Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå effekten av vannrelaterte appetittforventninger på kaloriinntaket hos studenter

24. august 2023 oppdatert av: University of Florida

Forstå effekten av urter på oppmerksomhet, koordinasjon og smak

Å konsumere store mengder vann har nylig blitt identifisert som en vanlig vekttapstrategi blant voksne i USA. Det er en utbredt oppfatning at drikkevann øker metthetsfølelsen og reduserer matinntaket, noe som kan bidra til langsiktig vektvedlikehold. Mange studier har vist støtte for dette, og demonstrerer vanns evne til å redusere sult og energiinntak. I noen tilfeller var økt vannforbruk assosiert med vekttap. Mekanismene for hvordan vann påvirker matinntaket er imidlertid minimalt utforsket. Det er potensial for at effekten av vann på redusert matinntak og økt metthet skyldes individers tro på at vann vil redusere appetitten og matinntaket. Spørsmålet gjenstår om forventet vann har en meningsfull innflytelse på vannets evne til å redusere matinntaket. Etterforskerne antar at deltakerne vil rapportere mindre sult og konsumere færre kalorier når de får vann og en forventning om at vann vil påvirke appetitten, sammenlignet med en tilstand når de får vann og ikke forventer at vann vil ha en effekt på appetitten. Vi antar videre at kaloriinntaket ikke vil avvike meningsfullt når deltakerne får vann uten forventninger sammenlignet med når de ikke får vann. I løpet av dette eksperimentet vil etterforskerne variere tilstedeværelsen av vann og manipulere forventninger om vanns effekter på appetitten på tvers av tre forhold: (1) en forventning og vanntilstand; (2) en forventning og ingen vanntilstand; og (3) ingen forventning og vanntilstand. I hver tilstand vil deltakerne delta i en falsk smakstest og fullføre to korte kognitive oppgaver for distraksjonsformål. I et forsøk på å forhindre etterspørselsegenskaper, involverer denne studien bedrag. Deltakerne vil bli fortalt at forskerteamet er interessert i å teste effekten av tre forskjellige mynteurtvarianter på oppmerksomhet, koordinasjon og smaksoppfatninger. Etter å ha fullført de kognitive oppgavene og smakstesten, vil deltakerne ha en periode på 10 minutter til å spise så mye av den gjenværende maten de vil. Mat vil bli veid før og etter denne perioden (uten deltakerens viten) for å bestemme kaloriinntaket.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kellie B Cooper, BS
  • Telefonnummer: (352) 392-0583
  • E-post: k.cooper@ufl.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år
  • ranger minst to matvarer fra hver kategori (chips/kjeks og søtsaker/godteri) på matalternativlisten for smakstesten som 7 ("som moderat") eller høyere på en 9-punkts hedonisk skala
  • villig/kan komme til laboratoriet for tre økter

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røyker
  • selvrapportering av en nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
  • tar appetittdempende eller stimulerende medisiner
  • for tiden engasjert i et vekttapsprogram
  • for tiden gravid, ammer eller planlegger å bli gravid
  • allergi mot mynte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Forventning og vanntilstand
Atferdsmessig: Forventning og vann
I forventning og vanntilstand vil deltakerne bli bedt om å konsumere mynteurten og 500 ml vann før starten av smakstesten. Skriptet for denne tilstanden vil informere dem om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 % (forsøker å skape en forventning).
Eksperimentell: Ingen forventning og vanntilstand
Atferdsmessig: Ingen forventning og vann
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere mynteurten og 500 ml vann før smakstesten starter. Manuset vil informere dem om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 %. I denne tilstanden vil imidlertid forskerteamet også informere dem om at denne urten forventes å motvirke effekten av vann på appetitten fordi den reduserer vannretensjon, noe som får vann til å passere gjennom magen og tarmene raskere enn normalt (forsøker å ikke skape noen vannforventning eller oppheve noen forhåndseksisterende forventning).
Eksperimentell: Ingen vanntilstand
Atferdsmessig: Ingen vann
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere mynteurten og 50 ml vann før smakstesten starter. Deltakerne vil få 100 ml vann under smakstesten for å hjelpe til med deres evne til å smake og innta mat, og for å unngå at akutt tørste forstyrrer matinntaket. Tilgang til væske under en smakstest har blitt brukt i kontrollforhold i lignende studier. Skriptet for denne tilstanden vil informere deltakerne om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 %, men erkjenner at de ikke vil motta vann (dermed bør de ikke forvente en effekt på appetitten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Veiing av mat på digital matvekt etter smakstest.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Fire-spørsmåls 100 mm visuell analog skala (VAS) vurderer sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk. Minste mulige poengsum er 0, og maksimalt mulig poengsum er 100.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). Deltakerne er kategorisert i lavt, moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet. Høyere poengsum indikerer mer fysisk aktivitetsengasjement (bedre resultat).
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Behersket spising
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q). Minste mulige poengsum er 0 og maksimal mulig poengsum er 34,5. En høyere poengsum indikerer høyere tilbakeholdne spisesymptomer (dårligere resultat).
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Vanlig vanninntak
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Som en del av baseline-spørreskjemaet vil deltakerne bli spurt om hvor mange glass vann de har drukket de siste 7 dagene for å vurdere det vanlige vanninntaket. Svaralternativer varierer fra "Jeg har ikke drukket vann de siste 7 dagene" til "4 eller flere glass per dag."
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB202001347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt på Open Science Framework (OSF)-plattformen etter at studien er fullført. Studieprotokollen, statistisk analyseplan og avidentifisert analytisk kode vil være tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen tilgangskriterier. Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for alle.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger