Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen ehkäisykoulutus akuutin sydäninfarktin jälkeen

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University

Akuutin sydäninfarktin jälkeen henkilöille annettavan toisen asteen ehkäisykoulutuksen vaikutus fysiologisiin parametreihin, ahdistukseen ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella akuutin sydäninfarktin jälkeisten henkilöiden toissijaisen ehkäisykoulutuksen vaikutusta fysiologisiin parametreihin, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin sydäninfarktin jälkeisille henkilöille annettavan toissijaisen ehkäisykoulutuksen vaikutusta fysiologisiin parametreihin, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun. Tutkimuspopulaatio on henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sydäninfarktin diagnoosilla. Abant Izzet Baysalin yliopiston Izzet Baysalin koulutus- ja tutkimussairaalan sepelvaltimoiden tehohoitoyksikkö. Tutkimus tehdään satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla kahdella ryhmällä, 43 kontrolliryhmässä ja 43 toisen ehkäisykoulutuksen ryhmässä. Tietojen keräämiseen käytetään CAG (sepelvaltimoangiografia) -menettelyn koulutuslomaketta, potilaan tunnistuslomaketta, fysiologisten parametrien muotoa ja visuaalista analogista asteikkoa, Spielbergin tila- ja piirteiden ahdistuneisuusasteikkoa ja sydäninfarktin ulottuvuuden arviointiasteikkoa. Tiedot kerätään kasvokkain haastattelutekniikalla. Kuvailevia tilastoja varten annetaan numeeristen muuttujien keski- ja keskihajonnan tai mediaani- ja minimi-maksimiarvot sekä kategoristen muuttujien lukumäärä- ja prosenttiarvot. Samanaikaisesti tarkastellaan Kolmogorov-Smirnov-testiä (p <0,05), vino- ja kurtoosikertoimia (pitäisi olla ± 1) sekä X ̅ / SS <4 epäyhtälöitä ja painoa, jossa ryhmässä on etusija.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turkki, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa AMI ja laitoshoito sepelvaltimon teho-osastolla,
  • ei ole saanut koulutusta AMI:n jälkeen *
  • 18 vuotta täyttäneenä
  • Puhua Turkkia,
  • Ei ongelmia suullisessa viestinnässä,
  • kuulonaleneman puuttuminen,
  • Sinulla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
  • Tietoisena,
  • Osallistua vapaaehtoisena tutkimukseen,
  • Kolesteroli-, HDL-, LDL- ja triglyseriditulosten rutiinitarkastus tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

Minulla ei ollut AMI ensimmäistä kertaa

  • Saatu koulutusta AMI:n jälkeen
  • Ei halua osallistua tutkimukseen,
  • Ei osaa puhua turkkia,
  • Ongelmia suullisessa viestinnässä,
  • Kuulon heikkeneminen,
  • Sinulla on psykiatrinen sairauden diagnoosi,
  • Tajuttomuus.
  • Kolesteroli-, HDL-, LDL- ja triglyseridituloksia ei tarkistettu rutiininomaisesti tutkimuksen alussa ja 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: toissijainen ehkäisykoulutus
Toissijaista ehkäisykoulutusta annetaan 43 satunnaisesti valitulle potilaalle neljännen ja kuudennen tunnin välillä AMI:n jälkeen (potilaan pyynnöstä). Toissijainen suojakoulutus toteutetaan kahdessa osassa. Ensin selvitetään sydämen anatominen rakenne ja toiminnot, AMI:n määritelmä, sen syyt, oireet ja riskitekijät, ja sitten selvitetään AMI:n jälkeen huomioitavia asioita. Koulutuksen sisältö jaetaan osallistujille myös kirjallisena kirjasena.
Muut: Toissijainen ehkäisykoulutus
Toissijaista ehkäisykoulutusta annetaan akuutin sydäninfarktin jälkeen
Ei väliintuloa: hoitotyötä
Kontrolliryhmän muodostaa 43 satunnaisesti valittua potilasta ja tälle ryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa ja seurantaa klinikalla. Mitään interventiota ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivisen ahdistuneisuuspisteiden keinot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Spielbergin osavaltion ominaisuus-ahdistusasteikko. Tilan ahdistusasteikolla saatu kokonaispistemäärä 0-19 osoittaa, että ahdistusta ei ole, kokonaispistemäärä 20-39 tarkoittaa lievää, keskimääräinen pistemäärä 40-59 tarkoittaa kohtalaista ja kokonaispistemäärä 60-79 tarkoittaa vakavaa. ahdistuneisuus, ja yli 60 pistettä tarvitaan ammattiapuun. Ominaisuusahdistuksen asteikolla saadut pisteet vaihtelevat 20 ja 80 välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ja matala taso ahdistusta
kuusi kuukautta
subjektiiviset elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Se koostuu 35 osasta ja elämänlaatu perustuu fyysiseen aktiivisuuteen (12 kohtaa), turvattomuuteen (9 kohtaa), emotionaaliseen reaktioon (4 kohtaa), riippuvuuteen (3 kohtaa), ruokavalioon (3 kohtaa), huoleen lääkityksestä (2) kohdat), jokainen MIDAS-aliulottuvuus, joka mittaa seitsemän verkkotunnusta (2 kohdetta), pisteytetään välillä 0-100. Korkeat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivisen kipupisteen avulla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko. Se koostuu suorasta linjasta, jonka päätepisteet määrittelevät pääterajoja, kuten "ei kipua" ja "kipu mahdollisimman paha". Potilasta pyydetään merkitsemään kivun taso kahden päätepisteen väliseen viivaan.
kuusi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen mittaus (mmHg)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tutkimuksessa käytetään digitaalista verenpainemittaria, joka on kalibroitu verrattuna elohopeaverenpainemittariin, estämään yksilöllisiä eroja verenpaineen mittauksessa. Tarkkoja tuloksia varten verenpainemittarin holkki on mitoitettu aikuisille yksilöille (leveys = noin 20 cm, pituus = noin 40 cm). Jotta mittausolosuhteet eivät vaikuttaisi verenpaineeseen, otetaan huomioon, että henkilö ei juonut teetä tai kahvia, nauttinut kofeiinia eikä mielellään syönyt mittausta edeltäneiden 30 minuutin aikana.
kuusi kuukautta
kokonaiskolesterolin keskiarvo (mg/dl)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Rutiininomaisissa verikokeissa mitatuista arvoista otetaan tässä tutkimuksessa kolesteroliarvot.
kuusi kuukautta
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Rutiininomaisissa verikokeissa mitatuista arvoista otetaan tässä tutkimuksessa kolesteroliarvot.
kuusi kuukautta
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Rutiininomaisissa verikokeissa mitatuista arvoista otetaan tässä tutkimuksessa kolesteroliarvot.
kuusi kuukautta
triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Rutiininomaisissa verikokeissa mitatuista arvoista otetaan tässä tutkimuksessa kolesteroliarvot.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AIBU-KYB-AYN-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia