Vergleich der permanenten Hautflora von Kindern, die mit zwei verschiedenen Produkten gebadet hatten
Vergleich der permanenten Hautflora von Kindern, die mit zwei verschiedenen Produkten gebadet hatten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Çağrı Özçelik, PhD
- Telefonnummer: +905327484745
- E-Mail: ccovener@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Berna Turan, BSC
- Telefonnummer: 00905382609668
- E-Mail: bernaturan1@gmail.com
Studienorte
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Çağrı Çövener Özçelik
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Kontakt:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Telefonnummer: 05327484745
- E-Mail: ccovener@gmail.com
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Hauptermittler:
- Berna Turan, BSC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die PICU
- Interne Gründe für einen Krankenhausaufenthalt mit Kindern
- Keine Begleiterkrankungen
- Krankenhausaufenthalt auf der PICU während des Datenerfassungsverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt kurz vor der Studie
- Den Kindern steht kein Wischbad zur Verfügung
- Hospitalisierte Kinder nach chirurgischen Eingriffen
- Antibiotikaeinsatz während der Studie
- Als Chlorhexidin-Gluconat-Allergie-Geschichte
- Beeinträchtigte Hautintegrität (Verbrennungen, Hautkrankheiten etc.)
- Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Steroiden, die das Immunsystem unterdrücken, in den letzten zwei Monaten
- Strahlentherapie oder die Chemotherapie-Patienten
- Schwerer septischer Schock
- Die Kinder mit Tracheotomie, PEG, Dauerdialysekatheter etc.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 2 % Chlorhexidingluconat
4 % Chlorhexidingluconat-Lösung und eins zu eins Wasser werden verwendet, um eine 2 % Chlorhexidingluconat-Lösung herzustellen.
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Kinder in der Gruppe mit 2 % Chlorhexidingluconat, was die routinemäßige Praxis des Krankenhauses ist, und ein Wischbad gemäß dem angegebenen Badeprotokoll.
Der Badevorgang dauert 10-15 Minuten.
Vor dem Wischbad wird eine Abstrichprobe aus der Achselhöhle und der Leiste kreisförmig entnommen und 6 Stunden später wird die Austauschprobe erneut aus denselben Bereichen entnommen.
Die entnommene Abstrichprobe wird auf Blut-Agar-Medium gepflanzt und durchschnittlich 18-24 Stunden lang bei + 4-8 ℃ aufbewahrt.
Nachdem es auf Blut-Agar-Medium gepflanzt wurde, wird es durchschnittlich 18-24 Stunden lang bei + 4-8 ℃ gehalten.
Von jedem Kind werden 3 Tage lang insgesamt 12 Abstrichproben genommen und an denselben Stellen wird die Körperflora bewertet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Seifenfreie Körperreinigungslösung
Es unterstützt und schützt die natürliche Barrierefunktion des natürlichen Schutzmantels der Haut.
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Kinder in einem Wischbad mit seifenfreier Körperwaschlösung und einem Wischbad nach vorgegebenem Badeprotokoll.
Der Badevorgang dauert 10-15 Minuten.
Vor dem Wischbad wird eine Abstrichprobe aus der Achselhöhle und der Leiste kreisförmig entnommen und 6 Stunden später wird die Austauschprobe erneut aus denselben Bereichen entnommen.
Die entnommene Abstrichprobe wird auf Blut-Agar-Medium gepflanzt und durchschnittlich 18-24 Stunden lang bei + 4-8 ℃ aufbewahrt.
Nachdem es auf Blut-Agar-Medium gepflanzt wurde, wird es durchschnittlich 18-24 Stunden lang bei + 4-8 ℃ gehalten.
Von jedem Kind werden 3 Tage lang insgesamt 12 Abstrichproben genommen und an denselben Stellen wird die Körperflora bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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permanente Hautflora
Zeitfenster: 3 Tage
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Blutagarbasis wird verwendet, um die permanente Hautflora zu bewerten
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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