Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studenten

24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida

De effecten van kruiden op aandacht, coördinatie en smaak begrijpen

Het consumeren van grote hoeveelheden water is onlangs geïdentificeerd als een gebruikelijke strategie voor gewichtsverlies bij Amerikaanse volwassenen. Het is een wijdverbreide overtuiging dat het drinken van water het gevoel van verzadiging vergroot en de voedselinname vermindert, wat zou kunnen bijdragen aan langdurig gewichtsbehoud. Veel onderzoeken hebben hiervoor steun aangetoond, wat aantoont dat water in staat is om honger en energie-inname te verminderen. In sommige gevallen werd een verhoogde waterconsumptie in verband gebracht met gewichtsverlies. De mechanismen van hoe water de voedselinname beïnvloedt, zijn echter minimaal onderzocht. Het is mogelijk dat het effect van water op verminderde voedselinname en verhoogde verzadiging te wijten is aan de overtuiging van individuen dat water hun eetlust en voedselinname zal verminderen. De vraag blijft of de waterverwachting een betekenisvolle invloed heeft op het vermogen van water om de voedselinname te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers minder honger zullen rapporteren en minder calorieën zullen consumeren wanneer ze water krijgen en de verwachting dat water de eetlust zal beïnvloeden, in vergelijking met een toestand wanneer ze water krijgen en niet verwachten dat water een effect heeft op de eetlust. We veronderstellen verder dat de calorie-inname niet significant zal verschillen wanneer deelnemers zonder verwachting water krijgen in vergelijking met wanneer ze geen water krijgen. Tijdens dit experiment zullen de onderzoekers de aanwezigheid van water variëren en verwachtingen manipuleren over de effecten van water op de eetlust in drie omstandigheden: (1) een verwachtings- en waterconditie; (2) een verwachting en geen waterconditie; en (3) geen verwachting en waterconditie. In elke conditie doen de deelnemers een valse smaaktest en voeren ze ter afleiding twee korte cognitieve taken uit. In een poging om vraagkenmerken te voorkomen, wordt in dit onderzoek bedrog gepleegd. Deelnemers wordt verteld dat het onderzoeksteam geïnteresseerd is in het testen van de effecten van drie verschillende muntkruidvariaties op aandacht, coördinatie en smaakpercepties. Na het voltooien van de cognitieve taken en de smaaktest, hebben de deelnemers een periode van 10 minuten om zoveel van het resterende voedsel te eten als ze willen. Voor en na deze periode wordt het eten gewogen (zonder medeweten van de deelnemer) om de calorie-inname te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Kellie B Cooper, BS
  • Telefoonnummer: (352) 392-0583
  • E-mail: k.cooper@ufl.edu

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 65 jaar
  • beoordeling van ten minste twee voedingsmiddelen uit elke categorie (chips/crackers en snoep/snoepjes) op de lijst met voedselopties voor de smaaktest als een 7 ("zoals matig") of hoger op een 9-punts hedonistische schaal
  • bereid/in staat om drie sessies naar het lab te komen

Uitsluitingscriteria:

  • huidige roker
  • zelfrapportage van een huidige of vroegere diagnose van een eetstoornis
  • het nemen van een eetlustremmer of stimulerende medicatie
  • momenteel bezig met een afslankprogramma
  • momenteel zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
  • allergie voor munt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Verwachting en waterconditie
Gedragsmatig: Verwachting en water
In de verwachtings- en waterconditie krijgen deelnemers de instructie om het muntkruid en 500 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Het script voor deze aandoening zal hen informeren over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met wel 50% vermindert (poging om een ​​verwachting te creëren).
Experimenteel: Geen verwachting en waterconditie
Gedragsmatig: Geen verwachting en water
Deelnemers krijgen de instructie om het muntkruid en 500 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Het script zal hen informeren over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met wel 50% vermindert. In deze toestand zal het onderzoeksteam hen echter ook informeren dat dit kruid naar verwachting de effecten van water op de eetlust tegengaat, omdat het de waterretentie vermindert, waardoor water sneller dan normaal door de maag en darmen stroomt (proberen om geen waterverwachting creëren of een reeds bestaande verwachting teniet doen).
Experimenteel: Geen waterconditie
Gedragsmatig: Geen water
Deelnemers krijgen de instructie om het muntkruid en 50 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Deelnemers krijgen tijdens de smaaktest 100 ml water om te helpen bij het proeven en consumeren van voedsel en om te voorkomen dat acute dorst de voedselconsumptie verstoort. Toegang tot vloeistoffen tijdens een smaaktest is in vergelijkbare onderzoeken onder controleomstandigheden gebruikt. Het script voor deze aandoening informeert deelnemers over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met tot wel 50% vermindert, maar erkent dat ze geen water zullen krijgen (ze mogen dus geen effect op de eetlust verwachten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorieën inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Voedsel wegen op digitale voedselweegschaal na smaaktest.
Door afronding van de studie, tot 9 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm met vier vragen beoordeelt honger, volheid, verzadiging en toekomstige voedselconsumptie. De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 100.
Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ-SF). Deelnemers worden ingedeeld in lage, matige of hoge niveaus van fysieke activiteit. Een hogere score duidt op meer betrokkenheid bij fysieke activiteit (beter resultaat).
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Ingetogen eten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q). De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 34,5. Een hogere score duidt op meer ingehouden eetsymptomen (slechter resultaat).
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Gewone waterinname
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Als onderdeel van de basisvragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hoeveel glazen water ze de afgelopen 7 dagen hebben gedronken om de gebruikelijke waterinname te beoordelen. Antwoordmogelijkheden variëren van "Ik heb de afgelopen 7 dagen geen water gedronken" tot "4 of meer glazen per dag".
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB202001347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal na voltooiing van het onderzoek worden gedeeld op het Open Science Framework (OSF)-platform. Het onderzoeksprotocol, het plan voor statistische analyse en de geanonimiseerde analytische code zullen beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen toegangscriteria. Geanonimiseerde gegevens zijn voor iedereen beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen