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Técnica de Exercícios DAPRE e Exercícios CKC sobre Lag Extensor na Rigidez Pós-Joelho

27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da técnica de exercícios de resistência progressivos ajustáveis ​​diários e exercícios de cadeia cinética fechada no atraso do extensor na rigidez pós-operatória do joelho

Este projeto foi um ensaio clínico randomizado conduzido sobre o atraso do extensor em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho para comparar os efeitos da técnica Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise (DAPRE) versus o treinamento de exercícios de cadeia cinética fechada (CKC) em pessoas que sofreram rigidez do joelho, m para que possamos ter a melhor opção de tratamento para pacientes com atraso extensor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Probabilidade Amostragem conveniente foi feita. Os pacientes que seguiram os critérios de elegibilidade do departamento de fisioterapia do PSRD, Lahore, foram considerados. O tamanho da amostra foi calculado com a calculadora Epi-tool. 22 Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente por meio de método de amostragem conveniente. A avaliação inicial foi feita inicialmente. Grupo A, 11 participantes receberão tratamento de fisioterapia convencional além da técnica DAPRE por aparelho extensor de pernas. Na técnica DAPRE, foram realizadas quatro séries de exercícios. As primeiras duas séries de exercícios consistiram em dez e depois seis repetições, executadas contra metade e três quartos do peso de trabalho previamente estabelecido. Peso de trabalho é a quantidade de peso que um paciente usa durante uma sessão individual. O peso total de trabalho foi usado na terceira série e o paciente realizou o máximo de repetições possível. Depois de realizar cada uma das terceira e quarta séries, os pacientes descansaram por 1 min. 6 semanas (3 sessões por semana)• Bolsa quente: 10 min• Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min. Grupo B, 11 participantes receberão tratamento de fisioterapia convencional, além de exercícios de cadeia cinética fechada. Exercícios de cadeia cinética fechada para atraso do extensor são leg press sentado, flexão dupla ou simples de um terço do joelho, exercício de subir e descer degraus, deslizamento na parede com peso. O tempo de tratamento será de 30 minutos e três sessões por semana serão aplicadas em dias alternados por até 6 semanas. As leituras pré-intervencionais serão feitas na linha de base e as leituras pós-intervencionais na 6ª semana. 6 semanas (3 sessões por semana) • Bolsa quente: 10 min • Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min. Todos os participantes receberam consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos. Eles eram livres para abandonar o tratamento em qualquer fase da pesquisa. Os dados foram analisados ​​usando SPSS versão 23.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rigidez pós-operatória do joelho (pacientes com rigidez de 1 a 3 meses).
  • Homens e mulheres, idade 30-60 anos.
  • Disposto a participar de pesquisas.

Critério de exclusão:

Rigidez pré-operatória do joelho

  • Doença cardiopulmonar grave
  • Pacientes em quimioterapia
  • Qualquer lesão traumática/Patologia muscular inflamatória aguda
  • ATKR e patologia e substituição do quadril
  • Lágrima Meniscal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios de resistência progressivos ajustáveis ​​diários (DAPRE)
Técnica DAPRE, bolsa quente, exercícios de alongamento.
Procedimento: Exercícios de resistência progressivos ajustáveis ​​diários (DAPRE)
Exercícios de resistência progressivos ajustáveis ​​diários (DAPRE) No Grupo A, 11 participantes receberam tratamento de fisioterapia convencional, além da técnica DAPRE por máquina de extensão de perna. Na técnica DAPRE, foram realizadas quatro séries de exercícios. As primeiras duas séries de exercícios consistiram em dez e depois seis repetições, executadas contra metade e três quartos do peso de trabalho previamente estabelecido. Peso de trabalho é a quantidade de peso que um paciente usa durante uma sessão individual. O peso total de trabalho foi usado na terceira série e o paciente realizou o máximo de repetições possível. Depois de realizar cada uma das terceira e quarta séries, os pacientes descansaram por 1 min.6 semanas (3 sessões por semana)• Bolsa quente: 10 min• Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min. A avaliação foi feita por meio do índice WOMAC, goniômetro universal, escala numérica de dor e esfigmomanômetro.
Experimental: Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC).
Exercícios CKC, bolsa quente, exercícios de alongamento
Procedimento: Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC).
Exercícios de cadeia cinética fechada (CKC). No Grupo B, 11 participantes receberam tratamento de fisioterapia convencional, além de exercícios de cadeia cinética fechada. Os exercícios de cadeia cinética fechada para atraso do extensor foram leg press sentado, flexão dupla ou simples de um terço do joelho, exercício de subir e descer degraus, deslizamento na parede com peso. O tempo de tratamento foi de 30 minutos e três sessões por semana foram aplicadas em dias alternados por até 6 semanas. As leituras pré-intervencionais serão feitas na linha de base e as leituras pós-intervencionais na 6ª semana. 6 semanas (3 sessões por semana) • Bolsa quente: 10 min • Alongamento da panturrilha e isquiotibiais: 10 min. A avaliação foi feita por meio do índice WOMAC, goniômetro universal, escala numérica de dor e esfigmomanômetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na melhora funcional do joelho pelo índice WOMAC
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
Usando o índice WOMAC, a melhora funcional do joelho foi verificada na linha de base e nas leituras pós-intervenção na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana).
Mudança na amplitude de movimento do joelho pelo goniômetro universal.
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
Alteração na ADM nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana).
Mudança na dor por 'Escala numérica de dor'
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
A mudança na dor foi medida nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana).
Mudança de força por esfigmomanômetro
Prazo: 6 semanas (3 sessões por semana).
A mudança na força foi medida nas leituras iniciais e pós-intervenção na 6ª semana.
6 semanas (3 sessões por semana).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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