil rapportere mindre sult og indtage færre kalorier, når de får vand og en forventning om, at vand vil påvirke appetitten, sammenlignet med en tilstand, når de får vand og ikke forventer, at vand har en effekt på appetitten. Vi antager yderligere, at kalorieindtaget ikke vil afvige væsentligt, når deltagerne får vand uden forventninger sammenlignet med, når de ikke får noget vand. Under dette eksperiment vil efterforskerne variere tilstedeværelsen af ​​vand og manipulere forventninger om vands virkninger på appetit på tværs af tre forhold: (1) en forventning og vandtilstand; (2) en forventning og ingen vandtilstand; og (3) ingen forventning og vandtilstand. I hver tilstand vil deltagerne deltage i en falsk smagstest og gennemføre to korte kognitive opgaver til distraktionsformål. I et forsøg på at forhindre efterspørgselskarakteristika involverer denne undersøgelse bedrag. Deltagerne vil få at vide, at forskerholdet er interesseret i at teste virkningerne af tre forskellige mynteurtvarianter på opmærksomhed, koordination og smagsopfattelser. Efter at have gennemført de kognitive opgaver og smagstest, vil deltagerne have en periode på 10 minutter til at spise så meget af den resterende mad, som de ønsker. Mad vil blive vejet før og efter denne periode (uden deltagerens viden) for at bestemme kalorieindtaget.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kellie B Cooper, BS
  • Telefonnummer: (352) 392-0583
  • E-mail: k.cooper@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år
  • bedømme mindst to fødevarer fra hver kategori (chips/kiks og slik/slik) på listen over madmuligheder til smagstesten som 7 ("som moderat") eller højere på en 9-punkts hedonisk skala
  • villig/i stand til at komme til laboratoriet i tre sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • selvrapportering af en aktuel eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
  • tager appetitdæmpende eller stimulerende medicin
  • i øjeblikket engageret i et vægttabsprogram
  • i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
  • allergi over for mynte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forventning og vandtilstand
Adfærdsmæssigt: Forventning og vand
I forventnings- og vandtilstanden vil deltagerne blive instrueret i at indtage mynteurten og 500 ml vand før starten af ​​smagstesten. Scriptet til denne tilstand vil informere dem om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 % (forsøger at skabe en forventning).
Eksperimentel: Ingen forventning og vandtilstand
Adfærdsmæssigt: Ingen forventning og vand
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage mynteurten og 500 ml vand før starten af ​​smagstesten. Scriptet vil informere dem om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 %. I denne tilstand vil forskerholdet dog også informere dem om, at denne urt forventes at modvirke virkningerne af vand på appetitten, fordi den nedsætter vandretentionen, hvilket får vand til at passere gennem maven og tarmene hurtigere end normalt (forsøger at skabe ingen vandforventning eller ophæve enhver allerede eksisterende forventning).
Eksperimentel: Ingen vandtilstand
Adfærdsmæssigt: Intet vand
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage mynteurten og 50 ml vand før starten af ​​smagstesten. Deltagerne vil få 100 ml vand under smagstesten for at hjælpe med deres evne til at smage og indtage mad og for at undgå akut tørst, der forstyrrer madforbruget. Adgang til væsker under en smagstest er blevet brugt i kontrolforhold i lignende undersøgelser. Scriptet til denne tilstand vil informere deltagerne om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 %, men anerkender, at de ikke vil modtage vand (så de bør ikke forvente en effekt på appetitten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Vejning af mad på digital fødevarevægt efter smagstest.
Gennem studieafslutning, op til 9 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Fire-spørgsmål 100 mm visuel analog skala (VAS) vurderer sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug. Den mindst mulige score er 0, og den maksimalt mulige score er 100.
Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF). Deltagerne er kategoriseret i lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet. Højere score indikerer mere fysisk aktivitet engagement (bedre resultat).
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Behersket spisning
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q). Den mindst mulige score er 0 og den maksimalt mulige score er 34,5. En højere score indikerer højere tilbageholdende spisesymptomer (dårligere resultat).
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Sædvanligt vandindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Som en del af baseline-spørgeskemaet vil deltagerne blive spurgt om, hvor mange glas vand de har drukket i løbet af de sidste 7 dage for at vurdere det sædvanlige vandindtag. Svarmuligheder spænder fra "Jeg har ikke drukket vand i løbet af de sidste 7 dage" til "4 eller flere glas om dagen."
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202001347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt på Open Science Framework (OSF) platformen efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og de-identificerede analytiske kode vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier. Afidentificerede data vil være tilgængelige for alle.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger