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Ambienti di ciclismo virtuali per persone con malattia di Parkinson (VCYCLE_PD)

9 luglio 2026 aggiornato da: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Virtual Cycling Environments (VCYCLE) aumenta l'intensità dell'esercizio delle persone con malattia di Parkinson

Questo studio pone tre domande sulle persone con malattia di Parkinson che usano una bicicletta per fare esercizio. 1. L'uso della realtà virtuale aumenta l'intensità e il godimento dell'esperienza rispetto all'andare in bicicletta senza realtà virtuale? 2. Il modo in cui viene eseguito il ciclismo (a intervalli rispetto a continuo) influisce sull'esperienza? 3. In che modo il modo in cui la realtà virtuale viene trasmessa (con gli occhiali o proiettata su uno schermo) influisce sull'esperienza?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti partecipano a due sessioni. Completano valutazioni del movimento e questionari sull'attività fisica. Durante la prima sessione pedalano in un ambiente virtuale semi-immersivo (proiettato su uno schermo) e immersivo (con Google). Dopo ogni incontro hanno completato un questionario sull'esperienza. Nella seconda sessione pedalano quattro volte con e senza un ambiente virtuale utilizzando sia una modalità continua che a intervalli. Il loro consumo di ossigeno viene misurato durante il ciclismo. Completano i questionari dopo ogni sessione di esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07011
        • Reclutamento
        • School of Health Professions
        • Contatto:
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • Completato
        • New York Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi della malattia di Parkinson
  2. Hoehn e Yahr stadi II-III,
  3. 45-75 anni
  4. in grado di guidare una bicicletta verticale stazionaria
  5. in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia recente di grave malattia cardiaca, grave malattia polmonare, diabete non controllato, lesione cerebrale traumatica o disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson.
  2. Non sono in grado di seguire le indicazioni o firmare un modulo di consenso
  3. Non avere capacità visive o uditive adeguate per vedere o sentire un televisore
  4. Avere condizioni mediche instabili o disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, recente intervento chirurgico al ginocchio, intervento chirurgico all'anca o qualsiasi altra condizione che gli investigatori determinano comprometterebbe la capacità di andare in bicicletta
  5. Avere qualsiasi altra condizione medica che impedisce di andare in bicicletta
  6. Avere una depressione moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Realta virtuale
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno gli stessi compiti in due sessioni.
Altro: Andare in bicicletta con e senza realtà virtuale
In una sessione: l'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente virtuale rispetto a un ambiente non virtuale. Il ciclismo si svolge in due modalità continuo e intervallo. In una seconda sessione l'intensità dell'esercizio e il divertimento vengono confrontati durante la bicicletta con la realtà virtuale presentata in due modi diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità neuromuscolare
Lasso di tempo: Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio.____Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
cadenza di pedalata raccolta continuamente
Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio.____Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Risposte fisiologiche all'esercizio - Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio ___ Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Equivalenti metabolici derivati ​​dal consumo di ossigeno che viene raccolto continuamente durante quattro periodi di esercizio.
Raccolti in due sessioni: Sessione 1 (giorno 1 per 2 ore) raccolti continuamente durante 2 periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio ___ Sessione 2 (giorno 2 per 2 ore) raccolti continuamente in quattro periodi di esercizio per confrontare periodi di esercizio
Divertimento-Motivazione
Lasso di tempo: Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Intrinsic Motivation Inventory Sottoscale di godimento raccolte alla fine di ogni sessione di esercizio
Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Frequenza cardiaca % del massimo
Lasso di tempo: Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento
Raccolti continuamente durante periodi di esercizio e saranno valutati come % della frequenza cardiaca massima aggiustata per l'età
Raccolta in due sessioni: Sessione 1 raccolta continua durante 2 sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore Sessione 2: in quattro sessioni di allenamento in una sessione di 2 ore per confrontare le sessioni di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Borg per il tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Raccolti sia nel Giorno 1 che nel Giorno 2 (ogni giorno è di due ore) come segue: Giorno 1 (4 volte in ciascuno dei due periodi di ciclismo) Giorno 2 (6 volte ciascuno dei quattro periodi di ciclismo)
Self-Report of Effort raccolto in più punti temporali da confrontare con periodi di esercizio
Raccolti sia nel Giorno 1 che nel Giorno 2 (ogni giorno è di due ore) come segue: Giorno 1 (4 volte in ciascuno dei due periodi di ciclismo) Giorno 2 (6 volte ciascuno dei quattro periodi di ciclismo)
Questionario sulla malattia informatica
Lasso di tempo: Raccolti nel Giorno 1 (sessione di 2 ore) due volte per confrontare i punteggi prima e dopo
Questionario di 16 elementi su sentimenti o sintomi di malattia informatica
Raccolti nel Giorno 1 (sessione di 2 ore) due volte per confrontare i punteggi prima e dopo
Classifica dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Valutazione delle condizioni di ciclismo l'una rispetto all'altra (e registrazione audio dell'esperienza)
Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Classifica del piacere
Lasso di tempo: Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2
Valutazione delle condizioni di ciclismo l'una rispetto all'altra (e registrazione audio dell'esperienza)
Raccolti una volta al giorno 1 e una volta al giorno 2

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala UPDRS-III
Lasso di tempo: Raccolto una volta al giorno 1
Descrizione delle prestazioni motorie Con un punteggio compreso tra 0 e 108, un punteggio inferiore corrisponde a un risultato migliore
Raccolto una volta al giorno 1
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Raccolto una volta al giorno 1
Esercizio Inventario Questionario
Raccolto una volta al giorno 1
Scala della depressione geriatrica (forma breve)
Lasso di tempo: Raccolti una volta durante il giorno 0 (proiezione)
Inventario di 15 articoli per valutare la depressione (punteggio da 0 a 15 con un punteggio inferiore migliore)
Raccolti una volta durante il giorno 0 (proiezione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
New York Institute of Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Judith E. Deutsch, PT PhD, Rutgers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro202000518
  • R15AG063348-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Immediatamente dopo il completamento del nostro studio proposto, invieremo un set di dati deidentificato del nostro protocollo e collegamenti a documenti pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

Renderemo disponibili i dati dello studio immediatamente dopo il completamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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