Comparação da Flora Permanente da Pele de Crianças que Tomaram Banho com Dois Produtos Diferentes
Comparação da flora permanente da pele de crianças que tomaram banho com dois produtos diferentes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Çağrı Özçelik, PhD
- Número de telefone: +905327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Berna Turan, BSC
- Número de telefone: 00905382609668
- E-mail: bernaturan1@gmail.com
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Recrutamento
- Çağrı Çövener Özçelik
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Contato:
- Çağrı Çövener Özçelik
- Número de telefone: 05327484745
- E-mail: ccovener@gmail.com
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Investigador principal:
- Berna Turan, BSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar nas primeiras 24 horas de internação na UTIP
- Motivos internos para internação com filhos
- Nenhuma doença comórbida
- Internação na UTIP durante o procedimento de coleta de dados
Critério de exclusão:
- Hospitalização pouco antes do estudo
- As crianças que não estão disponíveis para limpar o banho
- Crianças hospitalizadas após procedimentos cirúrgicos
- Uso de antibióticos durante o estudo
- Sendo histórico de alergia ao gluconato de clorexidina
- Integridade da pele prejudicada (queimaduras, doenças de pele, etc.)
- Uso de antibióticos, probióticos ou agentes supressores do sistema imunológico contendo esteróides nos últimos dois meses
- Radioterapia ou os pacientes de quimioterapia
- Choque séptico grave
- As crianças com traqueostomia, PEG, cateter de diálise permanente etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Gluconato de clorexidina 2%
A solução de gluconato de clorexidina a 4% e um para um de água serão usadas para criar uma solução de gluconato de clorexidina a 2%.
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Crianças do grupo gluconato de clorexidina a 2%, que é a prática de rotina do hospital, e um banho de limpeza de acordo com o protocolo de banho especificado.
O procedimento de banho levará de 10 a 15 minutos.
Antes de limpar o banho, a amostra de swab será fornecida da axila e da virilha de maneira circular e 6 horas depois, a amostra de troca será fornecida das mesmas áreas novamente.
A amostra coletada será plantada em meio de ágar sangue e mantida a + 4-8 ℃ por uma média de 18-24 horas.
Depois de plantado em meio de ágar sangue, será mantido a + 4-8 ℃ por uma média de 18 a 24 horas.
Um total de 12 amostras de swab serão coletadas por 3 dias de cada criança e das mesmas áreas, a flora corporal será avaliada.
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ACTIVE_COMPARATOR: solução de limpeza corporal sem sabão
Ele suporta e protege a função de barreira natural da camada protetora natural da pele.
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Crianças em banho de enxágue com grupo de solução de lavagem corporal sem sabão e banho de enxágue de acordo com o protocolo de banho especificado.
O procedimento de banho levará de 10 a 15 minutos.
Antes de limpar o banho, a amostra de swab será fornecida da axila e da virilha de maneira circular e 6 horas depois, a amostra de troca será fornecida das mesmas áreas novamente.
A amostra coletada será plantada em meio de ágar sangue e mantida a + 4-8 ℃ por uma média de 18-24 horas.
Depois de plantado em meio de ágar sangue, será mantido a + 4-8 ℃ por uma média de 18 a 24 horas.
Um total de 12 amostras de swab serão coletadas por 3 dias de cada criança e das mesmas áreas, a flora corporal será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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flora permanente da pele
Prazo: 3 dias
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Blood Agar Base será usado para avaliar a flora permanente da pele
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Chow J, Lee SM, Shen Y, Khosravi A, Mazmanian SK. Host-bacterial symbiosis in health and disease. Adv Immunol. 2010;107:243-74. doi: 10.1016/B978-0-12-381300-8.00008-3.
- Clemente JC, Ursell LK, Parfrey LW, Knight R. The impact of the gut microbiota on human health: an integrative view. Cell. 2012 Mar 16;148(6):1258-70. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.035.
- Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol. 2005 Aug;125(2):183-200. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23668.x.
- Human Microbiome Project Consortium. A framework for human microbiome research. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):215-21. doi: 10.1038/nature11209.
- Karki S, Cheng AC. Impact of non-rinse skin cleansing with chlorhexidine gluconate on prevention of healthcare-associated infections and colonization with multi-resistant organisms: a systematic review. J Hosp Infect. 2012 Oct;82(2):71-84. doi: 10.1016/j.jhin.2012.07.005. Epub 2012 Aug 11.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Whitman WB, Coleman DC, Wiebe WJ. Prokaryotes: the unseen majority. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Jun 9;95(12):6578-83. doi: 10.1073/pnas.95.12.6578.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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