Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAPRE-oefeningentechniek en CKC-oefeningen op extensorvertraging bij postkniestijfheid

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen Techniek en oefeningen met een nauwe kinetische ketting op strekspiervertraging bij postoperatieve kniestijfheid

Dit project was een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd naar strekspiervertraging bij patiënten met postoperatieve kniestijfheid om de effecten te vergelijken van de Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-techniek versus Close Kinetic Chain (CKC)-oefeningen bij mensen die kniestijfheid hadden ondergaan, m zodat we de beste behandelingsoptie kunnen hebben voor patiënten met extensorvertraging.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Waarschijnlijkheid Er is een geschikte steekproef genomen. Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan de fysiotherapieafdeling van PSRD, Lahore, werden overwogen. De steekproefomvang werd berekend met de Epi-tool-calculator. 22 deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld via een handige steekproefmethode. In eerste instantie werd een nulmeting gedaan. Groep A, 11 deelnemers krijgen naast de DAPRE-techniek ook een conventionele fysiotherapiebehandeling door middel van een leg extension machine. Bij de DAPRE-techniek werden vier reeksen oefeningen uitgevoerd. De eerste twee sets oefeningen bestonden uit tien en daarna zes herhalingen, uitgevoerd tegen de helft en driekwart van het eerder vastgestelde werkgewicht. Werkgewicht is de hoeveelheid gewicht die een patiënt gebruikt tijdens een individuele sessie. Bij de derde set werd het volledige werkgewicht gebruikt en de patiënt voerde zoveel mogelijk herhalingen uit. Na het uitvoeren van elk van de derde en vierde sets rustten de patiënten gedurende 1 minuut. 6 weken (3 sessies per week)• Hot pack: 10 min• Rekken kuit- en hamstringspier: 10 min. Groep B, 11 deelnemers, zullen naast oefeningen met een nauwe kinetische ketting conventionele fysiotherapiebehandeling krijgen. Close kinetic chain-oefeningen voor extensor lag zijn zittende leg press, dubbele of enkele derde kniebuiging, stap op en neer oefenen, muur glijden met gewicht. De behandeling duurt 30 minuten en er worden drie sessies per week om de dag toegepast gedurende maximaal 6 weken. Pre-interventionele metingen zullen worden gedaan bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week. 6 weken (3 sessies per week) • Hot pack: 10 min • Rekken van kuit en hamstrings: 10 min. Alle deelnemers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures. Ze waren vrij om in elk stadium van het onderzoek met de behandeling te stoppen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
22

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve kniestijfheid (patiënten met stijfheid van 1-3 maanden).
  • Zowel man als vrouw, leeftijd 30-60 jaar.
  • Bereid om mee te werken aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Pre-operatieve kniestijfheid

  • Ernstige cardiopulmonale ziekte
  • Patiënten die chemotherapie ondergaan
  • Elke traumatische verwonding/acute inflammatoire spierpathologie
  • TKR & heuppathologie en -vervanging
  • Meniscus scheur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE)
DAPRE techniek, hotpack, rekoefeningen.
Procedure: Dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE)
Dagelijks instelbare progressieve weerstandsoefeningen (DAPRE) In groep A kregen 11 deelnemers naast de DAPRE-techniek ook conventionele fysiotherapiebehandeling met een leg extension-machine. Bij de DAPRE-techniek werden vier reeksen oefeningen uitgevoerd. De eerste twee sets oefeningen bestonden uit tien en daarna zes herhalingen, uitgevoerd tegen de helft en driekwart van het eerder vastgestelde werkgewicht. Werkgewicht is de hoeveelheid gewicht die een patiënt gebruikt tijdens een individuele sessie. Bij de derde set werd het volledige werkgewicht gebruikt en de patiënt voerde zoveel mogelijk herhalingen uit. Na het uitvoeren van elk van de derde en vierde sets rustten de patiënten 1 min.6 weken (3 sessies per week)• Hotpack: 10 min• Rekken kuit- en hamstringspier: 10 min. Beoordeling werd gedaan via WOMAC-index, universele goniometer, numerieke pijnbeoordelingsschaal & bloeddrukmeter.
Experimenteel: Sluit kinetische kettingoefeningen (CKC).
CKC-oefeningen, hot pack, rekoefeningen
Procedure: Sluit kinetische kettingoefeningen (CKC).
Sluit kinetische kettingoefeningen (CKC). In groep B kregen 11 deelnemers conventionele fysiotherapeutische behandeling naast oefeningen met een nauwe kinetische ketting. Close kinetic chain-oefeningen voor extensor lag waren zittende beendruk, dubbele of enkele derde kniebuiging, stap op en neer oefenen, muur glijden met gewicht. De behandeltijd was 30 minuten en drie sessies per week werden om de dag toegepast gedurende maximaal 6 weken. Pre-interventionele metingen zullen worden gedaan bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week. 6 weken (3 sessies per week) • Hot pack: 10 min • Rekken van kuit en hamstrings: 10 min. Beoordeling werd gedaan via WOMAC-index, universele goniometer, numerieke pijnbeoordelingsschaal & bloeddrukmeter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele knie Verbetering door WOMAC-index
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
Door gebruik te maken van de WOMAC-index werd de functionele verbetering van de knie gecontroleerd bij aanvang en postinterventionele metingen in de 6e week.
6 weken (3 sessies per week).
Verandering in het bewegingsbereik van de knie door universele goniometer.
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
Verandering in ROM bij baseline & post interventionele metingen in 6e week.
6 weken (3 sessies per week).
Verandering in pijn door 'Numeric Pain Rating Scale'
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
Verandering in pijn werd gemeten bij baseline & post interventionele metingen in de 6e week.
6 weken (3 sessies per week).
Verandering in kracht door bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 6 weken (3 sessies per week).
Verandering in kracht werd gemeten bij baseline en post-interventionele metingen in de 6e week.
6 weken (3 sessies per week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen