Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggende uddannelse efter akut myokardieinfarkt

29. december 2023 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​sekundær forebyggelsesuddannelse givet til personer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sekundær forebyggende undervisning givet til individer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sekundær forebyggende undervisning givet til personer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet. Undersøgelsens population vil være de personer, der er indlagt med diagnosen akut myokardieinfarkt i Koronarintensiv afdeling på Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital. Undersøgelsen vil blive gennemført på en randomiseret kontrolleret måde med to grupper, 43 i kontrolgruppen og 43 i den sekundære forebyggelsesuddannelsesgruppe. CAG (Coronary Angiography) Procedure Training Form, Patient Identification Form, Fysiologiske Parameter Form og Visual Analog Scale, Spielberg State and Trait Anxiety Scale og Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale vil blive brugt til at indsamle data. Dataene vil blive indsamlet ved ansigt til ansigt interviewteknik. For beskrivende statistik angives middel- og standardafvigelse eller median- og minimum-maksimumværdier for numeriske variable, antal og procentværdier for kategoriske variable. Kolmogorov-Smirnov testen (p <0,05), skævhed og kurtosis koefficienter (skal være ± 1) og X ̅ / SS <4 uligheder vil blive undersøgt samtidig, og vægten i hvilken gruppe vil blive foretrukket.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang AMI og døgnbehandling på koronar intensiv afdeling,
  • Ikke at have modtaget træning efter AMI *
  • At være 18 år eller ældre,
  • Tal tyrkisk,
  • Intet problem i verbal kommunikation,
  • Fravær af høretab,
  • Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
  • At være bevidst,
  • At være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
  • Rutinemæssig kontrol af kolesterol, HDL, LDL, triglyceridresultater i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Ikke at have haft AMI for første gang

  • Efter at have modtaget træning efter AMI
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
  • Kan ikke tale tyrkisk,
  • Problemer med verbal kommunikation,
  • Har høretab,
  • At have en diagnose af psykiatrisk sygdom,
  • Bevidstløshed.
  • Kolesterol-, HDL-, LDL-, triglyceridresultater blev ikke rutinemæssigt kontrolleret ved starten og 6 måneder af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: sekundær forebyggelsesuddannelse
Sekundær forebyggelsestræning vil blive givet til 43 tilfældigt udvalgte patienter mellem fjerde og sjette time efter AMI (i overensstemmelse med patientens ønske). Sekundær beskyttelsestræning vil blive gennemført i to dele. Først og fremmest vil hjertets anatomiske struktur og funktioner, definitionen af ​​AMI, dets årsager, symptomer og risikofaktorer blive forklaret, og derefter vil de problemer, der skal overvejes efter AMI, blive forklaret. Indholdet af uddannelsen vil også blive givet til deltagerne i et skriftligt hæfte.
Andet: Sekundær forebyggende træning
Der vil blive givet sekundær forebyggelsestræning efter akut myokardieinfarkt
Ingen indgriben: sygepleje
43 tilfældigt udvalgte patienter vil udgøre kontrolgruppen, og denne gruppe vil få rutinemæssig behandling og opfølgning i klinikken. Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
midler til subjektiv angstscore
Tidsramme: seks måneder
Spielberg State- Trait Anxiety Scale. Den samlede score mellem 0-19 fra statens angstskala viser, at der ikke er nogen angst, den samlede score mellem 20-39 indikerer mild, den gennemsnitlige score mellem 40-59 indikerer moderat, og den samlede score mellem 60-79 indikerer alvorlig angst, og der skal over 60 point til for professionel hjælp. De scorer, der opnås fra egenskabsangstskalaen, varierer mellem 20 og 80. En høj score betyder et højt og et lavt niveau betyder angst
seks måneder
midler til subjektiv livskvalitetsscore
Tidsramme: seks måneder
Den består af 35 punkter og livskvaliteten er baseret på fysisk aktivitet (12 punkter), usikkerhed (9 punkter), følelsesmæssig respons (4 punkter), afhængighed (3 punkter), kost (3 punkter), bekymringer om medicin (2 punkter). elementer), hver underdimension af MIDAS, der måler syv domæner som (2 elementer), er scoret mellem 0-100. Høje score indikerer dårligt helbred.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel til subjektiv smertescore
Tidsramme: seks måneder
visuel analog skala. Den består af en lige linje med endepunkter, der definerer endegrænser såsom "ingen smerte" og "smerte så slemt som muligt". Patienten bliver bedt om at markere smerteniveauet på linjen mellem de to endepunkter.
seks måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: seks måneder
I undersøgelsen anvendes et digitalt blodtryksmåler, som er kalibreret i forhold til kviksølvblodtryksmåleren, for at forhindre individuelle forskelle i måling af blodtryk. For nøjagtige resultater er blodtryksmålerens ærme dimensioneret til voksne individer (bredde = ca. 20 cm, længde = ca. 40 cm). For at blodtrykket ikke skal påvirkes af forholdene under målingen, tages der højde for, at den enkelte ikke har drukket te eller kaffe, taget koffein og helst ikke spist i de 30 minutter før målingen.
seks måneder
gennemsnit af total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
seks måneder
indhold af HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
seks måneder
mængden af ​​LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
seks måneder
middel af triglycerid (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger