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Entornos virtuales de ciclismo para personas con enfermedad de Parkinson (VCYCLE_PD)

9 de julio de 2026 actualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) aumenta la intensidad del ejercicio de las personas con enfermedad de Parkinson

Este estudio hace tres preguntas sobre las personas con enfermedad de Parkinson que usan una bicicleta para hacer ejercicio. 1. ¿El uso de la realidad virtual aumenta la intensidad y el disfrute de la experiencia en comparación con andar en bicicleta sin realidad virtual? 2. ¿La forma en que se realiza el ciclismo (a intervalos en comparación con continuo) afecta la experiencia? 3. ¿Cómo afecta la experiencia la forma en que se entrega la realidad virtual (con gafas o proyectada en una pantalla)?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes asisten a dos sesiones. Completan evaluaciones de movimiento y cuestionarios sobre actividad física. Durante la primera sesión pedalean en un entorno virtual semi-inmersivo (proyectado en una pantalla) e inmersivo (con google). Después de cada combate completaron un cuestionario sobre la experiencia. En la segunda sesión montan bicicleta cuatro veces con y sin entorno virtual tanto en modo continuo como en intervalos. Su consumo de oxígeno se mide durante el ciclismo. Completan cuestionarios después de cada sesión de ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Judith Deutsch, PT, PhD
  • Número de teléfono: 973-972-2373
  • Correo electrónico: deutsch@rutgers.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
        • Reclutamiento
        • School of Health Professions
        • Contacto:
          • Judith E. Deutsch
          • Número de teléfono: 973-972-2373
          • Correo electrónico: deutsch@rutgers.edu
    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Terminado
        • New York Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  2. Hoehn y Yahr estadios II-III,
  3. 45-75 años
  4. capaz de montar una bicicleta estática vertical
  5. capaz de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Tener antecedentes recientes de enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar grave, diabetes no controlada, lesión cerebral traumática o trastorno neurológico que no sea la enfermedad de Parkinson.
  2. No puede seguir instrucciones o firmar un formulario de consentimiento
  3. No tiene la capacidad visual o auditiva adecuada para ver u oír un televisor.
  4. Tiene una afección médica inestable o un trastorno musculoesquelético, como artritis grave, cirugía reciente de rodilla, cirugía de cadera o cualquier otra afección que los investigadores determinen que podría afectar la capacidad para andar en bicicleta.
  5. Tiene cualquier otra condición médica que le impida andar en bicicleta.
  6. Tiene depresión moderada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Realidad virtual
Este es un estudio de un solo brazo en el que todos los participantes ejecutarán las mismas tareas en dos sesiones.
Otro: Andar en bicicleta con y sin realidad virtual
En una sesión: la intensidad del ejercicio y el disfrute se miden mientras los participantes andan en bicicleta en un entorno virtual en comparación con un entorno no virtual. El ciclismo se lleva a cabo en dos modos, continuo e intervalo. En una segunda sesión se compara la intensidad del ejercicio y el disfrute durante la práctica de la bicicleta con la realidad virtual presentada de dos formas diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad Neuromuscular
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio.____Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
cadencia de ciclismo recopilada continuamente
Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio.____Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
Respuestas fisiológicas al ejercicio: consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio___ Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
Equivalentes metabólicos derivados del consumo de oxígeno que se recolecta continuamente durante cuatro sesiones de ejercicio.
Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 (día 1 durante 2 horas) recolectado continuamente durante 2 sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio___ Sesión 2 (día 2 durante 2 horas) recopilada continuamente en cuatro sesiones de ejercicio para comparar sesiones de ejercicio
Disfrute-Motivación
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
Inventario de motivación intrínseca Subescalas de disfrute recopiladas al final de cada turno de ejercicio
Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
Frecuencia cardíaca % del máximo
Periodo de tiempo: Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio
Recopilado continuamente durante los períodos de ejercicio y se evaluará como un % de la frecuencia cardíaca máxima ajustada por edad
Recolectado en dos sesiones: Sesión 1 recolectado continuamente durante 2 turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas 2: en cuatro turnos de ejercicio en una sesión de 2 horas para comparar turnos de ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Borg para la tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Recolectado en el Día 1 y 2 (cada día son dos horas) de la siguiente manera: Día 1 (4 veces en cada uno de los dos turnos de ciclismo) Día 2 (6 veces en cada uno de los cuatro turnos de ciclismo)
Autoinforme de esfuerzo recopilado en varios puntos de tiempo para compararlo con sesiones de ejercicio
Recolectado en el Día 1 y 2 (cada día son dos horas) de la siguiente manera: Día 1 (4 veces en cada uno de los dos turnos de ciclismo) Día 2 (6 veces en cada uno de los cuatro turnos de ciclismo)
Cuestionario de ciberenfermedad
Periodo de tiempo: Recopilado en el día 1 (sesión de 2 horas) dos veces para comparar las puntuaciones antes y después
Cuestionario de 16 ítems sobre sentimientos o síntomas de ciberenfermedad
Recopilado en el día 1 (sesión de 2 horas) dos veces para comparar las puntuaciones antes y después
Clasificación de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
Clasificación de las condiciones de ciclismo entre sí (y grabación de audio de la experiencia)
Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
Clasificación de disfrute
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2
Clasificación de las condiciones de ciclismo entre sí (y grabación de audio de la experiencia)
Recolectado una vez en el día 1 y una vez en el día 2

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala UPDRS-III
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1
Descripción del desempeño motor Calificado de 0 a 108 una puntuación más baja es un mejor resultado
Recolectado una vez en el día 1
Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en el día 1
Cuestionario de inventario de ejercicios
Recolectado una vez en el día 1
Escala de depresión geriátrica (forma corta)
Periodo de tiempo: Recolectado una vez durante el día 0 (detección)
Inventario de 15 elementos para calificar la depresión (puntuado de 0 a 15, siendo mejor una puntuación más baja)
Recolectado una vez durante el día 0 (detección)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Inmediatamente después de completar nuestro estudio propuesto, enviaremos un conjunto de datos no identificados de nuestro protocolo y enlaces a artículos publicados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Haremos que los datos del estudio estén disponibles inmediatamente después de su finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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