Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle cykelmiljøer for personer med Parkinsons sygdom (VCYCLE_PD)

9. juli 2026 opdateret af: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtuelle cykelmiljøer (VCYCLE) øger træningsintensiteten for personer med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse stiller tre spørgsmål om personer med Parkinsons sygdom, der bruger en cykel til træning. 1. Øger brugen af ​​virtual reality intensiteten og og nydelsen af ​​oplevelsen sammenlignet med at cykle uden virtual reality? 2. Påvirker den måde, hvorpå cyklingen (interval i forhold til kontinuerlig) udføres, oplevelsen? 3. Hvordan påvirker måden den virtuelle virkelighed leveres (med briller eller projiceret på en skærm) oplevelsen?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne deltager i to sessioner. De udfylder bevægelsesvurderinger og spørgeskemaer om fysisk aktivitet. Under den første session cykler de i et semi-immersive (projiceret på en skærm) og et fordybende (med googles) virtuelt miljø. Efter hver kamp udfyldte de et spørgeskema om oplevelsen. I den anden session cykler de fire gange med og uden et virtuelt miljø ved hjælp af både en kontinuerlig og intervaltilstand. Deres iltforbrug måles under cykling. De udfylder spørgeskemaer efter hver træningskamp.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07011
        • Rekruttering
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • Afsluttet
        • New York Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af Parkinsons sygdom
  2. Hoehn og Yahr trin II-III,
  3. 45-75 år
  4. kunne køre på en stillestående opretstående cykel
  5. kunne underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en nylig historie med alvorlig hjertesygdom, alvorlig lungesygdom, ukontrolleret diabetes, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk lidelse end Parkinsons sygdom.
  2. Er ude af stand til at følge anvisningerne eller underskrive en samtykkeerklæring
  3. Har ikke tilstrækkeligt syn eller høreevne til at se eller høre et fjernsyn
  4. Har ustabil medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse såsom svær gigt, nylig knæoperation, hofteoperation eller enhver anden tilstand, som efterforskerne vurderer ville forringe evnen til at cykle
  5. Har en anden medicinsk tilstand, der forhindrer cykling
  6. Har moderat depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Virtual reality
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle deltagere vil udføre de samme opgaver over to sessioner.
Andet: Cykling med og uden virtual reality
I én session: Træningsintensitet og nydelse måles, mens deltagerne cykler i et virtuelt miljø sammenlignet med ikke-virtuelle omgivelser. Cykling foregår i to tilstande kontinuerlig og interval. I en anden session sammenlignes træningsintensitet og nydelse under cykling med virtual reality præsenteret på to forskellige måder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær intensitet
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe.____Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
cykelkadence indsamlet løbende
Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe.____Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Fysiologiske reaktioner på træning - Iltforbrug
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe___ Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Metaboliske ækvivalenter afledt af iltforbrug, som opsamles kontinuerligt under fire træningskampe.
Samlet i to sessioner: Session 1 (dag 1 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe for at sammenligne træningskampe___ Session 2 (dag 2 i 2 timer) indsamlet kontinuerligt i fire træningskampe for at sammenligne træningskampe
Nydelse-Motivation
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Intrinsic Motivation Inventory Enjoy-sub-skalaer indsamlet ved slutningen af ​​hver træningskamp
Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Puls % af maksimum
Tidsramme: Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe
Opsamles kontinuerligt under træningskampe og vil blive evalueret som en % af aldersjusteret maksimal puls
Samlet i to sessioner: Session 1 indsamlet kontinuerligt under 2 træningskampe i en 2 timers session 2: i fire træningskampe i en 2 timers session for at sammenligne træningskampe

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg skala for hastighed af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 gange i hver af de to cykelkampe) Dag 2 (6 gange hver af de fire cykelkampe)
Selvrapportering af indsats indsamlet på flere tidspunkter for at sammenligne med træningskampe
Samlet på både dag 1 og 2 (hver dag er to timer) som følger: Dag 1 (4 gange i hver af de to cykelkampe) Dag 2 (6 gange hver af de fire cykelkampe)
Spørgeskema om cybersyge
Tidsramme: Samlet på dag 1 (2 timers session) to gange for at sammenligne før og efter scoringer
16 punkters spørgeskema om følelser eller symptomer på cybersyge
Samlet på dag 1 (2 timers session) to gange for at sammenligne før og efter scoringer
Rangering af opfattet indsats
Tidsramme: Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering af cykelforhold i forhold til hinanden (og lydoptagelse af erfaring)
Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Nydelsesrangering
Tidsramme: Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2
Vurdering af cykelforhold i forhold til hinanden (og lydoptagelse af erfaring)
Indsamles én gang på dag 1 og én gang på dag 2

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-III Underskala
Tidsramme: Samlet én gang på dag 1
Beskrivelse af motorisk ydeevne Scoret fra 0-108 en lavere score er et bedre resultat
Samlet én gang på dag 1
Skala for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Samlet én gang på dag 1
Spørgeskema til øvelsesopgørelse
Samlet én gang på dag 1
Geriatrisk depressionsskala (kort form)
Tidsramme: Samlet én gang i løbet af dag 0 (screening)
15 varebeholdning for at vurdere depression (scoret fra 0-15, hvor en lavere score er bedre)
Samlet én gang i løbet af dag 0 (screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart efter afslutningen af ​​vores foreslåede undersøgelse vil vi indsende et afidentificeret datasæt af vores protokol og links til offentliggjorte papirer.

IPD-delingstidsramme

Vi vil stille undersøgelsesdata til rådighed umiddelbart efter afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger