Kahden eri tuotteen kanssa kylpeneiden lasten pysyvän ihoflooran vertailu
Kahden eri tuotteen kanssa kylpeneiden lasten pysyvän ihoflooran vertailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çağrı Özçelik, PhD
- Puhelinnumero: +905327484745
- Sähköposti: ccovener@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berna Turan, BSC
- Puhelinnumero: 00905382609668
- Sähköposti: bernaturan1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Çağrı Çövener Özçelik
-
Ottaa yhteyttä:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Puhelinnumero: 05327484745
- Sähköposti: ccovener@gmail.com
-
Päätutkija:
- Berna Turan, BSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ensimmäisen 24 tunnin sisällä PICU:hun pääsystä
- Sisäiset syyt sairaalahoitoon lasten kanssa
- Ei liitännäissairauksia
- Sairaalahoito PICU:ssa tiedonkeruun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito juuri ennen tutkimusta
- Lapset, jotka eivät ole käytettävissä pyyhkimiskylpyyn
- Lapset sairaalahoidossa leikkausten jälkeen
- Antiboottien käyttö tutkimuksen aikana
- Klooriheksidiiniglukonaattiallergiahistoria
- Ihon eheyden heikkeneminen (palovammat, ihosairaudet jne.)
- Antibioottien, probioottien tai steroideja sisältävien immuunijärjestelmää suppressoivien aineiden käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana
- Sädehoitoa tai kemoterapiaa saavat potilaat
- Vaikea septinen sokki
- Lapset, joilla on trakeostomia, PEG, pysyvä dialyysikatetri jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 2 % klooriheksidiiniglukonaattia
4 % klooriheksidiiniglukonaattiliuosta ja 1-1 vettä käytetään 2 % klooriheksidiiniglukonaattiliuoksen valmistamiseen.
|
Lapset 2 % klooriheksidiiniglukonaattiryhmässä, joka on sairaalan rutiinikäytäntö, ja pyyhkäisykylpy määritellyn kylpyprotokollan mukaisesti.
Kylpyprosessi kestää 10-15 minuuttia.
Ennen kylvyn pyyhkimistä vanupuikkonäyte otetaan kainalosta ja nivusista pyöreällä tavalla ja 6 tunnin kuluttua vaihtonäyte otetaan uudelleen samoista alueista.
Otettu vanupuikkonäyte istutetaan veri-agar-alustaan ja pidetään +4-8 ℃:ssa keskimäärin 18-24 tuntia.
Veriagar-alustalle istutuksen jälkeen sitä pidetään +4-8 ℃:ssa keskimäärin 18-24 tuntia.
Jokaiselta lapselta otetaan yhteensä 12 vanupuikkonäytettä 3 päivän ajan ja samoilta alueilta arvioidaan kehon kasvisto.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: saippuaton vartalonpuhdistusliuos
Se tukee ja suojaa ihon luonnollisen suojakerroksen luonnollista suojatoimintoa.
|
Lapset pyyhkimiskylvyssä saippuattomalla vartalonpesuliuosryhmällä ja pyyhkimiskylvyssä määritellyn kylpyprotokollan mukaisesti.
Kylpyprosessi kestää 10-15 minuuttia.
Ennen kylvyn pyyhkimistä vanupuikkonäyte otetaan kainalosta ja nivusista pyöreällä tavalla ja 6 tunnin kuluttua vaihtonäyte otetaan uudelleen samoista alueista.
Otettu vanupuikkonäyte istutetaan veri-agar-alustaan ja pidetään +4-8 ℃:ssa keskimäärin 18-24 tuntia.
Veriagar-alustalle istutuksen jälkeen sitä pidetään +4-8 ℃:ssa keskimäärin 18-24 tuntia.
Jokaiselta lapselta otetaan yhteensä 12 vanupuikkonäytettä 3 päivän ajan ja samoilta alueilta arvioidaan kehon kasvisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pysyvä ihofloora
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Blood Agar Basea käytetään pysyvän ihoflooran arvioimiseen
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .