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Virtuelle Fahrradumgebungen für Personen mit Parkinson-Krankheit (VCYCLE_PD)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) erhöht die Trainingsintensität von Personen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie stellt drei Fragen zu Personen mit Parkinson-Krankheit, die ein Fahrrad zum Sport benutzen. 1. Erhöht der Einsatz von Virtual Reality die Intensität und den Genuss des Erlebnisses im Vergleich zum Radfahren ohne Virtual Reality? 2. Beeinflusst die Art und Weise, wie das Radfahren (Intervall im Vergleich zu kontinuierlich) durchgeführt wird, das Erlebnis? 3. Wie wirkt sich die Art und Weise, wie die virtuelle Realität bereitgestellt wird (mit Brille oder auf eine Leinwand projiziert), auf das Erlebnis aus?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen teil. Sie füllen Bewegungsbewertungen und Fragebögen zur körperlichen Aktivität aus. Während der ersten Sitzung radeln sie in einer semi-immersiven (auf einen Bildschirm projizierten) und einer immersiven (mit Google) virtuellen Umgebung. Nach jedem Kampf füllten sie einen Fragebogen über die Erfahrung aus. In der zweiten Sitzung radeln sie viermal mit und ohne virtuelle Umgebung, wobei sie sowohl einen kontinuierlichen als auch einen Intervallmodus verwenden. Ihr Sauerstoffverbrauch wird während des Radfahrens gemessen. Sie füllen Fragebögen nach jedem Übungskampf aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07011
        • Rekrutierung
        • School of Health Professions
        • Kontakt:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Abgeschlossen
        • New York Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose der Parkinson-Krankheit
  2. Hoehn- und Yahr-Stadien II-III,
  3. 45-75 Jahre alt
  4. in der Lage, ein stationäres aufrechtes Fahrrad zu fahren
  5. Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine kürzlich aufgetretene schwere Herzerkrankung, schwere Lungenerkrankung, unkontrollierter Diabetes, traumatische Hirnverletzung oder eine andere neurologische Störung als die Parkinson-Krankheit haben.
  2. Sind nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  3. Sie haben kein ausreichendes Seh- oder Hörvermögen, um einen Fernseher zu sehen oder zu hören
  4. Einen instabilen Gesundheitszustand oder eine Erkrankung des Bewegungsapparates wie schwere Arthritis, eine kürzliche Knieoperation, eine Hüftoperation oder einen anderen Zustand haben, von dem die Ermittler feststellen, dass er die Fähigkeit zum Fahrradfahren beeinträchtigen würde
  5. Haben Sie eine andere Erkrankung, die das Radfahren verhindert
  6. Habe mittelschwere Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Dies ist eine einarmige Studie, bei der alle Teilnehmer in zwei Sitzungen die gleichen Aufgaben ausführen.
Sonstiges: Radfahren mit und ohne Virtual Reality
In einer Sitzung: Trainingsintensität und Freude werden gemessen, während die Teilnehmer in einer virtuellen im Vergleich zu einer nicht-virtuellen Umgebung Fahrrad fahren. Das Radfahren findet in zwei Modi statt: kontinuierlich und Intervall. In einer zweiten Session werden Trainingsintensität und Freude beim Radfahren mit Virtual Reality verglichen, die auf zwei verschiedene Arten dargestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Intensität
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen.____Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Fahrrad Trittfrequenz kontinuierlich erfasst
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen.____Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung – Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen___ Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Metabolische Äquivalente, abgeleitet vom Sauerstoffverbrauch, der kontinuierlich während vier Trainingseinheiten gesammelt wird.
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 (Tag 1 für 2 Stunden) kontinuierlich während 2 Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen___ Sitzung 2 (Tag 2 für 2 Stunden) kontinuierlich in vier Trainingseinheiten gesammelt, um Trainingseinheiten zu vergleichen
Genuss-Motivation
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Bestandsaufnahme der intrinsischen Motivation Unterskalen der Freude am Ende jeder Übungsrunde gesammelt
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Herzfrequenz % des Maximums
Zeitfenster: Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten
Kontinuierlich während des Trainings gesammelt und als % der altersangepassten maximalen Herzfrequenz ausgewertet
Gesammelt in zwei Sitzungen: Sitzung 1 kontinuierlich gesammelt während 2 Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung Sitzung 2: in vier Trainingseinheiten in einer 2-stündigen Sitzung zum Vergleich der Trainingseinheiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Skala für die Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Gesammelt an Tag 1 und 2 (jeder Tag dauert zwei Stunden) wie folgt: Tag 1 (4 Mal in jedem der zwei Radrennen) Tag 2 (6 Mal in jedem der vier Radrennen)
Selbstbericht der Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um ihn mit Trainingseinheiten zu vergleichen
Gesammelt an Tag 1 und 2 (jeder Tag dauert zwei Stunden) wie folgt: Tag 1 (4 Mal in jedem der zwei Radrennen) Tag 2 (6 Mal in jedem der vier Radrennen)
Fragebogen zur Cyberkrankheit
Zeitfenster: Zweimal an Tag 1 (2-stündige Sitzung) gesammelt, um die Vorher-Nachher-Ergebnisse zu vergleichen
Fragebogen mit 16 Fragen zu Gefühlen oder Symptomen der Cyberkrankheit
Zweimal an Tag 1 (2-stündige Sitzung) gesammelt, um die Vorher-Nachher-Ergebnisse zu vergleichen
Ranking der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Bewertung der Fahrradbedingungen relativ zueinander (und Audioaufzeichnung der Erfahrung)
Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Genuss-Ranking
Zeitfenster: Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln
Bewertung der Fahrradbedingungen relativ zueinander (und Audioaufzeichnung der Erfahrung)
Einmal an Tag 1 und einmal an Tag 2 einsammeln

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS-III-Subskala
Zeitfenster: Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Beschreibung der motorischen Leistung Bewertet von 0-108, eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis
Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Fragebogen zum Übungsinventar
Wird einmal an Tag 1 gesammelt
Geriatrische Depressionsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Einmal während Tag 0 gesammelt (Screening)
15-Artikel-Inventar zur Bewertung von Depressionen (bewertet von 0-15, wobei eine niedrigere Bewertung besser ist)
Einmal während Tag 0 gesammelt (Screening)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach Abschluss unserer vorgeschlagenen Studie werden wir einen anonymisierten Datensatz unseres Protokolls und Links zu veröffentlichten Artikeln einreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden die Studiendaten unmittelbar nach Abschluss zur Verfügung stellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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