Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne środowiska rowerowe dla osób z chorobą Parkinsona (VCYCLE_PD)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Wirtualne środowiska rowerowe (VCYCLE) zwiększają intensywność ćwiczeń osób z chorobą Parkinsona

W tym badaniu zadano trzy pytania dotyczące osób z chorobą Parkinsona, które używają roweru do ćwiczeń. 1. Czy korzystanie z rzeczywistości wirtualnej zwiększa intensywność i przyjemność z jazdy w porównaniu z jazdą na rowerze bez rzeczywistości wirtualnej? 2. Czy sposób, w jaki odbywa się jazda na rowerze (interwał w porównaniu do jazdy ciągłej) wpływa na wrażenia? 3. Jak sposób prezentacji rzeczywistości wirtualnej (przez gogle lub projekcję na ekranie) wpływa na wrażenia?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy uczestniczą w dwóch sesjach. Wypełniają oceny ruchowe i kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej. Podczas pierwszej sesji jeżdżą na rowerze w pół-immersyjnym (projekcja na ekranie) i immersyjnym (z Google) środowisku wirtualnym. Po każdej walce wypełniali kwestionariusz dotyczący doświadczenia. W drugiej sesji czterokrotnie jeżdżą na rowerze w środowisku wirtualnym i bez niego, korzystając zarówno z trybu ciągłego, jak i interwałowego. Ich zużycie tlenu jest mierzone podczas jazdy na rowerze. Wypełniają kwestionariusze po każdym treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07011
        • Rekrutacyjny
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • Zakończony
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona
  2. etapy Hoehna i Yahra II-III,
  3. 45-75 lat
  4. potrafi jeździć na rowerze stacjonarnym
  5. w stanie podpisać świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieć niedawno przebytą ciężką chorobę serca, ciężką chorobę płuc, niekontrolowaną cukrzycę, urazowe uszkodzenie mózgu lub zaburzenie neurologiczne inne niż choroba Parkinsona.
  2. Nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lub podpisać formularza zgody
  3. Nie mają odpowiedniego wzroku ani słuchu, aby widzieć lub słyszeć telewizję
  4. Mają niestabilny stan zdrowia lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ciężkie zapalenie stawów, niedawna operacja kolana, operacja biodra lub jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy może upośledzać zdolność jazdy na rowerze
  5. Mieć inne schorzenia, które uniemożliwiają jazdę na rowerze
  6. Mieć umiarkowaną depresję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Jest to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy wykonują te same zadania podczas dwóch sesji.
Inny: Jazda na rowerze z wirtualną rzeczywistością i bez niej
Podczas jednej sesji: Intensywność ćwiczeń i przyjemność z ćwiczeń są mierzone, gdy uczestnicy jeżdżą na rowerze w środowisku wirtualnym w porównaniu ze środowiskiem niewirtualnym. Jazda na rowerze odbywa się w dwóch trybach ciągłym i interwałowym. Podczas drugiej sesji porównuje się intensywność ćwiczeń i przyjemność z jazdy na rowerze z wirtualną rzeczywistością prezentowaną na dwa różne sposoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń.____Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
rytm jazdy na rowerze zbierany w sposób ciągły
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń.____Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Reakcje fizjologiczne na ćwiczenia — zużycie tlenu
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń___ Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) gromadzone w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Równoważniki metaboliczne pochodzące ze zużycia tlenu, które są zbierane w sposób ciągły podczas czterech sesji ćwiczeń.
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 (dzień 1 przez 2 godziny) zbierane w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń___ Sesja 2 (dzień 2 przez 2 godziny) gromadzone w sposób ciągły w czterech seriach ćwiczeń w celu porównania serii ćwiczeń
Przyjemność-Motywacja
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Podskale Inwentarza Motywacji Wewnętrznej Przyjemności zbierane na koniec każdej serii ćwiczeń
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Tętno % wartości maksymalnej
Ramy czasowe: Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń
Zbierane w sposób ciągły podczas ćwiczeń i będą oceniane jako procent maksymalnego tętna dostosowanego do wieku
Zebrane w dwóch sesjach: Sesja 1 zbierana w sposób ciągły podczas 2 serii ćwiczeń w ciągu 2 godzin Sesja 2: w czterech sesjach ćwiczeń w 2-godzinnej sesji w celu porównania serii ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Borga dla tempa odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Zebrane w dniu 1 i 2 (każdy dzień to dwie godziny) w następujący sposób: Dzień 1 (4 razy w każdej z dwóch walk kolarskich) Dzień 2 (6 razy w każdej z czterech walk kolarskich)
Self-Report of Effort zebrany w wielu punktach czasowych w celu porównania z atakami ćwiczeń
Zebrane w dniu 1 i 2 (każdy dzień to dwie godziny) w następujący sposób: Dzień 1 (4 razy w każdej z dwóch walk kolarskich) Dzień 2 (6 razy w każdej z czterech walk kolarskich)
Kwestionariusz dotyczący cyberchoroby
Ramy czasowe: Zebrane dwa razy w dniu 1 (sesja 2-godzinna) w celu porównania wyników przed i po
16-punktowy kwestionariusz dotyczący uczuć lub symptomów cyberchoroby
Zebrane dwa razy w dniu 1 (sesja 2-godzinna) w celu porównania wyników przed i po
Ranking postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ocena warunków jazdy na rowerze względem siebie (oraz nagranie dźwiękowe doświadczenia)
Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ranking przyjemności
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
Ocena warunków jazdy na rowerze względem siebie (oraz nagranie dźwiękowe doświadczenia)
Zebrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala UPDRS-III
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1
Opis sprawności motorycznej W skali od 0 do 108 niższy wynik oznacza lepszy wynik
Zebrane raz w dniu 1
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: Zebrane raz w dniu 1
Kwestionariusz inwentarza ćwiczeń
Zebrane raz w dniu 1
Geriatryczna Skala Depresji (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Zebrane raz podczas dnia 0 (przesiewowe)
15 pozycji ekwipunku do oceny depresji (ocena od 0 do 15, przy czym niższy wynik jest lepszy)
Zebrane raz podczas dnia 0 (przesiewowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Natychmiast po zakończeniu proponowanego przez nas badania prześlemy zdezidentyfikowany zestaw danych naszego protokołu i linki do opublikowanych artykułów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane z badania natychmiast po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami