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DAPRE-Übungstechnik und CKC-Übungen zur Streckverzögerung bei Post-Knee-Stiffness

27. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der Übungstechnik mit täglich einstellbarem progressivem Widerstand und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette auf die Streckverzögerung bei postoperativer Kniesteifheit

Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, die an der Streckverzögerung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit durchgeführt wurde, um die Wirkungen der DAPRE-Technik (The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise) mit dem CKC-Training (Close Kinetic Chain) bei Personen zu vergleichen, die sich einer Kniesteifheit unterzogen hatten. m, damit wir die beste Behandlungsoption für Patienten mit Streckverzögerung haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wahrscheinlichkeit Es wurde eine bequeme Probenahme durchgeführt. Patienten, die den Zulassungskriterien der Physiotherapie-Abteilung von PSRD, Lahore, entsprachen, wurden berücksichtigt. Die Probengröße wurde mit dem Epi-Tool-Rechner berechnet. 22 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu gleichen Teilen über eine bequeme Stichprobenmethode eingeteilt. Zu Beginn wurde eine Grundlinienbewertung durchgeführt. Gruppe A, 11 Teilnehmer erhalten zusätzlich zur DAPRE-Technik eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung mit einer Beinstreckmaschine. In der DAPRE-Technik wurden vier Übungssätze durchgeführt. Die ersten beiden Übungssätze bestanden aus zehn und dann aus sechs Wiederholungen, die gegen die Hälfte und drei Viertel des zuvor festgelegten Arbeitsgewichts ausgeführt wurden. Das Arbeitsgewicht ist das Gewicht, das ein Patient während einer einzelnen Sitzung verwendet. Beim dritten Satz wurde das volle Arbeitsgewicht verwendet und der Patient führte so viele Wiederholungen wie möglich aus. Nach Durchführung jedes der dritten und vierten Sätze ruhten sich die Patienten für 1 Minute aus. 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche)• Wärmepackung: 10 min• Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur: 10 min. Gruppe B, 11 Teilnehmer erhalten zusätzlich zu den Übungen der geschlossenen kinetischen Kette eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung. Übungen mit geschlossener kinetischer Kette für Streckverzögerungen sind Beinpresse im Sitzen, doppelte oder einzelne Kniebeuge in einem Drittel, Step-Up- und Down-Übungen, Wandgleiten mit Gewicht. Die Behandlungszeit beträgt 30 Minuten und drei Sitzungen pro Woche werden an jedem zweiten Tag für bis zu 6 Wochen angewendet. Ablesungen vor der Intervention werden zu Studienbeginn und Ablesungen nach der Intervention in der 6. Woche durchgeführt. 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) • Wärmepackung: 10 min • Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur: 10 min. Alle Teilnehmer erhielten vor Beginn des Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung. Es stand ihnen frei, die Behandlung in jedem Stadium der Forschung abzubrechen. Die Daten wurden mit SPSS Version 23 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative Kniesteifheit (Patienten mit Steifheit nach 1-3 Monaten).
  • Sowohl männlich als auch weiblich, Alter 30-60 Jahre.
  • Bereit, sich an der Forschung zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

Kniesteifheit vor der Operation

  • Schwere Herz-Lungen-Erkrankung
  • Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
  • Jede traumatische Verletzung/Akute entzündliche Muskelpathologie
  • TKR & Hüftpathologie und Ersatz
  • Meniskusriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Täglich einstellbare progressive Widerstandsübungen (DAPRE)
DAPRE-Technik, Wärmepackung, Dehnübungen.
Verfahren: Täglich einstellbare progressive Widerstandsübungen (DAPRE)
Täglich anpassbare progressive Widerstandsübungen (DAPRE) In Gruppe A erhielten 11 Teilnehmer zusätzlich zur DAPRE-Technik eine herkömmliche Physiotherapiebehandlung mit einer Beinstreckermaschine. In der DAPRE-Technik wurden vier Übungssätze durchgeführt. Die ersten beiden Übungssätze bestanden aus zehn und dann aus sechs Wiederholungen, die gegen die Hälfte und drei Viertel des zuvor festgelegten Arbeitsgewichts ausgeführt wurden. Das Arbeitsgewicht ist das Gewicht, das ein Patient während einer einzelnen Sitzung verwendet. Beim dritten Satz wurde das volle Arbeitsgewicht verwendet und der Patient führte so viele Wiederholungen wie möglich aus. Nach Durchführung jedes der dritten und vierten Sätze ruhten sich die Patienten für 1 Minute aus.6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche)• Wärmepackung: 10 min• Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur: 10 min. Die Bewertung erfolgte über WOMAC-Index, Universalgoniometer, numerische Schmerzbewertungsskala und Blutdruckmessgerät.
Experimental: Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC).
CKC-Übungen, Wärmepackung, Dehnübungen
Verfahren: Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC).
Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC). In Gruppe B erhielten 11 Teilnehmer zusätzlich zu den Übungen der geschlossenen kinetischen Kette eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung. Übungen mit geschlossener kinetischer Kette für Streckverzögerungen waren Beinpresse im Sitzen, Doppel- oder Einzelkniebeugung in einem Drittel, Step-Up- und Down-Übungen, Wandgleiten mit Gewicht. Die Behandlungszeit betrug 30 Minuten und drei Sitzungen pro Woche wurden an jedem zweiten Tag für bis zu 6 Wochen durchgeführt. Ablesungen vor der Intervention werden zu Studienbeginn und Ablesungen nach der Intervention in der 6. Woche durchgeführt. 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) • Wärmepackung: 10 min • Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur: 10 min. Die Bewertung erfolgte über WOMAC-Index, Universalgoniometer, numerische Schmerzbewertungsskala und Blutdruckmessgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Verbesserung des Knies durch den WOMAC-Index
Zeitfenster: 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Unter Verwendung des WOMAC-Index wurde die Verbesserung der Kniefunktion zu Beginn und nach der Intervention in der 6. Woche überprüft.
6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Änderung des Bewegungsbereichs des Knies durch Universalgoniometer.
Zeitfenster: 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Änderung des ROM zu Studienbeginn und nach der Intervention in der 6. Woche.
6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Schmerzänderung durch „Numerische Schmerzbewertungsskala“
Zeitfenster: 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Die Veränderung der Schmerzen wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention in der 6. Woche gemessen.
6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Stärkeänderung durch Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).
Die Veränderung der Kraft wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention in der 6. Woche gemessen.
6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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