Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание влияния ожиданий аппетита, связанного с водой, на потребление калорий студентами колледжей

24 августа 2023 г. обновлено: University of Florida

Понимание влияния трав на внимание, координацию и вкус

Потребление больших объемов воды недавно было определено как распространенная стратегия снижения веса среди взрослых американцев. Широко распространено мнение, что питьевая вода увеличивает чувство сытости и снижает потребление пищи, что может способствовать долгосрочному поддержанию веса. Многие исследования подтверждают это, демонстрируя способность воды уменьшать чувство голода и потребление энергии. В некоторых случаях повышенное потребление воды было связано с потерей веса. Однако механизмы того, как вода влияет на потребление пищи, изучены минимально. Существует вероятность того, что влияние воды на снижение потребления пищи и повышение чувства сытости связано с верой людей в то, что вода снизит их аппетит и потребление пищи. Остается вопрос, оказывает ли ожидаемое потребление воды значимое влияние на способность воды снижать потребление пищи. Исследователи предполагают, что участники будут сообщать о меньшем голоде и потреблять меньше калорий, когда им дают воду и ожидание того, что вода повлияет на аппетит, по сравнению с состоянием, когда им дают воду, и не ожидают, что вода повлияет на аппетит. Мы также предполагаем, что потребление калорий не будет существенно отличаться, когда участникам давали воду без каких-либо ожиданий, по сравнению с теми, кто не давал воду. Во время этого эксперимента исследователи будут варьировать присутствие воды и манипулировать ожиданиями относительно влияния воды на аппетит в трех условиях: (1) ожидаемое количество воды и состояние воды; (2) продолжительность и отсутствие воды; и (3) отсутствие ожидания и состояние воды. В каждом условии участники будут участвовать в фальшивом вкусовом тесте и выполнять два коротких когнитивных задания для отвлечения внимания. В попытке предотвратить характеристики спроса, это исследование включает в себя обман. Участникам сообщат, что исследовательская группа заинтересована в проверке влияния трех различных вариаций травы мяты на внимание, координацию и восприятие вкуса. После выполнения когнитивных заданий и проверки вкуса у участников будет 10 минут, чтобы съесть столько оставшейся еды, сколько они хотят. Еда будет взвешиваться до и после этого периода (без ведома участника), чтобы определить потребление калорий.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Kellie B Cooper, BS
  • Номер телефона: (352) 392-0583
  • Электронная почта: k.cooper@ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Megan A McVay, PhD
  • Номер телефона: (352) 294-1638
  • Электронная почта: megan.mcvay@ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 65 лет
  • оценка не менее двух продуктов из каждой категории (чипсы/крекеры и сладости/конфеты) в списке вариантов продуктов для проверки вкуса на 7 («люблю умеренно») или выше по 9-балльной гедонистической шкале
  • желание/способность прийти в лабораторию на три сеанса

Критерий исключения:

  • текущий курильщик
  • самоотчет о текущем или прошлом диагнозе расстройства пищевого поведения
  • прием препаратов для подавления аппетита или стимуляторов
  • в настоящее время занимается программой похудения
  • в настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть
  • аллергия на мяту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ожидание и состояние воды
Поведенческий: Ожидание и вода
Что касается ожидания и состояния воды, участникам будет предложено выпить траву мяты и 500 мл воды до начала вкусового теста. Сценарий для этого условия сообщит им об исследованиях, которые показали, что вода снижает аппетит до 50% (попытка создать ожидание).
Экспериментальный: Нет ожиданий и состояния воды
Поведенческий: Нет ожидания и вода
Участникам будет предложено выпить траву мяты и 500 мл воды до начала дегустации. Скрипт сообщит им об исследованиях, которые показали, что вода снижает аппетит на 50%. В этом состоянии, однако, исследовательская группа также сообщит им, что эта трава, как ожидается, нейтрализует влияние воды на аппетит, поскольку она уменьшает задержку воды, заставляя воду проходить через желудок и кишечник быстрее, чем обычно (попытка не создают ожидания воды или сводят на нет любое ранее существовавшее ожидание).
Экспериментальный: Нет состояния воды
Поведенческий: Нет воды
Участникам будет предложено выпить траву мяты и 50 мл воды до начала дегустации. Участникам будет дано 100 мл воды во время дегустационного теста, чтобы помочь им оценить их способность ощущать вкус и потреблять пищу, а также чтобы острая жажда не мешала потреблению пищи. Доступ к жидкости во время вкусового теста использовался в контрольных условиях в аналогичных исследованиях. Сценарий для этого условия будет информировать участников исследования, которое показало, что вода снижает аппетит до 50%, но признает, что они не будут получать воду (таким образом, они не должны ожидать влияния на аппетит).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калорийность
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 9 недель.
Взвешивание продуктов питания на цифровых пищевых весах после дегустации.
Через завершение исследования, до 9 недель.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аппетит
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 9 недель.
Оценка голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с четырьмя вопросами. Минимально возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 100.
Через завершение исследования, до 9 недель.
Физическая активность
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
Международный вопросник физической активности (IPAQ-SF). Участники делятся на группы с низким, средним и высоким уровнем физической активности. Более высокий балл указывает на большую физическую активность (лучший результат).
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
Сдержанная еда
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q). Минимально возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 34,5. Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы ограниченного приема пищи (более плохой результат).
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
Привычный прием воды
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
В рамках базового вопросника участников спросят о том, сколько стаканов воды они выпили за последние 7 дней, чтобы оценить привычное потребление воды. Варианты ответов варьируются от «Я не пил воду в течение последних 7 дней» до «4 и более стаканов в день».
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB202001347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет размещен на платформе Open Science Framework (OSF) после завершения исследования. Протокол исследования, план статистического анализа и обезличенный аналитический код будут доступны.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Критериев доступа нет. Обезличенные данные будут доступны любому.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками