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Tecnica degli esercizi DAPRE ed esercizi CKC sul ritardo dell'estensore nella rigidità post-ginocchio

27 agosto 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica degli esercizi giornalieri di resistenza progressiva regolabile e degli esercizi a catena cinetica chiusa sul ritardo dell'estensore nella rigidità post-operatoria del ginocchio

Questo progetto era uno studio clinico randomizzato condotto sul ritardo dell'estensore in pazienti con rigidità del ginocchio post-operatoria per confrontare gli effetti della tecnica DAPRE (Daily Adjustable Progressive Resistive Exercise) rispetto all'allenamento con esercizi a catena cinetica chiusa (CKC) in persone che avevano subito rigidità del ginocchio, m in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con ritardo dell'estensore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Probabilità È stato eseguito un campionamento conveniente. Sono stati presi in considerazione i pazienti che seguivano i criteri di ammissibilità del dipartimento di fisioterapia del PSRD, Lahore. La dimensione del campione è stata calcolata con il calcolatore Epi-tool. 22 I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi equamente tramite un comodo metodo di campionamento. La valutazione di base è stata fatta inizialmente. Gruppo A, 11 partecipanti riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale oltre alla tecnica DAPRE mediante macchina per l'estensione delle gambe. Nella tecnica DAPRE sono state eseguite quattro serie di esercizi. Le prime due serie di esercizi consistevano in dieci e poi sei ripetizioni, eseguite contro metà e tre quarti del carico di lavoro precedentemente stabilito. Il peso di lavoro è la quantità di peso che un paziente utilizza durante una sessione individuale. Nella terza serie è stato utilizzato l'intero peso di lavoro e il paziente ha eseguito il maggior numero di ripetizioni possibile. Dopo aver eseguito ciascuna delle serie terza e quarta, i pazienti si sono riposati per 1 minuto. 6 settimane (3 sessioni a settimana)• Impacco caldo: 10 min• Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia: 10 min. Gruppo B, 11 partecipanti riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale oltre a esercizi di catena cinetica ravvicinata. Gli esercizi di catena cinetica ravvicinata per il ritardo dell'estensore sono leg press da seduti, doppio o singolo piegamento di un terzo del ginocchio, esercizio di step up e down, wall slide con peso. Il tempo di trattamento sarà di 30 minuti e tre sessioni a settimana verranno applicate a giorni alterni per un massimo di 6 settimane. Le letture pre interventistiche saranno effettuate al basale e le letture post interventistiche alla sesta settimana. 6 settimane (3 sessioni a settimana) • Impacco caldo: 10 min • Stretching dei muscoli del polpaccio e del tendine del ginocchio: 10 min. A tutti i partecipanti è stato fornito il consenso informato scritto prima dell'inizio delle procedure. Erano liberi di abbandonare il trattamento in qualsiasi fase della ricerca. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 23.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rigidità del ginocchio postoperatoria (pazienti con rigidità di 1-3 mesi).
  • Sia maschi che femmine, età 30-60 anni.
  • Disposti a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

Rigidità del ginocchio preoperatoria

  • Grave malattia cardiopolmonare
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia
  • Qualsiasi lesione traumatica/Patologia muscolare infiammatoria acuta
  • TKR e patologia e sostituzione dell'anca
  • Lesione meniscale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi giornalieri regolabili di resistenza progressiva (DAPRE)
Tecnica DAPRE, impacco caldo, esercizi di stretching.
Procedura: Esercizi giornalieri regolabili di resistenza progressiva (DAPRE)
Esercizi giornalieri regolabili di resistenza progressiva (DAPRE) Nel gruppo A, 11 partecipanti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico convenzionale in aggiunta alla tecnica DAPRE mediante leg extension machine. Nella tecnica DAPRE sono state eseguite quattro serie di esercizi. Le prime due serie di esercizi consistevano in dieci e poi sei ripetizioni, eseguite contro metà e tre quarti del carico di lavoro precedentemente stabilito. Il peso di lavoro è la quantità di peso che un paziente utilizza durante una sessione individuale. Nella terza serie è stato utilizzato l'intero peso di lavoro e il paziente ha eseguito il maggior numero di ripetizioni possibile. Dopo aver eseguito ciascuna delle serie terza e quarta, i pazienti si sono riposati per 1 min.6 settimane (3 sessioni a settimana)• Impacco caldo: 10 min• Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia: 10 min. La valutazione è stata effettuata tramite indice WOMAC, goniometro universale, scala numerica di valutazione del dolore e sfigmomanometro.
Sperimentale: Esercizi di catena cinetica ravvicinata (CKC).
Esercizi CKC, impacco caldo, esercizi di stretching
Procedura: Esercizi di catena cinetica ravvicinata (CKC).
Esercizi di catena cinetica ravvicinata (CKC). Nel gruppo B, 11 partecipanti hanno ricevuto un trattamento fisioterapico convenzionale oltre agli esercizi di catena cinetica stretta. Gli esercizi di catena cinetica ravvicinata per il ritardo dell'estensore erano leg press da seduti, doppio o singolo piegamento di un terzo del ginocchio, esercizio di step up e down, wall slide con peso. Il tempo di trattamento è stato di 30 minuti e sono state applicate tre sessioni a settimana a giorni alterni per un massimo di 6 settimane. Le letture pre interventistiche saranno effettuate al basale e le letture post interventistiche alla sesta settimana. 6 settimane (3 sessioni a settimana) • Impacco caldo: 10 min • Stretching dei muscoli del polpaccio e del tendine del ginocchio: 10 min. La valutazione è stata effettuata tramite indice WOMAC, goniometro universale, scala numerica di valutazione del dolore e sfigmomanometro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del miglioramento funzionale del ginocchio secondo l'indice WOMAC
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
Utilizzando l'indice WOMAC, il miglioramento funzionale del ginocchio è stato controllato al basale e dopo le letture interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana).
Variazione del raggio di movimento del ginocchio mediante goniometro universale.
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
Variazione del ROM al basale e letture post interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana).
Variazione del dolore in base alla "Scala numerica di valutazione del dolore"
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
La variazione del dolore è stata misurata al basale e alle letture post interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana).
Variazione della forza mediante sfigmomanometro
Lasso di tempo: 6 settimane (3 sessioni a settimana).
La variazione della forza è stata misurata al basale e alle letture post interventistiche alla sesta settimana.
6 settimane (3 sessioni a settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/20/021 Shanza Tanveer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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