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Ambientes virtuais de ciclismo para pessoas com doença de Parkinson (VCYCLE_PD)

9 de julho de 2026 atualizado por: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ambientes de ciclismo virtual (VCYCLE) aumentam a intensidade do exercício de pessoas com doença de Parkinson

Este estudo faz três perguntas sobre pessoas com doença de Parkinson que usam bicicleta para se exercitar. 1. O uso da realidade virtual aumenta a intensidade e o prazer da experiência em comparação com o ciclismo sem realidade virtual? 2. A maneira como o ciclismo (intervalado comparado ao contínuo) é realizado afeta a experiência? 3. Como a forma como a realidade virtual é entregue (com óculos ou projetada em uma tela) afeta a experiência?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes participam de duas sessões. Eles completam avaliações de movimento e questionários sobre atividade física. Durante a primeira sessão pedalam num ambiente virtual semi-imersivo (projetado num ecrã) e imersivo (com googles). Após cada luta, eles preencheram um questionário sobre a experiência. Na segunda sessão, eles pedalam quatro vezes com e sem um ambiente virtual usando um modo contínuo e um intervalo. Seu consumo de oxigênio é medido durante o ciclismo. Eles completam questionários após cada sessão de exercício.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07011
        • Recrutamento
        • School of Health Professions
        • Contato:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Concluído
        • New York Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico da doença de Parkinson
  2. Hoehn e Yahr estágios II-III,
  3. 45-75 anos
  4. capaz de andar de bicicleta ereta estacionária
  5. capaz de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Tem um histórico recente de doença cardíaca grave, doença pulmonar grave, diabetes não controlada, lesão cerebral traumática ou distúrbio neurológico diferente da doença de Parkinson.
  2. São incapazes de seguir instruções ou assinar um formulário de consentimento
  3. Não tem visão ou capacidade auditiva adequada para ver ou ouvir televisão
  4. Ter uma condição médica instável ou distúrbio musculoesquelético, como artrite grave, cirurgia recente no joelho, cirurgia no quadril ou qualquer outra condição que os investigadores determinem que prejudicaria a capacidade de andar de bicicleta
  5. Tem qualquer outra condição médica que impeça o ciclismo
  6. Tem depressão moderada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Realidade virtual
Este é um estudo de braço único no qual todos os participantes executarão as mesmas tarefas em duas sessões.
Outro: Andar de bicicleta com e sem realidade virtual
Em uma sessão: A intensidade e o prazer do exercício são medidos enquanto os participantes andam de bicicleta em um ambiente virtual em comparação com o ambiente não virtual. Ciclismo ocorre em dois modos contínuo e intervalo. Em uma segunda sessão, a intensidade e o prazer do exercício são comparados durante o ciclismo com a realidade virtual apresentada de duas maneiras diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade Neuromuscular
Prazo: Coletados em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletados continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios. ____Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletadas continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
cadência de ciclismo coletada continuamente
Coletados em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletados continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios. ____Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletadas continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
Respostas fisiológicas ao exercício - consumo de oxigênio
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios___ Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletado continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
Equivalentes metabólicos derivados do consumo de oxigênio que é coletado continuamente durante quatro sessões de exercício.
Coletado em duas sessões: Sessão 1 (dia 1 por 2 horas) coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios___ Sessão 2 (dia 2 por 2 horas) coletado continuamente em quatro sessões de exercícios para comparar sessões de exercícios
Prazer-Motivação
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
Inventário de Motivação Intrínseca Subescalas de prazer coletadas no final de cada sessão de exercício
Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
Frequência cardíaca % do máximo
Prazo: Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios
Coletados continuamente durante as sessões de exercício e serão avaliados como uma % da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade
Coletado em duas sessões: Sessão 1 coletado continuamente durante 2 sessões de exercícios em 2 horas Sessão 2: em quatro sessões de exercícios em uma sessão de 2 horas para comparar sessões de exercícios

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg para taxa de esforço percebido
Prazo: Coletados nos dias 1 e 2 (cada dia tem duas horas) da seguinte forma: Dia 1 (4 vezes em cada uma das duas sessões de ciclismo) Dia 2 (6 vezes em cada uma das quatro sessões de ciclismo)
Auto-relato de esforço coletado em vários pontos de tempo para comparar com sessões de exercícios
Coletados nos dias 1 e 2 (cada dia tem duas horas) da seguinte forma: Dia 1 (4 vezes em cada uma das duas sessões de ciclismo) Dia 2 (6 vezes em cada uma das quatro sessões de ciclismo)
Questionário de doença cibernética
Prazo: Coletados no Dia 1 (sessão de 2 horas) duas vezes para comparar as pontuações antes e depois
Questionário de 16 itens sobre sentimentos ou sintomas de doença cibernética
Coletados no Dia 1 (sessão de 2 horas) duas vezes para comparar as pontuações antes e depois
Classificação do Esforço Percebido
Prazo: Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
Classificação das condições de ciclismo em relação umas às outras (e gravação de áudio da experiência)
Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
Classificação de prazer
Prazo: Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
Classificação das condições de ciclismo em relação umas às outras (e gravação de áudio da experiência)
Coletado uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala UPDRS-III
Prazo: Coletado uma vez no dia 1
Descrição do Desempenho Motor Pontuado de 0 a 108, uma pontuação mais baixa é um resultado melhor
Coletado uma vez no dia 1
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Coletado uma vez no dia 1
Questionário de Inventário de Exercícios
Coletado uma vez no dia 1
Escala de Depressão Geriátrica (forma curta)
Prazo: Coletado uma vez durante o dia 0 (triagem)
Inventário de 15 itens para avaliar a depressão (pontuado de 0 a 15, sendo a pontuação mais baixa melhor)
Coletado uma vez durante o dia 0 (triagem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Imediatamente após a conclusão de nosso estudo proposto, enviaremos um conjunto de dados não identificados de nosso protocolo e links para artigos publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponibilizaremos os dados do estudo imediatamente após a conclusão.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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