Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DAPRE øvelsesteknikk og CKC øvelser på ekstensorlag i postkneestivhet

27. august 2021 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av daglige justerbare progressive motstandsøvelser Teknikk og nær kinetisk kjedeøvelser på ekstensorlag i postoperativ knestivhet

Dette prosjektet var en randomisert klinisk studie utført på ekstensorlag hos pasienter med postoperativ knestivhet for å sammenligne effekten av The Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE)-teknikk versus Close Kinetic Chain (CKC) treningstrening hos personer som hadde gjennomgått stivhet i kne, m slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med ekstensorlag.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sannsynlighet Det ble gjort praktisk prøvetaking. Pasienter som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Fysioterapiavdelingen ved PSRD, Lahore, ble vurdert. Prøvestørrelse ble beregnet med Epi-tool-kalkulator. 22 deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper likt via praktisk prøvetakingsmetode. Grunnlagsvurdering ble gjort innledningsvis. Gruppe A, 11 deltakere vil få konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til DAPRE-teknikk ved benforlengelsesmaskin. I DAPRE-teknikk ble det utført fire sett med øvelser. De to første treningssettene besto av ti og deretter seks repetisjoner, utført mot en halv og tre fjerdedeler av den tidligere etablerte arbeidsvekten. Arbeidsvekt er mengden vekt en pasient bruker under en individuell økt. Full arbeidsvekt ble brukt på tredje sett, og pasienten utførte så mange repetisjoner som mulig. Etter å ha utført hvert av det tredje og fjerde settet, hvilte pasientene i 1 min. 6 uker (3 økter per uke)• Varmpakke: 10 min. • Strekking av legg- og hamstringsmuskel: 10 min. Gruppe B, 11 deltakere vil få konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til tette kinetiske kjedeøvelser. Tett kinetisk kjedeøvelser for ekstensorlag er sittende benpress, dobbel eller enkel en tredjedel knebøy, step opp og ned øvelse, veggsklie med vekt. Behandlingstiden vil være 30 minutter og tre økter per uke vil bli brukt på en annen dag i opptil 6 uker. Preintervensjonelle avlesninger vil bli tatt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke. 6 uker (3 økter per uke) • Varmpakke: 10 min • Strekk av legg- og hamstringsmuskel: 10 min. Alle deltakerne ble gitt skriftlig informert samtykke før prosedyren startet. De stod fritt til å slutte med behandlingen når som helst i forskningen. Data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 23.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ knestivhet (pasienter med 1-3 måneders stivhet).
  • Både menn og kvinner i alderen 30-60 år.
  • Villig til å delta i forskning.

Ekskluderingskriterier:

Preoperativ knestivhet

  • Alvorlig hjerte- og lungesykdom
  • Pasienter som gjennomgår kjemoterapi
  • Eventuell traumatisk skade/akutt inflammatorisk muskelpatologi
  • TKR & hoftepatologi og erstatning
  • Menisk rift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Daglige justerbare progressive motstandsøvelser (DAPRE)
DAPRE-teknikk, hotpack, tøyningsøvelser.
Fremgangsmåte: Daglige justerbare progressive motstandsøvelser (DAPRE)
Daglige justerbare progressive motstandsøvelser (DAPRE) I gruppe A ble 11 deltakere mottatt konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til DAPRE-teknikk med benforlengelsesmaskin. I DAPRE-teknikk ble det utført fire sett med øvelser. De to første treningssettene besto av ti og deretter seks repetisjoner, utført mot en halv og tre fjerdedeler av den tidligere etablerte arbeidsvekten. Arbeidsvekt er mengden vekt en pasient bruker under en individuell økt. Full arbeidsvekt ble brukt på tredje sett, og pasienten utførte så mange repetisjoner som mulig. Etter å ha utført hvert av de tredje og fjerde settene, hvilte pasientene i 1 min.6 uker (3 økter per uke)• Varmpakke: 10 min. • Strekking av legg- og hamstringsmuskel: 10 min. Vurdering ble gjort via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtrykksmåler.
Eksperimentell: Tett kinetisk kjedeøvelser (CKC).
CKC øvelser, hot pack, tøyningsøvelser
Fremgangsmåte: Tett kinetisk kjedeøvelser (CKC).
Tett kinetisk kjedeøvelser (CKC). I gruppe B ble 11 deltakere mottatt konvensjonell fysioterapibehandling i tillegg til tette kinetiske kjedeøvelser. Tett kinetisk kjedeøvelser for ekstensorlag var sittende benpress, dobbel eller enkel en tredjedel knebøy, step opp og ned øvelse, veggsklie med vekt. Behandlingstiden var 30 minutter og tre økter per uke ble brukt på en annen dag i opptil 6 uker. Preintervensjonelle avlesninger vil bli tatt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke. 6 uker (3 økter per uke) • Varmpakke: 10 min • Strekk av legg- og hamstringsmuskel: 10 min. Vurdering ble gjort via WOMAC-indeks, universal goniometer, numerisk smerteskala og blodtrykksmåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i knefunksjonsforbedring ved WOMAC-indeks
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
Ved å bruke WOMAC-indeksen ble knefunksjonsforbedring sjekket ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke).
Endring i kneets bevegelsesområde med universal goniometer.
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
Endring i ROM ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke).
Endring i smerte etter 'Numeric Pain Rating Scale'
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
Endring i smerte ble målt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke).
Endring i styrke med blodtrykksmåler
Tidsramme: 6 uker (3 økter per uke).
Endring i styrke ble målt ved baseline og postintervensjonelle avlesninger ved 6. uke.
6 uker (3 økter per uke).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger