Zrozumienie wpływu oczekiwanego apetytu związanego z wodą na spożycie kalorii u studentów
Zrozumienie wpływu ziół na uwagę, koordynację i smak
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kellie B Cooper, BS
- Numer telefonu: (352) 392-0583
- E-mail: k.cooper@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Megan A McVay, PhD
- Numer telefonu: (352) 294-1638
- E-mail: megan.mcvay@ufl.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 65 lat
- ocena co najmniej dwóch produktów spożywczych z każdej kategorii (chipsy/krakersy i słodycze/cukierki) na liście opcji żywności w teście smaku na 7 („raczej umiarkowanie”) lub wyżej w 9-punktowej skali hedonicznej
- chce/może przyjść do laboratorium na trzy sesje
Kryteria wyłączenia:
- obecny palacz
- samoopis obecnej lub przeszłej diagnozy zaburzeń odżywiania
- przyjmowanie leków hamujących apetyt lub pobudzających
- obecnie zaangażowany w program odchudzania
- obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
- alergia na miętę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczekiwania i stan wody
|
W oczekiwaniu i stanie wody uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 500 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku.
Skrypt dla tego warunku poinformuje ich o badaniach, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50% (próba stworzenia oczekiwania).
|
|
Eksperymentalny: Brak oczekiwań i stan wody
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 500 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku.
Skrypt poinformuje ich o badaniach, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50%.
Jednak w tym stanie zespół badawczy poinformuje ich również, że zioło to ma przeciwdziałać wpływowi wody na apetyt, ponieważ zmniejsza retencję wody, powodując szybsze niż normalnie przejście wody przez żołądek i jelita (próba nie stwarzać oczekiwanej ilości wody ani nie unieważniać żadnej wcześniej istniejącej oczekiwanej).
|
|
Eksperymentalny: Brak stanu wody
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 50 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku.
Uczestnicy otrzymają 100 ml wody podczas testu smaku, aby wspomóc ich zdolność do smakowania i spożywania pokarmu oraz aby uniknąć ostrego pragnienia zakłócającego spożywanie pokarmu.
Dostęp do płynów podczas próby smakowej wykorzystano w warunkach kontrolnych w podobnych badaniach.
Skrypt dla tego warunku poinformuje uczestników badań, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50%, ale przyznają, że nie będą otrzymywać wody (dlatego nie powinni spodziewać się wpływu na apetyt).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
|
Ważenie żywności na cyfrowej skali żywności po badaniu smaku.
|
Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) z czterema pytaniami o średnicy 100 mm ocenia głód, sytość, sytość i przewidywane spożycie żywności.
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 100.
|
Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF).
Uczestnicy są podzieleni na niski, średni lub wysoki poziom aktywności fizycznej.
Wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie w aktywność fizyczną (lepszy wynik).
|
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
|
Powściągliwe jedzenie
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 34,5.
Wyższy wynik wskazuje na większe objawy powściągliwości w jedzeniu (gorszy wynik).
|
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
|
Nawykowe pobieranie wody
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
W ramach podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną zapytani o to, ile szklanek wody wypili w ciągu ostatnich 7 dni w celu oceny zwyczajowego spożycia wody.
Możliwości odpowiedzi wahają się od „Nie piłem wody w ciągu ostatnich 7 dni” do „4 lub więcej szklanek dziennie”.
|
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202001347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .