Sammenligning af den permanente hudflora hos børn, der badede med to forskellige produkter
Sammenligning af den permanente hudflora hos børn, der badede med to forskellige produkter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Çağrı Özçelik, PhD
- Telefonnummer: +905327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Berna Turan, BSC
- Telefonnummer: 00905382609668
- E-mail: bernaturan1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Çağrı Çövener Özçelik
-
Kontakt:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Telefonnummer: 05327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Berna Turan, BSC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i de første 24 timer af indlæggelse på PICU
- Interne årsager til indlæggelse med børn
- Ingen komorbid sygdom
- Hospitalsindlæggelse i PICU under dataindsamlingsprocedure
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsindlæggelse lige før undersøgelsen
- De børn, der ikke er til rådighed for tørrebad
- Indlagte børn efter kirurgiske indgreb
- Antibotikabrug under undersøgelsen
- At være chlorhexidin gluconat allergi historie
- Nedsat hudintegritet (forbrændinger, hudsygdomme osv.)
- Brug af antibiotika, probiotika eller steroidholdige immunsystemundertrykkende midler inden for de sidste to måneder
- Strålebehandling eller kemoterapipatienterne
- Alvorligt septisk chok
- Børnene med trakeostomi, PEG, permanent dialysekateter mm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 2% klorhexidingluconat
4% klorhexidingluconatopløsning og en til en vand vil blive brugt til at skabe en 2% klorhexidin gluconatopløsning.
|
Børn i 2% klorhexidingluconat-gruppen, som er rutinepraksis på hospitalet, og et aftørringsbad i overensstemmelse med den angivne badeprotokol.
Badeproceduren tager 10-15 minutter.
Inden aftørring af badepinden vil der blive givet en cirkulær prøve fra armhulen og lysken, og 6 timer senere vil der blive givet bytteprøve fra de samme områder igen.
Podningsprøven, der tages, plantes på blodagarmedium og opbevares ved + 4-8 ℃ i gennemsnitligt 18-24 timer.
Efter at den er plantet på blodagarmedium, holdes den ved + 4-8 ℃ i gennemsnitligt 18-24 timer.
Der tages i alt 12 podningsprøver i 3 dage fra hvert barn og fra de samme områder vil kropsfloraen blive evalueret.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sæbefri kropsrengøringsløsning
Den understøtter og beskytter den naturlige barrierefunktion af hudens naturlige beskyttende lag.
|
Børn i et aftørringsbad med sæbefri kropsvaskemiddelgruppe og et aftørringsbad i overensstemmelse med den angivne badeprotokol.
Badeproceduren tager 10-15 minutter.
Inden aftørring af badepinden vil der blive givet en cirkulær prøve fra armhulen og lysken, og 6 timer senere vil der blive givet bytteprøve fra de samme områder igen.
Podningsprøven, der tages, plantes på blodagarmedium og opbevares ved + 4-8 ℃ i gennemsnitligt 18-24 timer.
Efter at den er plantet på blodagarmedium, holdes den ved + 4-8 ℃ i gennemsnitligt 18-24 timer.
Der tages i alt 12 podningsprøver i 3 dage fra hvert barn og fra de samme områder vil kropsfloraen blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
permanent hudflora
Tidsramme: Tre dage
|
Blood Agar Base vil blive brugt til at evaluere permanent hudflora
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .