Comprensión de los efectos de las expectativas de apetito relacionadas con el agua en la ingesta calórica en estudiantes universitarios
Comprender los efectos de las hierbas en la atención, la coordinación y el gusto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kellie B Cooper, BS
- Número de teléfono: (352) 392-0583
- Correo electrónico: k.cooper@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Megan A McVay, PhD
- Número de teléfono: (352) 294-1638
- Correo electrónico: megan.mcvay@ufl.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años de edad
- calificar al menos dos alimentos de cada categoría (papas fritas/galletas saladas y dulces/golosinas) en la lista de opciones de alimentos para la prueba de sabor como 7 ("me gusta moderadamente") o más en una escala hedónica de 9 puntos
- dispuesto/capaz de venir al laboratorio para tres sesiones
Criterio de exclusión:
- actual fumador
- autoinforme de un diagnóstico de trastorno alimentario actual o pasado
- tomar un supresor del apetito o un medicamento estimulante
- actualmente participando en un programa de pérdida de peso
- actualmente embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada
- alergia a la menta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Expectativa y condición del agua
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En la condición de expectativa y agua, se indicará a los participantes que consuman la hierba de menta y 500 ml de agua antes del inicio de la prueba de sabor.
El guión para esta condición les informará de investigaciones que han demostrado que el agua disminuye el apetito hasta en un 50% (intentando crear expectación).
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Experimental: Sin expectativa y condición del agua
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Se indicará a los participantes que consuman la hierba de menta y 500 ml de agua antes del inicio de la prueba de sabor.
El guión les informará sobre investigaciones que han demostrado que el agua disminuye el apetito hasta en un 50 %.
Sin embargo, en esta condición, el equipo de investigación también les informará que se espera que esta hierba contrarreste los efectos del agua sobre el apetito porque disminuye la retención de agua, lo que hace que el agua pase por el estómago y los intestinos a un ritmo más rápido de lo normal (intentando no crear expectativa de agua o anular cualquier expectativa preexistente).
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Experimental: Sin condición de agua
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Se indicará a los participantes que consuman la hierba de menta y 50 ml de agua antes del inicio de la prueba de sabor.
Los participantes recibirán 100 ml de agua durante la prueba de sabor para ayudarlos en su capacidad de saborear y consumir alimentos, y para evitar que la sed aguda interfiera con el consumo de alimentos.
El acceso a líquidos durante una prueba de sabor se ha utilizado en condiciones de control en estudios similares.
El guión para esta condición informará a los participantes sobre investigaciones que han demostrado que el agua disminuye el apetito hasta en un 50 %, pero reconoce que no recibirán agua (por lo tanto, no deben esperar un efecto sobre el apetito).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 9 semanas.
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Pesaje de alimentos en una báscula digital de alimentos después de la prueba de sabor.
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A través de la finalización del estudio, hasta 9 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 9 semanas.
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La evaluación de la escala analógica visual (VAS) de 100 mm de cuatro preguntas evalúa el hambre, la plenitud, la saciedad y el consumo potencial de alimentos.
La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima posible es 100.
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A través de la finalización del estudio, hasta 9 semanas.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF).
Los participantes se clasifican en niveles bajos, moderados o altos de actividad física.
Una puntuación más alta indica una mayor participación en la actividad física (mejor resultado).
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Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Alimentación restringida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima posible es 34,5.
Una puntuación más alta indica síntomas de alimentación restringida más altos (resultado más pobre).
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Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Ingesta habitual de agua
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Como parte del cuestionario de referencia, se preguntará a los participantes cuántos vasos de agua bebieron en los últimos 7 días para evaluar la ingesta habitual de agua.
Las opciones de respuesta van desde "No bebí agua durante los últimos 7 días" hasta "4 o más vasos por día".
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Evaluado al inicio del estudio antes de la administración de cualquier experimento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- IRB202001347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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