Confronto della flora cutanea permanente di bambini che hanno fatto il bagno con due prodotti diversi
Confronto della flora cutanea permanente dei bambini che hanno fatto il bagno con due prodotti diversi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Çağrı Özçelik, PhD
- Numero di telefono: +905327484745
- Email: ccovener@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Berna Turan, BSC
- Numero di telefono: 00905382609668
- Email: bernaturan1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Çağrı Çövener Özçelik
-
Contatto:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Numero di telefono: 05327484745
- Email: ccovener@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Berna Turan, BSC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nelle prime 24 ore di ammissione al PICU
- Ragioni interne per il ricovero con bambini
- Nessuna comorbidità
- Ricovero in PICU durante la procedura di raccolta dati
Criteri di esclusione:
- Ricovero poco prima dello studio
- I bambini che non sono disponibili per pulire il bagno
- Bambini ricoverati dopo interventi chirurgici
- Uso di antibiotici durante lo studio
- Essendo una storia di allergia alla clorexidina gluconato
- Compromissione dell'integrità della pelle (ustioni, malattie della pelle, ecc.)
- Uso di antibiotici, probiotici o agenti che sopprimono il sistema immunitario contenenti steroidi negli ultimi due mesi
- Radioterapia o pazienti chemioterapici
- Grave shock settico
- I bambini con tracheostomia, PEG, catetere permanente per dialisi ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 2% clorexidina gluconato
Verranno utilizzate una soluzione di clorexidina gluconato al 4% e acqua uno a uno per creare una soluzione di clorexidina gluconato al 2%.
|
Bambini nel gruppo di clorexidina gluconato al 2%, che è la pratica di routine dell'ospedale, e un bagno di pulizia secondo il protocollo del bagno specificato.
La procedura del bagno richiederà 10-15 minuti.
Prima di pulire il bagno, il campione di tampone verrà fornito dall'ascella e dall'inguine in modo circolare e 6 ore dopo verrà fornito nuovamente il campione di scambio dalle stesse aree.
Il campione di tampone prelevato verrà piantato su terreno di agar sangue e mantenuto a + 4-8 ℃ per una media di 18-24 ore.
Dopo che è stato piantato su terreno di agar sangue, sarà mantenuto a + 4-8 ℃ per una media di 18-24 ore.
Verranno prelevati un totale di 12 campioni di tampone per 3 giorni da ogni bambino e dalle stesse aree, verrà valutata la flora corporea.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: soluzione detergente per il corpo senza sapone
Sostiene e protegge la naturale funzione barriera dello strato protettivo naturale della pelle.
|
Bambini in un bagno di pulizia con un gruppo di soluzioni detergenti per il corpo senza sapone e un bagno di pulizia secondo il protocollo del bagno specificato.
La procedura del bagno richiederà 10-15 minuti.
Prima di pulire il bagno, il campione di tampone verrà fornito dall'ascella e dall'inguine in modo circolare e 6 ore dopo verrà fornito nuovamente il campione di scambio dalle stesse aree.
Il campione di tampone prelevato verrà piantato su terreno di agar sangue e mantenuto a + 4-8 ℃ per una media di 18-24 ore.
Dopo che è stato piantato su terreno di agar sangue, sarà mantenuto a + 4-8 ℃ per una media di 18-24 ore.
Verranno prelevati un totale di 12 campioni di tampone per 3 giorni da ogni bambino e dalle stesse aree, verrà valutata la flora corporea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flora cutanea permanente
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Blood Agar Base verrà utilizzato per valutare la flora cutanea permanente
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .