Sammenligning av den permanente hudfloraen til barn som badet med to forskjellige produkter
Sammenligning av den permanente hudfloraen til barn som badet med to forskjellige produkter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Çağrı Özçelik, PhD
- Telefonnummer: +905327484745
- E-post: ccovener@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Berna Turan, BSC
- Telefonnummer: 00905382609668
- E-post: bernaturan1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Çağrı Çövener Özçelik
-
Ta kontakt med:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Telefonnummer: 05327484745
- E-post: ccovener@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Berna Turan, BSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i de første 24 timene av innleggelsen til PICU
- Interne årsaker til sykehusinnleggelse med barn
- Ingen komorbid sykdom
- Sykehusinnleggelse i PICU under datainnsamlingsprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse rett før studien
- Barna som ikke er tilgjengelig for tørkebad
- Innlagte barn etter kirurgiske inngrep
- Antibotikabruk under studien
- Å være klorheksidinglukonatallergihistorie
- Nedsatt hudintegritet (forbrenning, hudsykdom etc.)
- Bruk av antibiotika, probiotika eller steroidholdige immunsystemdempende midler de siste to månedene
- Strålebehandling eller cellegiftpasientene
- Alvorlig septisk sjokk
- Barna med trakeostomi, PEG, permanent dialysekateter mm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 2 % klorheksidinglukonat
4 % klorheksidinglukonatløsning og én til én vann vil bli brukt for å lage en 2 % klorheksidinglukonatløsning.
|
Barn i 2 % klorheksidinglukonatgruppe, som er rutinepraksis på sykehuset, og tørkebad i henhold til badeprotokollen spesifisert.
Badeprosedyren vil ta 10-15 minutter.
Før du tørker badet vil det gis en vattpinneprøve fra armhulen og lysken på en sirkulær måte, og 6 timer senere vil det gis bytteprøve fra de samme områdene igjen.
Vaskeprøven som tas vil bli plantet på blodagarmedium og holdt ved + 4-8 ℃ i gjennomsnittlig 18-24 timer.
Etter at den er plantet på blodagarmedium, vil den holdes ved + 4-8 ℃ i gjennomsnittlig 18-24 timer.
Det vil bli tatt totalt 12 vattpinneprøver i 3 dager fra hvert barn og fra de samme områdene vil kroppsfloraen bli vurdert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: såpefri kroppsrengjøringsløsning
Den støtter og beskytter den naturlige barrierefunksjonen til hudens naturlige beskyttende lag.
|
Barn i tørkebad med såpefri kroppsvaskemiddelgruppe, og tørkebad i henhold til spesifisert badeprotokoll.
Badeprosedyren vil ta 10-15 minutter.
Før du tørker badet vil det gis en vattpinneprøve fra armhulen og lysken på en sirkulær måte, og 6 timer senere vil det gis bytteprøve fra de samme områdene igjen.
Vaskeprøven som tas vil bli plantet på blodagarmedium og holdt ved + 4-8 ℃ i gjennomsnittlig 18-24 timer.
Etter at den er plantet på blodagarmedium, vil den holdes ved + 4-8 ℃ i gjennomsnittlig 18-24 timer.
Det vil bli tatt totalt 12 vattpinneprøver i 3 dager fra hvert barn og fra de samme områdene vil kroppsfloraen bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
permanent hudflora
Tidsramme: 3 dager
|
Blood Agar Base vil bli brukt til å evaluere permanent hudflora
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 01/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .