Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAPRE-øvelsesteknik og CKC-øvelser på ekstensorlag i postknæ-stivhed

27. august 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af daglige justerbare progressive modstandsøvelser Teknik og tætte kinetiske kædeøvelser på ekstensorlag i postoperativ knæ-stivhed

Dette projekt var et randomiseret klinisk forsøg udført på ekstensorlag hos postoperative knæ-stivhedspatienter for at sammenligne virkningerne af The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-teknikken versus tæt kinetisk kæde (CKC) træningstræning hos personer, der havde gennemgået knæ-stivhed, m, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med ekstensorlag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sandsynlighed Der blev foretaget praktisk prøveudtagning. Patienter efter berettigelseskriterier fra Fysioterapiafdelingen i PSRD, Lahore, blev overvejet. Prøvestørrelsen blev beregnet med Epi-tool-beregneren. 22 deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper ligeligt via praktisk prøveudtagningsmetode. Baseline vurdering blev foretaget indledningsvis. Gruppe A, 11 deltagere vil modtage konventionel fysioterapi behandling udover DAPRE teknik ved benforlængelsemaskine. I DAPRE teknik blev der udført fire sæt øvelser. De første to sæt træning bestod af ti og derefter seks gentagelser, udført mod halvdelen og tre fjerdedele af den tidligere etablerede arbejdsvægt. Arbejdsvægt er mængden af ​​vægt en patient bruger under en individuel session. Den fulde arbejdsvægt blev brugt på tredje sæt, og patienten udførte så mange gentagelser som muligt. Efter at have udført hvert af det tredje og fjerde sæt hvilede patienterne i 1 min. 6 uger (3 sessioner om ugen)• Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min. Gruppe B, 11 deltagere vil modtage konventionel fysioterapi behandling udover tætte kinetiske kædeøvelser. Tæt kinetisk kædeøvelser til ekstensorlag er siddende benpres, dobbelt eller enkelt en tredjedel knæbøjning, step op og ned øvelse, vægglide med vægt. Behandlingstiden vil være 30 minutter, og tre sessioner om ugen vil blive anvendt på en anden dag i op til 6 uger. Præ-interventionelle aflæsninger vil blive taget ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge. 6 uger (3 sessioner om ugen) • Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min. Alle deltagere fik skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelsen af ​​procedurerne. De kunne frit holde op med behandlingen på ethvert forskningsstadium. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 23.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ knæ stivhed (patienter med 1-3 måneders stivhed).
  • Både mænd og kvinder i alderen 30-60 år.
  • Villig til at deltage i forskning.

Ekskluderingskriterier:

Præoperativ knæ stivhed

  • Alvorlig hjerte-lungesygdom
  • Patienter i kemoterapi
  • Enhver traumatisk skade/akut inflammatorisk muskulær patologi
  • TKR & hoftepatologi og udskiftning
  • Menisk tåre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Daglige justerbare progressive modstandsøvelser (DAPRE)
DAPRE teknik, hot pack, strækøvelser.
Procedure: Daglige justerbare progressive modstandsøvelser (DAPRE)
Daglige justerbare progressive modstandsøvelser (DAPRE) I gruppe A blev 11 deltagere modtaget konventionel fysioterapibehandling udover DAPRE teknik med benforlængelsemaskine. I DAPRE teknik blev der udført fire sæt øvelser. De første to sæt træning bestod af ti og derefter seks gentagelser, udført mod halvdelen og tre fjerdedele af den tidligere etablerede arbejdsvægt. Arbejdsvægt er mængden af ​​vægt en patient bruger under en individuel session. Den fulde arbejdsvægt blev brugt på tredje sæt, og patienten udførte så mange gentagelser som muligt. Efter at have udført hvert af det tredje og fjerde sæt hvilede patienterne i 1 min.6 uger (3 sessioner om ugen)• Varmepakning: 10 min.• Udstrækning af læg- og baglår: 10 min. Vurdering blev udført via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtryksmåler.
Eksperimentel: Tæt kinetisk kædeøvelser (CKC).
CKC øvelser, hot pack, strækøvelser
Procedure: Tæt kinetisk kædeøvelser (CKC).
Tæt kinetisk kædeøvelser (CKC). I gruppe B blev 11 deltagere modtaget konventionel fysioterapibehandling foruden tætte kinetiske kædeøvelser. Tæt kinetisk kædeøvelser for ekstensorlag var siddende benpres, dobbelt eller enkelt en tredjedel knæbøjning, step op og ned øvelse, vægglide med vægt. Behandlingstiden var 30 minutter, og tre sessioner om ugen blev påført på en anden dag i op til 6 uger. Præ-interventionelle aflæsninger vil blive taget ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge. 6 uger (3 sessioner om ugen) • Varmepakning: 10 min. • Udstrækning af læg- og baglår: 10 min. Vurdering blev udført via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtryksmåler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæets funktionsforbedring ved WOMAC-indeks
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
Ved at bruge WOMAC-indekset blev knæets funktionelle forbedring kontrolleret ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i knæets bevægelsesområde med universal goniometer.
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i ROM ved baseline og post-interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i smerte ved 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i smerte blev målt ved baseline og post interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i styrke med blodtryksmåler
Tidsramme: 6 uger (3 sessioner om ugen).
Ændring i styrke blev målt ved baseline og post interventionelle aflæsninger ved 6. uge.
6 uger (3 sessioner om ugen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger