Porównanie trwałej flory skóry dzieci, które kąpały się dwoma różnymi produktami
Porównanie trwałej flory skóry dzieci, które kąpały się z dwoma różnymi produktami: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Çağrı Özçelik, PhD
- Numer telefonu: +905327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Berna Turan, BSC
- Numer telefonu: 00905382609668
- E-mail: bernaturan1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Çağrı Çövener Özçelik
-
Kontakt:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Numer telefonu: 05327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Berna Turan, BSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w pierwszych 24 godzinach przyjęcia na OIOM
- Przyczyny wewnętrzne hospitalizacji z dziećmi
- Brak chorób współistniejących
- Hospitalizacja na OIOM-ie podczas procedury zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja tuż przed badaniem
- Dzieci, które nie są dostępne do wycierania kąpieli
- Hospitalizowane dzieci po zabiegach chirurgicznych
- Stosowanie antybiotyków w trakcie badania
- Będąc historią alergii na glukonian chlorheksydyny
- Uszkodzona integralność skóry (oparzenia, choroby skóry itp.)
- Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub środków hamujących układ odpornościowy zawierających steroidy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Pacjenci po radioterapii lub chemioterapii
- Ciężki wstrząs septyczny
- Dzieci z tracheostomią, PEG, stałym cewnikiem dializacyjnym itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 2% glukonian chlorheksydyny
4% roztwór glukonianu chlorheksydyny i jeden do jednego wody zostaną użyte do stworzenia 2% roztworu glukonianu chlorheksydyny.
|
Dzieci w grupie 2% glukonianu chlorheksydyny, co jest rutynową praktyką szpitala, oraz kąpiel wycierająca zgodnie z określonym protokołem kąpieli.
Procedura kąpieli zajmie 10-15 minut.
Przed wytarciem wanny próbka wymazu zostanie pobrana z pachy i pachwiny okrężnie, a 6 godzin później ponownie pobrana zostanie próbka wymienna z tych samych obszarów.
Pobrany wymaz zostanie umieszczony na pożywce agarowej z krwią i przechowywany w temperaturze + 4-8 ℃ przez średnio 18-24 godzin.
Po posadzeniu na pożywce agarowej z krwią będzie utrzymywana w temperaturze + 4-8 ℃ przez średnio 18-24 godzin.
W sumie od każdego dziecka zostanie pobranych 12 wymazów przez 3 dni iz tych samych obszarów zostanie oceniona flora ciała.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: płyn do mycia ciała bez mydła
Wspiera i chroni naturalną funkcję barierową naturalnej warstwy ochronnej skóry.
|
Dzieci w wannie do wycierania z grupy płynów do mycia ciała bez mydła oraz w wannie do wycierania zgodnie z określonym protokołem kąpieli.
Procedura kąpieli zajmie 10-15 minut.
Przed wytarciem wanny próbka wymazu zostanie pobrana z pachy i pachwiny okrężnie, a 6 godzin później ponownie pobrana zostanie próbka wymienna z tych samych obszarów.
Pobrany wymaz zostanie umieszczony na pożywce agarowej z krwią i przechowywany w temperaturze + 4-8 ℃ przez średnio 18-24 godzin.
Po posadzeniu na pożywce agarowej z krwią będzie utrzymywana w temperaturze + 4-8 ℃ przez średnio 18-24 godzin.
W sumie od każdego dziecka zostanie pobranych 12 wymazów przez 3 dni iz tych samych obszarów zostanie oceniona flora ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stała flora skóry
Ramy czasowe: 3 dni
|
Baza agarowa z krwią zostanie użyta do oceny stałej flory skóry
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .