Compreendendo os efeitos das expectativas de apetite relacionadas à água na ingestão calórica em estudantes universitários
Compreendendo os efeitos das ervas na atenção, coordenação e paladar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kellie B Cooper, BS
- Número de telefone: (352) 392-0583
- E-mail: k.cooper@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Megan A McVay, PhD
- Número de telefone: (352) 294-1638
- E-mail: megan.mcvay@ufl.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 65 anos de idade
- classificar pelo menos dois alimentos de cada categoria (batatas fritas/biscoitos e doces/balas) na lista de opções de alimentos para o teste de sabor como 7 ("gostei moderadamente") ou superior em uma escala hedônica de 9 pontos
- disposto/capaz de vir ao laboratório para três sessões
Critério de exclusão:
- fumante atual
- auto-relato de um diagnóstico atual ou passado de transtorno alimentar
- tomar um inibidor de apetite ou medicação estimulante
- atualmente envolvido em um programa de perda de peso
- atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar
- alergia a menta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Expectativa e condição da água
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Na expectativa e condição hídrica, os participantes serão orientados a consumir a erva menta e 500mL de água antes do início da prova de degustação.
O roteiro para esta condição irá informá-los sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50% (tentando criar uma expectativa).
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Experimental: Sem expectativa e condição da água
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Os participantes serão instruídos a consumir a erva hortelã e 500mL de água antes do início do teste de degustação.
O roteiro irá informá-los sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50%.
Nesta condição, no entanto, a equipe de pesquisa também os informará que esta erva deve neutralizar os efeitos da água no apetite porque diminui a retenção de água, fazendo com que a água passe pelo estômago e intestinos em um ritmo mais rápido do que o normal (tentando criar nenhuma expectativa de água ou anular qualquer expectativa pré-existente).
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Experimental: Sem condição de água
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Os participantes serão instruídos a consumir a erva hortelã e 50mL de água antes do início do teste de degustação.
Os participantes receberão 100mL de água durante o teste de paladar para auxiliar na capacidade de saborear e consumir alimentos e para evitar que a sede aguda interfira no consumo de alimentos.
O acesso a fluidos durante um teste de paladar foi usado em condições de controle em estudos semelhantes.
O roteiro para esta condição informará os participantes sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50%, mas reconhecem que não receberão água (portanto, não devem esperar um efeito sobre o apetite).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão calórica
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
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Pesagem de alimentos na balança digital de alimentos após o teste de sabor.
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Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
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A avaliação da escala visual analógica (VAS) de quatro perguntas de 100 mm avalia a fome, a saciedade, a saciedade e o consumo potencial de alimentos.
A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 100.
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Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
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Atividade física
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF).
Os participantes são classificados em baixo, moderado ou alto nível de atividade física.
Pontuação mais alta indica mais envolvimento com a atividade física (melhor resultado).
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Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Comer contido
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q).
A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 34,5.
Uma pontuação mais alta indica maiores sintomas de restrição alimentar (resultado pior).
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Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Ingestão habitual de água
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Como parte do questionário inicial, os participantes serão questionados sobre quantos copos de água beberam nos últimos 7 dias para avaliar a ingestão habitual de água.
As opções de resposta variam de "Não bebi água nos últimos 7 dias" a "4 ou mais copos por dia".
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Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
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- IRB202001347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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