Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie profilaktyki wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Wpływ edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, lęk i jakość życia

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej prowadzonej u osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, poziom lęku i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej prowadzonej u osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, poziom lęku i jakość życia. Populacją badania będą osoby hospitalizowane z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego w Oddział Intensywnej Terapii Wieńcowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Abant Izzet Baysal Izzet Baysal. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w dwóch grupach, 43 w grupie kontrolnej i 43 w grupie kształcącej się w zakresie profilaktyki wtórnej. Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane formularz szkoleniowy dotyczący procedury CAG (angiografii wieńcowej), formularz identyfikacji pacjenta, formularz parametrów fizjologicznych i wizualno-analogowa skala, skala stanu i cechy lęku Spielberga oraz skala oceny wymiarowej zawału mięśnia sercowego. Dane będą zbierane techniką wywiadu twarzą w twarz. W przypadku statystyki opisowej podawane będą wartości średnie i odchylenie standardowe lub wartości mediany i minimum-maksimum dla zmiennych numerycznych, wartości liczbowe i procentowe dla zmiennych kategorycznych. Jednocześnie zbadany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa (p <0,05), współczynniki skośności i kurtozy (powinny wynosić ± 1) oraz nierówności X ̅/SS <4 i preferowana będzie waga w jakiej grupie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy zawał serca i leczenie szpitalne na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej,
  • Brak przeszkolenia po AMI *
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Mówić po turecku,
  • Nie ma problemu w komunikacji werbalnej,
  • Brak utraty słuchu,
  • Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
  • Będąc świadomym,
  • Wyrażenie chęci udziału w badaniu,
  • Rutynowa kontrola wyników cholesterolu, HDL, LDL i trójglicerydów na początku badania i po 6 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

Nie mając AMI po raz pierwszy

  • Po odbyciu szkolenia po AMI
  • Nie wyrażam zgody na udział w badaniu,
  • Nie umiem mówić po turecku,
  • Problemy w komunikacji werbalnej,
  • Mający ubytek słuchu,
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Nieprzytomność.
  • Wyniki cholesterolu, HDL, LDL i trójglicerydów nie były rutynowo sprawdzane na początku i po 6 miesiącach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej
Szkoleniem z zakresu profilaktyki wtórnej zostanie objętych 43 losowo wybranych pacjentów pomiędzy czwartą a szóstą godziną po zawale serca (zgodnie z życzeniem pacjenta). Szkolenie z zakresu ochrony dodatkowej będzie realizowane w dwóch częściach. W pierwszej kolejności wyjaśniona zostanie budowa anatomiczna i funkcja serca, definicja AMI, jego przyczyny, objawy i czynniki ryzyka, a następnie wyjaśnione zostaną kwestie, które należy rozważyć po AMI. Treść szkolenia zostanie przekazana uczestnikom również w formie pisemnej.
Inny: Szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej
Szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej będzie prowadzone po ostrym zawale mięśnia sercowego
Brak interwencji: opieka pielęgniarska
Grupę kontrolną stanowić będzie 43 losowo wybranych pacjentów, która będzie objęta rutynową opieką i kontrolą w poradni. Nie będzie żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
za pomocą subiektywnych ocen lęku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala Stanu Spielberga – Cecha Lęku. Całkowity wynik od 0 do 19 uzyskany na skali lęku-stanu wskazuje na brak lęku, całkowity wynik od 20 do 39 oznacza łagodny, średni wynik od 40 do 59 oznacza umiarkowany, a całkowity wynik od 60 do 79 oznacza poważny lęku, a do fachowej pomocy potrzeba ponad 60 punktów. Wyniki uzyskane w skali lęku jako cechy wahają się od 20 do 80. Wysoki wynik oznacza wysoki, a niski poziom oznacza niepokój
sześć miesięcy
środki subiektywnej oceny jakości życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Składa się z 35 pozycji, a jakość życia opiera się na aktywności fizycznej (12 pozycji), niepewności (9 pozycji), reakcjach emocjonalnych (4 pozycje), uzależnieniu (3 pozycje), diecie (3 pozycje), obawach dotyczących leków (2 pozycje). pozycje), każdy podwymiar MIDAS, który mierzy siedem domen jako (2 pozycje), jest oceniany w przedziale od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środki subiektywnej oceny bólu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
wizualna skala analogowa. Składa się z linii prostej z punktami końcowymi, które definiują granice końcowe, takie jak „brak bólu” i „ból tak silny, jak to możliwe”. Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu na linii pomiędzy dwoma punktami końcowymi.
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznacza ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
W badaniu wykorzystano sfigmomanometr cyfrowy, skalibrowany w porównaniu z sfigmomanometrem rtęciowym, aby zapobiec indywidualnym różnicom w pomiarze ciśnienia krwi. Aby uzyskać dokładne wyniki, tuleja sfigmomanometru jest dostosowana do osób dorosłych (szerokość = około 20 cm, długość = około 40 cm). Aby warunki panujące podczas pomiaru nie miały wpływu na ciśnienie krwi, należy wziąć pod uwagę, że dana osoba nie piła kawy ani herbaty, nie przyjmowała kofeiny, a najlepiej nie jadła przez 30 minut przed pomiarem.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol HDL (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol LDL (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami